【摘要】《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍填寫規(guī)范Ⅲ類:6804眼科手術(shù)器械6815注射穿刺器械6821醫(yī)用電子儀器6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6828
2024-11-05 14:35
【摘要】陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請表表二擬辦企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼電話生產(chǎn)地址郵政編碼電話法定代表人職稱學(xué)歷專業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷專業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真電子郵件開辦企業(yè)類別二
2024-09-28 16:31
【摘要】植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合1.機(jī)構(gòu)與人員(法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、倉儲負(fù)責(zé)人)熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章,以及我省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定??赏ㄟ^考試或現(xiàn)場答卷等方式考查。企業(yè)應(yīng)有三人以上參加,成績均應(yīng)達(dá)到70%分以上。,職能包括質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)
2024-08-28 09:36
【摘要】第一篇:更換醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證準(zhǔn)備材料 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證申請表》; 《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》的要求自查,填寫自查表; ,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人身份證,學(xué)歷證,職...
2024-10-25 01:08
【摘要】有限公司首營企業(yè)審批表填表日期:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請?jiān)颍ê炞郑?/span>
2024-08-27 19:25
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療...
2024-10-02 22:34
【摘要】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號
2025-01-31 16:40
【摘要】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(經(jīng)營企業(yè))內(nèi)容提要一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營管理一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況(一)國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)值增長趨勢圖0100002023030000400005000060
2025-01-31 05:56
【摘要】高中數(shù)學(xué)第一冊(上)第二章函數(shù)函數(shù)的單調(diào)性(3)復(fù)習(xí)回顧:一、增(減)函數(shù)、單調(diào)性、單調(diào)區(qū)間的概念:二、單調(diào)性的證明:一般步驟:(1)取值.(2)作差、變形、定號(3)判斷.三、單調(diào)性的判斷(單調(diào)區(qū)間的求法):定義法、圖象法、利用已知函數(shù)的單調(diào)性運(yùn)用已知函數(shù)的單調(diào)性,可以得到以下的結(jié)論(1)若f(x)
2025-02-21 05:06
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流,主講(zhǔjiǎng):XXX,第一頁,共三十四頁。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...
2024-11-03 23:28
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2024-08-26 20:46
【摘要】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表編制說明(一)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號)制定并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。(二)本標(biāo)準(zhǔn)適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,包括申請?jiān)S可證、申請換發(fā)許可證,以及許可事項(xiàng)的變更;也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查和各級藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日
2024-08-27 19:22
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告 市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)市局要求,我店對2016年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動(dòng),進(jìn)行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下: ...
2024-10-29 02:20
【摘要】第一篇:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交什么資料? 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (...
2024-10-25 02:00