某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)04-醫(yī)藥保健-在線瀏覽
2024-10-18 06:16本頁面
【正文】 崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的了解程度，予以證實(shí)。抽查員工名冊(cè)中三個(gè)人員驗(yàn)證。抽查員工名冊(cè)中三個(gè)人員，提供上崗培訓(xùn)記錄及上崗審批表。 6． 4 工作環(huán)境 要？查廠區(qū)平面布局圖，檢查廠區(qū)周圍環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)，是否整潔無污染 ？查人員、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的清潔程度和衛(wèi)生裝備是否滿足生產(chǎn)工藝要求，管理性 文件及保養(yǎng)記錄有無遺漏，查用水、用電設(shè)施是否符合工藝要求，文件和檢測(cè)記錄是否規(guī)范、齊全。 作過程的控制？查工藝驗(yàn)證文件、驗(yàn)證報(bào)告和記錄，確定工藝可行性。 ，監(jiān)控設(shè)備是否齊備，其測(cè)量能力是否滿足所需要求？抽查數(shù)個(gè)監(jiān)控點(diǎn)，索閱相關(guān)的控制文件，了解是否對(duì)監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)定和控制提出了具體要求，觀察操作人員是否按規(guī)定進(jìn)行操作，評(píng)定其是否對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控， ？抽查檢查記錄及現(xiàn)場(chǎng) ？ 抽查檢查記錄及現(xiàn)場(chǎng)。 生產(chǎn)和服
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