【正文】 （維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量） （保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致） T1 T2 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見 ） 提供證據(jù) 。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。 條文解析 確認(rèn) 特殊過程 證實(shí)特殊過程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果 。 在與供方溝通前 ， 組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求 充分與適宜的 。 評(píng)價(jià)： a)是否影響其他專業(yè) b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 （ 即圖紙 、 報(bào) 告 、 計(jì)算書等 ） ? 滿足輸入要求 ? 為生產(chǎn) 、 服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔? ? 提供產(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則 ? 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的： 符合性判斷 . 時(shí)期： 在文件發(fā)放前批準(zhǔn) .（例：三級(jí)校審等 .) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段 ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ， 以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施 。 南京航空航天大學(xué) 條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 最高管理者 定期進(jìn)行管理評(píng)審 評(píng)審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評(píng)審結(jié)果輸出 評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)） 條文解析 思 考 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿意 。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 ? 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進(jìn)步 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評(píng)審 ? 更改 —— 識(shí)別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 對(duì)此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 GB/TI90002020質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/TI9000中的術(shù)語和定義 。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。 2) 采用 “ 質(zhì)量管理體系 ” 一詞，與其他管理體系兼容。 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果 ， 諸如：原材料 、 中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品； —— 通用產(chǎn)品可以分為四大類別：硬件 、 軟件 、 流程性材料和服務(wù)； ? 教育機(jī)構(gòu)為國家 、 納稅人 （ 社會(huì) ） 提供的教育培訓(xùn)服務(wù)的過程和結(jié)果也是產(chǎn)品； ? 產(chǎn)品的范圍包括預(yù)期的 （ 有效產(chǎn)品 、 合格品 ） 和非預(yù)期的 （ 廢品 、 不合格品 ） 。 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ISO9000術(shù)語介紹 顧客滿意 定義：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個(gè)組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設(shè)計(jì)顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會(huì) —— 委托中介組織 —— 通過消費(fèi)者協(xié)會(huì) 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ? 消費(fèi)者、采購方、最終使用者等； ? 顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的； —— 各類組織的顧客包括： ? 納稅人； ? 相關(guān)各類組織； ? 上級(jí)各類組織； ? 國家。 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 1) 理解允許刪減的范圍。 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2020版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 條文解析 ? 標(biāo)識(shí) ? 貯存 ? 保護(hù) ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng) ， 對(duì)建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得 。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有責(zé)任提出改進(jìn)的需求 d. 有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成 思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 基礎(chǔ)設(shè)施包括如： a) 建筑物 、 工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備 ， 包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù) ， 如運(yùn)輸或通訊 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 確定產(chǎn)品（項(xiàng)目）質(zhì)量目標(biāo) 確認(rèn)實(shí)現(xiàn)過程 明確驗(yàn)證活動(dòng) 確認(rèn)測(cè)量評(píng)價(jià)方法 建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 確認(rèn)需要建立的文件 可否引用現(xiàn)有文件 編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 需要配置的 資源確認(rèn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)解析 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與 顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對(duì)其的修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客投訴 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 ? 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 ? 找出問題解決問題 參加者： 與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評(píng)審結(jié)果 b)跟蹤措施 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 。 確認(rèn)時(shí)期： 交付和實(shí)施之前 。 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ，對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 采購解析 1. 確定需求 2. 明確采購標(biāo)準(zhǔn) 3. 尋找合格供方 1. 通過 6個(gè)方面，提出合同要求 2. 評(píng)價(jià)合同的充分性、適宜性 1. 確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟 2. 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 選擇合格供方 簽定合同 驗(yàn)收 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ， 適用時(shí) ， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行 、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) （ 見 ） 。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識(shí)別 ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 。 8 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視 、 測(cè)量 、 分析和改進(jìn)過程 ， 以便： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑