【摘要】階段劃分流程圖相關(guān)質(zhì)量記錄作業(yè)文件策劃階段N審批項(xiàng)目建議書市場(chǎng)調(diào)研及項(xiàng)目論證Y市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告記錄操作規(guī)程同類產(chǎn)品對(duì)比情況表項(xiàng)目可行性研究報(bào)告立項(xiàng)報(bào)告輸入階段產(chǎn)品性能指標(biāo)采用的標(biāo)準(zhǔn)類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)安全性分析設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書具體實(shí)施階段和步驟可
2024-09-20 14:06
【摘要】----江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則征求意見稿第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，特制定本細(xì)則。第二條凡在江西省行政區(qū)域內(nèi)開辦的各類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)食品藥品監(jiān)
2024-10-19 08:48
【摘要】----內(nèi)審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù)：01/00№：021部門代表：審核員：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄備注文件控制1.質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)批準(zhǔn)？公司對(duì)文件的批準(zhǔn)是如何規(guī)定的？抽查2份文件。
2024-10-18 06:14
【摘要】----內(nèi)審檢查表（2）HM-08-05審核員：受審核部門：車間審核日期：共2頁(yè)第1頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求審
2024-10-18 06:17
【摘要】----內(nèi)審檢查表HM-08-05審核員：受審核部門：辦公室審核日期：共4頁(yè)第1頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求審核方法及內(nèi)容審核記錄質(zhì)量手冊(cè)且符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過(guò)程及
2024-10-18 06:11
【摘要】----內(nèi)審檢查表（2）HM-08-05審核員：受審核部門：生產(chǎn)部審核日期：共3頁(yè)第1頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求
2024-10-18 06:16
【摘要】----內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編號(hào)：XWQR07-22受審核部門：總經(jīng)理審核員：審核日期：序號(hào)：序號(hào)審核內(nèi)容及方法現(xiàn)場(chǎng)審核記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)
2024-10-18 06:20
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦的申報(bào)材料及范本1、行政許可申請(qǐng)書（見范本1）2、申請(qǐng)行政許可材料清單（見范本2）3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件。（略）4、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度目錄及文件（見范本3）5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件以及地理位置圖（范本4）、平面圖（注明面積）（范本5）6、擬辦企業(yè)法人、
2024-08-27 19:29
【摘要】----受審部門:管理層質(zhì)量管理體系審核-------檢查表過(guò)程涉及部門涉及條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄1.基本情況領(lǐng)導(dǎo)層包括總經(jīng)理和副總經(jīng)理管理這代表1、公司產(chǎn)品的特點(diǎn)是什么?詢問(wèn)
2024-10-18 06:23
【摘要】......婦女保健工作流程圖婦科門診全科門診居委會(huì)提供信息社康中心產(chǎn)前保健轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院產(chǎn)前保健孕周＜28周孕周≥28周正常孕婦高危孕婦早孕建卡疾病診治轉(zhuǎn)診育齡婦女保健計(jì)劃生育指導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育指導(dǎo)青春期保健已婚已生育新婚已婚未育未婚建立健康檔案
2025-05-25 21:03
【摘要】中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù)(整理.版權(quán)歸原作者所有)醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和有
2024-10-18 14:18
【摘要】中國(guó)最大的資料庫(kù)下載中國(guó)最大的資料庫(kù)下載YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高頻電刀EMFSystem2020-05-19發(fā)布
2024-10-19 11:23
【摘要】第一篇：廣東開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)介紹 廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) （2012年修訂） 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《醫(yī)...
2024-10-10 19:13
【摘要】----安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（依據(jù)YY0316-2020醫(yī)療器械——風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用）單位名稱：******醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品名稱：醫(yī)用紗棉塊申報(bào)日期：2020年6月9日-
【摘要】......工作流程目錄1、轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院流程2、出入院流程3、急診預(yù)檢、分診流程圖4、重點(diǎn)病種的急診服務(wù)流程與規(guī)范5、大規(guī)模搶救流程圖6、急診留觀流程圖7、急診科與手術(shù)室、ICU、病房轉(zhuǎn)診流程8、雙向轉(zhuǎn)診流程圖9、科室無(wú)空床時(shí)的處理流程10、科室醫(yī)療設(shè)施有限時(shí)處理流程11、口頭遺囑
2024-08-27 19:38
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