醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦的申報(bào)材料doc-文庫(kù)吧資料
2024-07-30 19:29本頁(yè)面
【正文】 實(shí)施細(xì)則第一部分90120實(shí)得分 得分率1． 否決項(xiàng)部分：220320420510第二部分1206*否決項(xiàng)2． 考核結(jié)論：檢查組成員簽字：檢查組長(zhǎng)簽字：年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 年 月 日730815920102511201210第三部分2401336142415201620171018*否決項(xiàng)192020*252110221023152420251026102710總分公示情況公示時(shí)間公式形式公式結(jié)果自 年 月 日至 年 月 日發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人： 年 月 日審核意見負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見審批人： 年 月 日許可的內(nèi)容、事項(xiàng)企業(yè)名稱：XXX醫(yī)療器械經(jīng)銷有限公司注冊(cè)地址：哈爾濱市XX區(qū)XX街X號(hào)（詳細(xì)地址與產(chǎn)權(quán)證相符）倉(cāng)庫(kù)地址：哈爾濱市XX區(qū)XX街X號(hào)（詳細(xì)地址與產(chǎn)權(quán)證相符）電子郵箱： XXX法定代表人（負(fù)責(zé)人）：XXX質(zhì)量管理員XXX經(jīng)營(yíng)范圍一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌輸液器；血壓計(jì)、體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、聽診器、理療儀、制氧機(jī)、拔罐器；醫(yī)用橡皮膏、繃帶、紗布、口罩、醫(yī)用乳膠手套；避孕套。附件4醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收檢驗(yàn)養(yǎng)護(hù)銷售人員情況表填表單位：（蓋章）XX醫(yī)療器械公司 填表日期:XX年XX月XX日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)（從）業(yè)藥師技術(shù)職稱備注1XXXXXXXXXXXX否XXX2XXXXXXXXXXXX否XXX3XXXXXXXXXXXX否XXX注：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)（從）業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件附后。范本4 地理位置圖 要有標(biāo)志性參照 XX醫(yī)療器械經(jīng)銷部XX路XX酒店XX大街XX街XX街XX街北 范本5 倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品展柜營(yíng)業(yè)區(qū)辦公區(qū)倉(cāng)庫(kù)范本6 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）履歷表 姓名XXX性別X貼照片處職稱藥師學(xué)歷XX聯(lián)系電話139xxxx從業(yè)年限XX身份證號(hào)XXXXXX企業(yè)名稱XXXXXX工作簡(jiǎn)歷起止時(shí)間工作單位、部門職務(wù)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（身份證復(fù)印件站貼處）單位蓋章XX年XX月XX日范例7 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表姓名XXX性別X貼照片處職稱藥師學(xué)歷XX聯(lián)系電話139xxxx從業(yè)年限XX身份證號(hào)XXXXXX企業(yè)名稱XXXXXX工作簡(jiǎn)歷起止時(shí)間工作單位、部門職務(wù)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（身份證復(fù)印件站貼處）單位蓋章XX年XX月XX日范本8 擬經(jīng)營(yíng)范圍 一次性使用輸液器、注射器；血壓計(jì)、體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、聽診器、理療儀、制氧機(jī)、拔罐器、醫(yī)用橡皮膏、繃帶、紗布、口罩、避孕套、醫(yī)用乳膠手套等。二、 經(jīng)常了解醫(yī)療單位對(duì)第三類醫(yī)療器械的使用情況，征求意見，如發(fā)現(xiàn)所售的醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應(yīng)，立即停止銷售。三、 否決方式，對(duì)不合格產(chǎn)品采取停購(gòu)、停賣、停付款，造成工作質(zhì)量嚴(yán)重危害者，處以下崗或移送刑事處分。 工作質(zhì)量的確保是對(duì)企業(yè)各環(huán)節(jié)、各部門、各崗位的保證，對(duì)影響經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量的行為和問(wèn)題，予以否決。 良好的環(huán)境質(zhì)量，是醫(yī)療器械質(zhì)量的保證，因此對(duì)于環(huán)境方面如果存在問(wèn)題，必須予以否決。質(zhì)量否決權(quán)制度質(zhì)量否決權(quán)，體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的法規(guī)性、否決性。財(cái)務(wù)要和稅務(wù)及工商、銀行銜接好業(yè)務(wù)往來(lái)，以保證商店經(jīng)營(yíng)工作，業(yè)務(wù)要保證商品的齊全及商品的質(zhì)量；以利于經(jīng)營(yíng)的發(fā)展。 及時(shí)解決各方面的問(wèn)題和矛盾，為商店盡策盡力。一、 經(jīng)理 全面管理商店的各項(xiàng)工作，進(jìn)行全面的工作管理。四、對(duì)所有售出商品有質(zhì)量問(wèn)題的，從接到用戶電話時(shí)起，必須在二十四小時(shí)內(nèi)派人前去維修和處理。二、 售出商品實(shí)行三包（指有質(zhì)量問(wèn)題的）包退、包換、包維修。嚴(yán)重者移交法律部門。 由于工作不細(xì)，錯(cuò)付劣質(zhì)商品造成后果及違反本店有關(guān)規(guī)定者。凡屬以上之一，均以重大質(zhì)量事故論處。 在庫(kù)商品因保管不當(dāng)造成過(guò)期、破損、霉變、蟲蛀金額在1000元以上者。 退貨原因不清，保管員未做處理的而由此造成經(jīng)濟(jì)損失的由經(jīng)辦人負(fù)責(zé)。 退回商品入庫(kù)前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)商品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期等內(nèi)容，以便做好處理。 不合格器械售出，顧客發(fā)現(xiàn)不合格退回本店時(shí)，及時(shí)給退換并跟廠家聯(lián)系，做到顧客滿意。 發(fā)現(xiàn)不合格器械時(shí)，及時(shí)填寫報(bào)表，及時(shí)處理。不合格醫(yī)療器械管理
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