【正文】 體系的完整性 策劃的方法： 依據(jù) PDCA循環(huán)圈方法 職責 、 權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責 、 權(quán)限 得到規(guī)定和溝通 。 ? 檢測準確高效 服務(wù)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新 顧客滿意放心 ISO9001:2023標準解析 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標 ， 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 第六章 ISO9001:2023標準解析 條文解析 1)含義：組織總的宗旨和方向 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 ? 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審質(zhì)量 目標的框架 3)實施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 解釋含義 ? 評審其適宜性； 4)控制 批準 發(fā)布 評審 修改 第六章 ISO9001:2023標準解析 質(zhì)量方針范例 ? 事事做好 ， 處處把關(guān)；點點滴滴見真情 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、保存期限和處置所需的控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 注： 本標準出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程 。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務(wù) ” 。 本標準出版時 ， 所示版本均為有效 。 2. －是替代 94版 ISO900ISO9003的具體方法。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適 用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 4) 與 ISO9004標準協(xié)調(diào)一致，結(jié)構(gòu)相似，但范圍不同。 最高管理者 ? 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 ? 職責 —— 制定質(zhì)量方針 —— 進行管理評審 —— 制定質(zhì)量目標 —— 提供資源 —— 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 —— 任命管理者代表 持續(xù)改進 定義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 —— 組織不斷對質(zhì)量管理體系各過程的改進 識別過程P 確定過程 P 過程的有效動作D 監(jiān)控過程C 測量分析過程 C 持續(xù)改進 A 組織 ? 職責權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ? 組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、集團 、 企事業(yè)單位 、 研究機構(gòu) 、 慈善機構(gòu) 、 代理商 、 社團或上述組織的部分或組合 。 ? 在合同情況下 ， 或是在法律法規(guī)要求的情況下 ， 如 在核安全性領(lǐng)域中 ， 需要是明確規(guī)定的；而在其他 情況下 ， 隱含的需要則應(yīng)加以識別并確定 。ISO9000:2023 內(nèi)審員培訓(xùn)教材 ISO9000系列培訓(xùn) 目錄 第一部分： ISO9000族標準的產(chǎn)生及發(fā)展歷程 第二部分： ISO9000： 2023版族標準基礎(chǔ)知識 第三部分： ISO9001： 2023標準知識及審核要點 第四部分：審核知識 第五部分：案例分析及角色模擬練習 課時數(shù) ? 本課程按照國家規(guī)定總共為 21個小時 ? 第一天： ISO9000族標準知識介紹 ? 第二天： ISO9000族標準審核知識介紹 ? 第三天：案例分析及模擬角色練習（上午） ? 第三天：考試（下午兩個半小時） 第一部分 ISO9000族標準的發(fā)展歷程 1987—— 1994—— 2023 標準起源與發(fā)展 —— （ 2023年 12月 15日頒布） 中國于 2023年 12月 28日等同采用 2023年 6月 1日生效 ? ISO9000:2023版標準形成過程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 ? ISO9000系列標準 2023版組成 ISO9000:2023族標準核心標準 ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 ISO190011 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 2023版標準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理體系過程聯(lián)系起來 6. 強調(diào)了持續(xù)改進 7. 強調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關(guān)方利益 ? ISO9000： 94版標準存在的問題： 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； 針對規(guī)模較大的組織； 三種質(zhì)量保證模式 ， 有一定的局限性； 20項質(zhì)量體系要素 ， 要素間的相關(guān)性不好； 17項程序文件限制了改進的機會； 過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性； 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； 標準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； 標準沒有考慮與其他管理體系的相容性； 標準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應(yīng)用的很少 。 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ? 任何一個組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ? 組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 下發(fā)顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會 —— 委托中介組織 —— 通過消費者協(xié)會 、 媒體反饋信息 ? 顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 ? 體系（系統(tǒng)） 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 質(zhì)量管理 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 質(zhì)量管理 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進 由組織的 最高管理者 正式發(fā)布的 組織 總的 質(zhì)量宗旨 和方向 在質(zhì)量 方面 所 追求 的目的 致力于制定質(zhì)量 目標并規(guī)定必要的 運行 過程和相關(guān) 資源 以實現(xiàn) 質(zhì)量目標 致力于 滿足 質(zhì)量要求 致力于 提供質(zhì)量 要求會得到 滿足的 信任 致力于 增強 滿足質(zhì)量 要求的 能力 ? 管理體系 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 相關(guān)方 ? 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團體或個人 ? 可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ? 團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成 ? 過程 利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么材料 、設(shè)備和文件；如何對活動進行控制和記錄 。 5) ISO9001可以用于認證或合同目的，也可以供組織內(nèi)部使用 6) ISO9004不用于認證或合同目的 7) ISO9001強調(diào)體系的有效性， ISO9004除此之外，還強調(diào)體系的效率。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織 提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 1) 理解允許刪減的范圍。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 第六章 ISO9001:2023標準解析 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 第六章 ISO9001:2023標準解析 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文 件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對其實施控制 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 第六章 ISO9001:2023標準解析 條文解析 ? 標識 ? 貯存 ? 保護 ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 第六章 ISO9001:2023標準解析 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 ? 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進步 。 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 ISO9001:2023標準解析 ISO9001:2023標準解析 條文解析 ? 明確機構(gòu)部門設(shè)置－組織架構(gòu)設(shè)置 ? 明確職責、權(quán)限－崗位職責 ? 有效開展多項活動、定期溝通 ? 確保各部門相互關(guān)系與接口協(xié)調(diào)良好 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實 施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任 何改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） ISO9001:2023標準解析 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 ISO9001:2023標準解析 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗 ， 從 事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ISO9001:2023標準解析 ISO9001:2023標準解析 ? 資源管理解析 提供資源考慮兩個方面 本章對人（ ）、設(shè)施 ()、環(huán)境 () 即 2M1E規(guī)定管理 要求 人員安排 重視培訓(xùn) 教育背景 技術(shù)培訓(xùn) 操作技能 工作經(jīng)歷 有需求 有計劃 有實施 有記錄 人力資源 ISO9001:2023標準解析 其他措施 轉(zhuǎn)崗 解雇 降級 效果評價 滿足要求 目的 ISO9001:2023標準解析 解析 適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施 適宜的設(shè)備 (含軟、硬件 ) 完善的支持性服務(wù) 影響人的環(huán)境 影響物的環(huán)境 間接影響產(chǎn)品的質(zhì)量 直接接影響產(chǎn)品的質(zhì)量 確保產(chǎn)品符合要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 注 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃 。 評審應(yīng)