【正文】 控制、檢驗人員的素質(zhì)等諸多因素； ?審核員應從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關聯(lián)和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。 合格評定 認證 認可 產(chǎn)品認證 體系認證 檢驗／校驗機構認可 產(chǎn)品認證機構認可 質(zhì)量體系認證機構認可 認證人員／培訓機構認可 第 71頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 72 認證與認可（續(xù)） ?質(zhì)量認證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程和服務符合規(guī)定要求給予書面保證（合格證書）。 ? 程序： ? 與會者簽到 ? 感謝受審核部門的配合 ? 重申審核的目的、范圍和依據(jù) ? 總體評價體系的有效性 ? 說明抽樣的局限性 ? 提出糾正措施的要求 ? 末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告 第 57頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 58 第四章 跟蹤審核 第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié) 跟蹤驗證程序 第 58頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 59 糾正措施的跟蹤驗證 ?糾正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ GB／ T190002022 ） ?糾正措施： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T 190002022 ） ?預防措施： 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T190002022 ） 糾正、糾正措施和預防措施 第 59頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 60 跟蹤目的和驗證原則 ?糾正措施跟蹤的目的 ?督促受審核方認真分析原因，采取有效措施，防止不合格的再發(fā)生 ?促進受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ?跟蹤驗證的原則 ?所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗證合格后方可結(jié)案。 第 43頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 44 審核過程的控制 ? 審核計劃的控制 ? 按計劃進行，若遇特殊情況，可作適當?shù)恼{(diào)整 ? 審核活動的控制 ? 樣本選擇（參前） ? 關鍵過程 ? 主要因素（人、機、料、法、環(huán)） ?識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導因素，查證主導因素是否處于受控狀況進行審核，如精磨質(zhì)量的主導因素是“設備”、“環(huán)境”，影響裝配質(zhì)量的是“人”和“零件”質(zhì)量。獨立性：由與審核領域無直接責任的人員 進行，以確?？陀^、公正）。 （ GB／ T190002022 ） 審核 第 2頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 5 ? 審核目的：確定滿足審核準則的程度（ 符合性 、 有效性 、 達標性 ）。 審核（續(xù)） 第 3頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 6 審核的類型 按特征劃分： ?第一方審核 — 內(nèi)部審核 由組織自已或其他人員以組織的名義進行的審核 ?第二方審核 — 外部審核 由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行的審核 ?第三方審核 — 外部審核 由外部獨立的組織所進行的審核，這類審核一般提供符合要求（如 ISO9001:2022)的認證或注冊 第 4頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 7 比較項目 內(nèi)部審核 外部審核 審核目的 重點在于推動改進 重點在于評價，改進是受審核方的主動行為 審核依據(jù) 質(zhì)量管理體系文件 標準、體系文件及特定要求 審核組織 以組織的名義進行 以相關方或以第三方的名義進行 審核員 具有一定資格的人員進行 國家注冊審核員或高級審核員 文件審查 根據(jù)需要按排進行 初次接觸時，按排完整的文件審查 審核計劃 年度計劃（集中／滾動） +臨時計劃（視需要） +跟蹤 +監(jiān)督 集中性審核計劃 +跟蹤 +監(jiān)督 檢查表 專門設計的內(nèi)審檢查表，內(nèi)容涉及盡可能全面，較外廣 根據(jù)審核委托方要求，由審核方設計 審核過程 按計劃和檢查表進行 受審核部門管理者參與十分重要 內(nèi)容一般比外審全面 按計劃和檢查表進行 盡量取得受審核方的協(xié)助 抽樣進行 關系 把內(nèi)審實施情況納入外審的范圍 把內(nèi)審結(jié)果及糾正情況作為外審的參考 內(nèi)部審核和外部審核的比較： 第 7頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 8 審核的目的和依據(jù) 第一方審核 ?目的： ?ISO9001:2022標準所要求 ?作為一種管理手段 ?外部審核前的準備 ?確保質(zhì)量管理體系正常運行和改進的需要 ?主要依據(jù)： ?質(zhì)量管理體系文件 第 8頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 9 第二方審核 ?目的： ?合同前的評定（選擇合格供方） ?合同簽訂后的審核（控制供方） ?促進供方改進質(zhì)量管理體系 ?主要依據(jù)： ?標準 ?顧客要求 ?合同要求 第 9頁 審核的目的和依據(jù) 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 10 第三方審核 ? 目的： ? 為潛在顧客提供信任 ? 減少重復的第二方審核，節(jié)省費用 ? 使體系認證或注冊 ? 查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求 ? 主要依據(jù)： ? GB／ T 19001： 2022 ? 組織的質(zhì)量管理體系文件 ? 適用的法律、法規(guī) 第 10頁 審核的目的和依據(jù) 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 11 ?質(zhì)量管理體系評價的方法之一 ?對每一過程提出四個基本問題： ?過程是否被識別并適當規(guī)定？ ?職責是否被分配？ ?程序是否得到實施和保持？ ?在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ?綜合以上四個問題的答案，確定質(zhì)量管理體系過程的評價結(jié)果。 ? 氣氛控制 ?氣氛融洽，受審核方才能主動、積極、全面、真實的向?qū)徍藛T提供質(zhì)量管理體系運行情況 ?審核員應始終保持耐心、禮貌、誠懇、謙虛、實事求是，確?？陀^公正，以達到審核的目的。 質(zhì)量認證 產(chǎn)品認證 安全認證（強制認證） 合格認證（自愿認證） 質(zhì)量體系認證（自愿認證） ?認可：權威團體依據(jù)程序?qū)氖绿囟üぷ鞯臋C 構和人員的能力承認。 第 53頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓 54 審核總結(jié)會議和質(zhì)量體系評價 ? 審核組總結(jié)會議的主要任務 ? 匯總整理審核記錄（含最終確認不合格項） ?審核證據(jù)記錄的來源： ? 受審核部門的體系文件