【正文】 搬運和堆放 ? 按批號集中堆放 ? 4102色標管理 ? 待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色 ? 合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色 ? 不合格藥品庫（區(qū)）為紅色 ? 藥品的效期管理 ? 藥品儲存時實行效期管理 ? 對近效期的藥品，應(yīng)按月填報催銷報表 ? *4107藥品分類存放規(guī)定 對以下藥品要 應(yīng)分開存放 ? 藥品與非藥品 ? 內(nèi)用藥與外用藥 ? 應(yīng)單獨存放的藥品 ? 易串味的藥品 ? 中藥材、中藥飲片 ? 危險品 ? 特殊管理藥品的存放 ? 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品： 專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符 二類精神藥品：相對獨立的儲存區(qū)域，加強帳、貨管理 ? *410 4110銷后退回藥品的管理 ? 憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨 ? 存放于退貨藥品庫（區(qū)） ? 專人保管并做好退貨記錄 ? 銷后退回的藥品經(jīng)驗收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)） ? 不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)） ? 退貨記錄應(yīng)保存３年 ? 庫房溫濕度監(jiān)測及控制 ? 監(jiān)測人員：養(yǎng)護人員配合保管人員 ? 監(jiān)測時間：每日上下午 定時 各監(jiān)測一次 ? 每次做好庫房溫濕度記錄 ? 庫房溫濕度超標，及時調(diào)控，予以記錄并在記錄上注明采取的措施。 ? 已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄 。 ?謝謝大家能堅持聽完我的培訓(xùn)課程！ ?謝謝，再見。 第八章 ?銷售與售后服務(wù) ? *500 510 520 *530 *5305501藥品銷售要求 ? 依法將藥品銷售給具有合法資格的單位 ? 嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理藥品 ? 正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶 ? 開具合法票據(jù)，票、帳、貨相符。 ? 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀手續(xù)完備，記錄規(guī)范。 ? 3510首營藥品、銷后退回藥品 ? 驗收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 ? 進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有 《 生物制品進口批件 》 。 ? 按照分類管理要求，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。 藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。 ? 整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 評審依據(jù)： 管理制度、質(zhì)量信息、操作程序。 ? 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。 ? 3101購貨計劃編制 ? 購貨計劃形式： ? 供貨企業(yè)名單 ? 購進品種目錄 ? 年度、季度、月份購進計劃 ? 非計劃內(nèi)采購清單 ? 編制原則：以質(zhì)量為依據(jù)，貫徹質(zhì)量否決權(quán)制度，按需購進。 質(zhì)量標準復(fù)印件。 ? 審核內(nèi)容 批準文號 、 質(zhì)量標準 、 包裝 、 標簽 、 說明書 、 藥品性能 、 用途 、 儲存條件 、質(zhì)量信譽 。 程序： 采供部向首營企業(yè)相關(guān)人員索取首營資料。 《 進口藥品注冊證 》 或《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 》 、 《 進口藥品批件 》復(fù)印件； 《 進口藥品檢驗報告書 》 復(fù)印件或者注明 “ 已抽取 ” 并加蓋公章的 《 進口藥品通關(guān)單 》 復(fù)印件。 ? 中藥材、中藥飲片用儀器：水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。 ? * 2201特殊管理藥品的儲存 ? 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。 不同庫區(qū)溫濕度要求： 常溫庫溫度為 0～ 30℃ 陰涼庫溫度不高于 20℃ 冷庫溫度為 2～ 10℃ 各庫房相對濕度應(yīng)保持在 45%～ 75%之間 ? *2022倉庫劃區(qū) ? 待驗庫（區(qū)） ? 合格品庫（區(qū)） ? 發(fā)貨庫（區(qū)） ? 不合格品庫（區(qū)） ? 退貨庫（區(qū)） ? 經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)） ? 以上各庫（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標志 ? 在庫房內(nèi)劃分 “ 五區(qū) ” ，是為了按藥品的質(zhì)量狀態(tài)對其實行嚴格的質(zhì)量控制和管理，以防止不同質(zhì)量狀態(tài)的藥品發(fā)生混淆。 ? 庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施 。 ? 中型企業(yè)不應(yīng)低于 1000平方米。 ? 培訓(xùn)教育內(nèi)容 ? 藥品法律、法規(guī)、規(guī)章 。 ? 160 1602健康檢查 ? 直接接觸藥品的崗位 質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、銷售。 ? 或者具有中專 (含 )以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷 。 ? *1101質(zhì)量負責人 ? 大中型企業(yè)應(yīng)具有大學本科及以上學歷，并具有主管藥師 (含主管藥師、主管中藥師 )或藥學相關(guān)專業(yè) (指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè) )工程師 (含 )以上的技術(shù)職稱。 ? 不具法人資格的企業(yè)指其最高管理者。 企業(yè)制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程。 檢查、考核應(yīng)有記錄 記錄規(guī)范真實、內(nèi)容具體明確、問題準確突出。 ? 各管理環(huán)節(jié)均可獲得并掌握相關(guān)內(nèi)容。 ? 養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督和指導(dǎo)。 ? 不合格藥品審核、對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 ? 對大中型企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組；對小型企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理組或質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收組或質(zhì)量驗收員。 ? ：統(tǒng)一組織、自上而下、橫縱結(jié)合。是每年在上年的目標基礎(chǔ)上建立的。 ? 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的設(shè)置文件 :規(guī)定質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的組成原則及職責。 ? 大型批發(fā)企業(yè)：年銷售額大于 2億。 制度保證 通過強化質(zhì)量管理制度，對藥品流轉(zhuǎn)的各個環(huán)節(jié)達到規(guī)范化，約束經(jīng)營者的行為。 藥品從生產(chǎn)出來到使用之前，大部分時間處于儲存過程中，因此庫存條件和倉儲管理會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不可忽視的影響。 ? ：對藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、藥品質(zhì)量機構(gòu)負責人等各類人員的條件及職責進行了規(guī)定。 ? ? 通過初審后，認證機構(gòu)從認證檢查員庫中隨機抽取 3名檢查員組成現(xiàn)場檢查組，對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。 ? 2022年底前，完成對全國大中型企業(yè)的 GSP認證。 GSP培訓(xùn) 希望與大家一起共同學習提高 ?第一部分 ? GSP基本知識 ?一 .概述 ? 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、用法、用量的物質(zhì)。 1992年修訂并于 2022年正式頒布。（主要審查企業(yè)在過去 1年內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品記錄，如有則從發(fā)生假劣藥問題之日起 12個月不受理該企業(yè)的 GSP認證，立即終止認證）。 四 .GSP總體要求 ? ：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理組織及主要職責。 五 .藥品 GSP的內(nèi)容簡介 由于藥品自身及流通環(huán)節(jié)的特殊性，藥品流通過程有著許多的特點： 藥品在流通環(huán)節(jié)表現(xiàn)出多品種、多規(guī)格、多組合以及數(shù)量大、移動性大等特征，十分容易產(chǎn)生差錯、混淆和污染等情況。 藥品 GSP的內(nèi)容簡介 組織保證 設(shè)立獨立、高效、合理、運轉(zhuǎn)有序的質(zhì)量管理機構(gòu)，與業(yè)務(wù)部門分設(shè)，在企業(yè)內(nèi)部擁有對藥品質(zhì)量的裁決權(quán)。 ? 藥品直調(diào)：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。 ——在我公司就是質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。 ? 質(zhì)量目標 在質(zhì)量方面所追求的目的。 ? 、明確本職工作對實施方針目標的重要作用、確定本崗位具體目標及方向、分部門分層次逐級分解，確保落實和