【正文】 體溫計的基本外形結(jié)構(gòu)見圖 1～ 圖 2。當(dāng)被測溫度 ℃ 時，顯示屏上應(yīng)顯示“ L”；當(dāng)溫度 ≥ ℃ 時，顯示屏上應(yīng)顯示“ H”。 圖 1 筆式體溫計外形結(jié)構(gòu)示意圖 1按鈕； 2奶嘴探頭。當(dāng)被測溫度 ℉時，顯示屏上應(yīng)顯示“ L”；當(dāng)溫度≥ ℉時，顯示屏上應(yīng)顯示“ H”。 表 1 測溫誤差 溫度范圍 溫度 (攝氏 ) 溫度 (華氏 ) ≥ ℃ ～≤ ℃ ＜ ℃ 或＞ ℃ ≥ ℉ ～≤ ℉ ＜ ℉ 或＞ ℃ 誤差 +℃ ℃ +℃ ℃ +℉ ℉ +℉ ℉ 分辨率 攝氏體溫計分辨率為 ℃ ,華氏體溫計分辨率為 ℉。 被測體溫顯示值保留時間 當(dāng)體溫計離開被測體時，示值應(yīng)能保留到自動斷電。 1min內(nèi)應(yīng)自動關(guān) 機(jī)。 防水性 體溫計測溫探頭部分 (不包括顯示部分和電池蓋部分 )應(yīng)具有防水功能。 細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于 1級。 應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng)。 外觀 體溫計外表 體溫計外表應(yīng)平整光滑，不應(yīng)有鋒棱、毛刺、劃痕、氣泡、銹蝕等缺陷。 體溫計電氣安全 體溫計安全要求見附錄 A(規(guī)范性附錄 )安全。試驗后體溫計應(yīng)仍能正常工作，具體內(nèi)容見附錄 B(規(guī)范性附錄 ) 環(huán)境試驗實施項目。 5℃，相對濕度為 20%～ 80%,無外界氣流，無強(qiáng)烈陽光和其他熱輻射作用的室內(nèi)。 測試點選擇 攝氏體溫計測試點在 36℃～ 41℃之間；華氏體溫計測試點在 ℉～ ℉之間。 外觀 以手感和目力觀察，應(yīng)符合 。 測溫誤差 測試方法與測溫范圍試驗相同，誤差按下式計算，應(yīng)符合 。 分辨率檢驗 將體溫計放入 37℃標(biāo)準(zhǔn)恒溫槽內(nèi)，如顯示為 ℃，調(diào)整加熱器使其緩慢升溫，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)溫度表上升數(shù) 字，體溫計也應(yīng)相應(yīng)顯示變化如 ℃，應(yīng)符合 。 被測體溫計顯示值保留時間及自動斷電時間檢驗 體溫計在工作狀態(tài)下，使其測出某一溫度 (在體溫計測量范圍內(nèi) )，用秒表記下起始時間，待其自動斷電后再記下時間，應(yīng)符合 、 。 防水性 體溫計測溫探頭部分在 45℃水中浸泡 1h 后，取出進(jìn)行測試，應(yīng)符合 的要求。 見附錄 A(規(guī)范性附錄 )安全，應(yīng)符合 。 6 檢驗規(guī)則 體溫計由制造公司質(zhì)檢部門進(jìn)行檢驗，合格后方可提交驗收。 逐批檢查 逐批檢查應(yīng)按 GB/T28281987的規(guī)定進(jìn)行。 表 2 逐批檢查抽樣表 不合格分類 A 類 B 類 C 類 檢查項目 附錄 A 中 檢查水平 —— S－ 2 S－ 3 合格質(zhì)量水平 (AQL) 全部合格 周期檢查 體溫計在下列情況下應(yīng)進(jìn)行周期檢查 : a) 新產(chǎn)品投產(chǎn)前 (或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)時 )； b) 正式投產(chǎn)后，如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時； c) 正常生產(chǎn)時，應(yīng) 每年不少于一次檢查； d) 產(chǎn)品停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時； e) 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時； f) 國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。 周期檢查按 GB/T28292020的規(guī)定進(jìn)行。 周期檢查采用一次抽樣方案，其不合格分類、檢查項目、判別水平、不合格質(zhì)量水平 (RQL)、判定數(shù)組應(yīng)符合表 2的規(guī)定。 在驗收過程中，供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格發(fā)生爭議 時，則應(yīng)由法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗后進(jìn)行仲裁。 小包裝 體溫計小包裝上應(yīng)有下列標(biāo)志： a) 制造公司名稱或商標(biāo)； b) 產(chǎn)品名稱及規(guī)格； c) 生產(chǎn)許可證號； d) 計量器具制造許可證號； e) 本標(biāo)準(zhǔn)號； f) 注冊號； g) 數(shù)量； h) 出廠日期或出廠批號。 大包裝 體溫計大包裝上應(yīng)有下列標(biāo)志： a) 制造公司名稱、地址及商標(biāo)； b) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格及型號； c) 生產(chǎn)許可證號； d) 計量器具制造許可證號； e) 本標(biāo)準(zhǔn)號； f) 注冊號； g) 數(shù)量； h) 凈重、毛重； i) 體積 (長寬高 )； j) 出廠日期和出廠編號； k) “易碎物品”、“怕曬”、“怕雨”、“堆碼極限”等字樣和 標(biāo)志應(yīng)符合 GB/T1912020中有關(guān)規(guī)定。 標(biāo)簽、使用說明書 體溫計包裝內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品檢驗合格證各一份。 合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志 a) 制造公司名稱和商標(biāo)； b) 產(chǎn)品名稱及型號； c) 本標(biāo)準(zhǔn)號； d) 檢驗日期和檢驗員代號。 每 12支體溫計為一中包裝，中包裝采用白板紙盒包裝。 運(yùn)輸 運(yùn)輸應(yīng)防止重壓，陽光直曬和雨雪浸淋。 6 附錄Ａ (規(guī)范性附錄 ) 安全要求 A1 產(chǎn)品特征 a) 體 溫計所屬的類：內(nèi)部電源； b) 設(shè)備所屬電源種類：內(nèi)部電源供電； A2 要求和試驗方法 外部標(biāo)記 要求：體溫計外表至少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記： a) 制造公司名稱或商標(biāo)； b) 產(chǎn)品型號； c) 計量標(biāo)記 (CMC)。 內(nèi)部標(biāo)記 要求：至少應(yīng)有下列“清楚易記”的標(biāo)記： a) 電池型號； b) 電池極性。 控制器件及儀表標(biāo)記 不適用。 導(dǎo)線絕緣顏色 不適用。 氣體連接點識別 不適用。 按鈕顏色 要求：應(yīng)符合 )的要求。 隨機(jī)文件齊全性 要求：應(yīng)附有至少包括使用說明書、技術(shù)說明書和供用戶查詢的地址在內(nèi)的文件，隨機(jī)文件被視為體溫計的組成部分。 使用說明書 要求：按 )～ d)規(guī)定的要求。 技術(shù)說明書 要求：技術(shù)說明書與使用說明書合并。 輸入功率