【正文】 明確 、 不矛盾 。 這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí) ， 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求 。 南京航空航天大學(xué) 條文解析 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時(shí)（甲乙方 提出更改相關(guān)合同文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問(wèn)訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見(jiàn)與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認(rèn)非書(shū)面要求 解決不一致的問(wèn)題 有能力滿足以上要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 組織也可將條款 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致 （ 見(jiàn) ） 。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（ 見(jiàn) ） 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 。 最高管理者 定期進(jìn)行管理評(píng)審 評(píng)審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評(píng)審結(jié)果輸出 評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)） 條文解析 思 考 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿意 。 g) 改進(jìn)的建議 。 條文解析 內(nèi)容：體系的過(guò)程和有效性 對(duì)象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門(mén) 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡(jiǎn)報(bào) 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 思 考 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ，保持質(zhì)量管理體系的完整 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 ? 一流產(chǎn)品給客戶 ， 一流管理求發(fā)展 。 ? 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進(jìn)步 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評(píng)審 ? 更改 —— 識(shí)別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來(lái)文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 記錄是一種特殊類(lèi)型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體 。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（ 見(jiàn) 2） b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務(wù) ” 。 GB/TI90002020質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義 。 本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) ， 所示版本均為有效 。 2) 理解允許刪減的三個(gè)條件。是替代 ISO900 ISO9003的具體方法。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類(lèi)型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 4) 與 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。 2) 采用 “ 質(zhì)量管理體系 ” 一詞，與其他管理體系兼容。 第三章 2020版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三：全員參與 原則四：過(guò)程方法 原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：基于事實(shí)的決策方法 原則八：互利的供方關(guān)系 一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì) 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 不增值（顧客不滿意） 二：領(lǐng)導(dǎo)作用 質(zhì) 量 人 培 訓(xùn) 領(lǐng) 導(dǎo) ＝ ＋ ＋ 績(jī) 效 技 能 干 勁 ＝ 0 100% 0% ＝ 0 0% 100% ＝ 三：全員參與 產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題： 80%以上是管理者可以控制的，操作者是無(wú) 可奈何。 1供方 —— 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 1顧客 —— 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 產(chǎn)品 —— 過(guò)程的結(jié)果 ， 諸如：原材料 、 中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品； —— 通用產(chǎn)品可以分為四大類(lèi)別：硬件 、 軟件 、 流程性材料和服務(wù)； ? 教育機(jī)構(gòu)為國(guó)家 、 納稅人 （ 社會(huì) ） 提供的教育培訓(xùn)服務(wù)的過(guò)程和結(jié)果也是產(chǎn)品； ? 產(chǎn)品的范圍包括預(yù)期的 （ 有效產(chǎn)品 、 合格品 ） 和非預(yù)期的 （ 廢品 、 不合格品 ） 。 最高管理者 ?是指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 ?領(lǐng)導(dǎo)班子或一個(gè)人 ?職責(zé) —— 制定質(zhì)量方針 —— 管理評(píng)審 —— 制定質(zhì)量目標(biāo) —— 提供資源 —— 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 —— 指定管理者代表 持續(xù)改進(jìn) 定義：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) —— 組織不斷對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn) 識(shí)別過(guò)程 確定過(guò)程 過(guò)程的有效動(dòng)作 監(jiān)控過(guò)程 測(cè)量分析過(guò)程 達(dá)到持續(xù)改進(jìn) 組織 ?職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ?組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、集團(tuán) 、 企事業(yè)單位 、 研究機(jī)構(gòu) 、 慈善機(jī)構(gòu) 、 代理商 、社團(tuán)或上述組織的部分或組合 。 ?質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)則 。 ?在合同情況下 ， 或是在法律法規(guī)要求的情況下 ，如在核安全性領(lǐng)域中 ， 需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下 ， 隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定 。 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來(lái)就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ISO9000： 2020標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn) 基礎(chǔ)原理和要求 編稿： Stone Shi 南京航空航天大學(xué) 二 OO一年十月 本簡(jiǎn)介課時(shí)為七課時(shí)，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 第三章 2020版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 第四章 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 1987——1994——2020 核心標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9000： 2020《 質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ISO9001： 2020《 質(zhì)量管理體系 ——要求 》 ISO9004： 2020《 質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 ISO1