【正文】 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 1) 理解允許刪減的范圍。 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 四：過程方法 ISO9001 P D A C ISO9004 五：管理的系統(tǒng)方法 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 七：基于事實的決策方法 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 南京航空航天大學(xué) 八：互利的供方關(guān)系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (1) ? 1 范圍 – 總則 – 應(yīng)用 ? 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 3 術(shù)語和定義 ? 4 質(zhì)量管理體系 – 總要求 – 文件要求 ? 總則 ? 質(zhì)量手冊 ? 文件控制 ? 記錄控制 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (2) ? 5 管理職責(zé) – 管理承諾 – 以顧客為關(guān)注焦點 – 質(zhì)量方針 – 策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量管理體系策劃 – 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 職責(zé)和權(quán)限 ? 管理者代表 ? 內(nèi)部溝通 – 管理評審 ? 總則 ? 管理評審輸入 ? 管理評審輸出 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (3) ? 6 資源管理 – 資源提供 – 人力資源 ? 總則 ? 能力、意識和培訓(xùn) – 基礎(chǔ)設(shè)施 – 工作環(huán)境 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (4) ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) – 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 – 與顧客有關(guān)過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ? 顧客溝通 – 設(shè)計和開發(fā) ? ? ? ? ? ? ? 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (5) – 采購 ? 采購過程 ? 采購信息 ? 采購產(chǎn)品的驗證 – 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認(rèn) ? 標(biāo)識和可追溯性 ? 顧客財產(chǎn) ? 產(chǎn)品防護 – 監(jiān)視和測量裝置的控制 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (6) ? 8 測量、分析和改進 – 總則 – 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ? 內(nèi)部審核 ? 過程的監(jiān)視和測量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 – 不合格品控制 – 數(shù)據(jù)分析 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (7) – 改進 ? 持續(xù)改進 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責(zé) 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 前言與引言 1) 不再用 “ 質(zhì)量保證 ” 。 ? 消費者、采購方、最終使用者等； ? 顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的； —— 各類組織的顧客包括： ? 納稅人； ? 相關(guān)各類組織； ? 上級各類組織； ? 國家。 相關(guān)方 ?與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么材料 、 設(shè)備和文件；如何對活動進行控制和記錄 。 ISO9000術(shù)語介紹 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設(shè)計顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會 —— 委托中介組織 —— 通過消費者協(xié)會 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1. 質(zhì)量管理體系的理論說明 2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術(shù) 11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 1. 概念圖 – 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) – 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 ISO9000： 2020基礎(chǔ)和術(shù)語 ? 八項管理原則和遵循這些原則所開展的典型活動； ? 組織貫徹八項管理原則帶來的好處； ? ISO9000： 2020的適用范圍； ? 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)； ? 10大類 80個術(shù)語，重要術(shù)語的解釋。 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ?質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)則 。 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果 ， 諸如：原材料 、 中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品； —— 通用產(chǎn)品可以分為四大類別：硬件 、 軟件 、 流程性材料和服務(wù)； ? 教育機構(gòu)為國家 、 納稅人 （ 社會 ） 提供的教育培訓(xùn)服務(wù)的過程和結(jié)果也是產(chǎn)品； ? 產(chǎn)品的范圍包括預(yù)期的 （ 有效產(chǎn)品 、 合格品 ） 和非預(yù)期的 （ 廢品 、 不合格品 ） 。 1供方 —— 提供產(chǎn)品的組織或個人。 2) 采用 “ 質(zhì)量管理體系 ” 一詞，與其他管理體系兼容。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。旨在增進顧客滿意并強調(diào)了持續(xù)改進。 2) 理解允許刪減的三個條件。 GB/TI90002020質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/TI9000中的術(shù)語和定義 。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 。 對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 ? 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進步 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 條文解析 內(nèi)容：體系的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 思 考 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應(yīng)評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 最高管理者 定期進