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iso9001-20xx版程序文件(參考版)

2025-07-02 08:27本頁面
  

【正文】 a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;b) 地方政府檢查的結(jié)果及反饋;c) 上級(jí)部門下達(dá)的年度質(zhì)量指標(biāo);d) 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向;e) 相關(guān)方(如顧。、匯總分析、傳遞與交流,并報(bào)綜合辦。適用范圍適用于對(duì)來自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及其它相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。,按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。,由生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)《不合格品處理單》填寫《供方質(zhì)量信息單》,向供辦理退貨。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司不合格品的控制程序文件編號(hào):QP/DH02172004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第2頁 共2頁,本公司的處置方法為:a) 退貨,一般用于進(jìn)貨檢驗(yàn),退回供方;b) 返工、返修,以達(dá)到規(guī)定和預(yù)期的使用要求;c) 報(bào)廢;d) 讓步接收,但須經(jīng)顧客同意。,大件則存放在指定標(biāo)識(shí)的區(qū)域,或加掛不合格品標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由工人進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離,并向檢驗(yàn)員進(jìn)行報(bào)告,由檢驗(yàn)員按規(guī)定處理。工作程序,凡不符合規(guī)定要求均為不合格品。適用范圍適用于公司產(chǎn)品各階段出現(xiàn)的不合格品控制(標(biāo)識(shí)、記錄、報(bào)告、評(píng)審、處置)。,記錄應(yīng)完整、明確、真實(shí)、清晰。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序文件編號(hào):QP/DH02162004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第4頁 共4頁,由五號(hào)庫(kù)人員開出《產(chǎn)品出庫(kù)單》,銷售部送貨人員核對(duì)無誤后,簽字提貨。因顧客要求而放行的特例,應(yīng)考慮:a) 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;b) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。,質(zhì)技部要根據(jù)銷售部合同要求出具質(zhì)保書(即《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單》)。每種產(chǎn)品包裝前,先由成檢人員進(jìn)行檢驗(yàn),并做好《成品出公司檢驗(yàn)記錄》。、標(biāo)識(shí)與處置檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)報(bào)告單上的情況及數(shù)據(jù)上報(bào)質(zhì)技部,由質(zhì)技部部長(zhǎng)審查后,再將檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)倉(cāng)庫(kù),由倉(cāng)庫(kù)作好合格與不合格標(biāo)識(shí),并分區(qū)擺放。檢驗(yàn)員接到倉(cāng)庫(kù)送來的《送檢單》后,按《成品出公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)要求、抽樣方案等進(jìn)行檢驗(yàn),作好相關(guān)檢驗(yàn)記錄,并與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作對(duì)比,做出合格與否的結(jié)論,還要出具《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單》,簽署姓名和日期。 b) 庫(kù)管員在該道工序的《生產(chǎn)單》或《領(lǐng)料單》中注明“例外放行”后放行,同時(shí)通知檢驗(yàn)員按規(guī)定數(shù)量留取同批產(chǎn)品樣本檢驗(yàn)。具體過程按《過程檢驗(yàn)規(guī)則》、《成品出公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》和《不合格品控制程序》中的要求執(zhí)行。每位員工應(yīng)對(duì)自己生產(chǎn)加工的產(chǎn)品進(jìn)行自檢。,檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn),若不合格,質(zhì)技部負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤處理?!毒o急(例外)放行申請(qǐng)單》辦理入庫(kù)手續(xù),并同志檢驗(yàn)員按規(guī)定數(shù)量留取同批樣本檢驗(yàn),其余由庫(kù)管員在《領(lǐng)料單》上注明“緊急放行”后放行。若合格,則辦理合格品入庫(kù)手續(xù);若不合格,則按《不合格品控制程序》處理。原材料進(jìn)入公司后,庫(kù)管員按《標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制程序》的規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí),將產(chǎn)品放入“待檢區(qū)”,填好《送檢單》,送質(zhì)技部檢驗(yàn)。糾正措施具體按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。,相應(yīng)部門應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并采取有效的糾正措施予以糾正。,并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)后產(chǎn)品的管理。職責(zé)。相關(guān)文件QP/DH02022004 《質(zhì)量記錄控制程序》相關(guān)記錄 (保存三年)QP/DHJ1501 《年度內(nèi)審計(jì)劃》QP/DHJ1502 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》 QP/DHJ1503 《內(nèi)審檢查表》QP/DHJ1504 《不合格報(bào)告》QP/DHJ1505 《內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總分布表》QP/DHJ1506 《內(nèi)審報(bào)告》QP/DHJ1507 《內(nèi)審首(末)次會(huì)議簽到表》修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序文件編號(hào):QP/DH02162004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第1頁 共4頁編制:批準(zhǔn):目的對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以滿足顧客的要求;對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。,糾正措施實(shí)施結(jié)果和驗(yàn)證記錄列入下次審核的重點(diǎn)。,分發(fā)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門,并作為管理評(píng)審的輸入部分?!秲?nèi)審報(bào)告》由審核組長(zhǎng)或內(nèi)審員在管理者代表指導(dǎo)下編制,內(nèi)審報(bào)告的格式應(yīng)規(guī)范化。,說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類及分布情況,并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告:宣布審核結(jié)果,提出采取糾正措施的要求,以及如何實(shí)施跟蹤、監(jiān)督,宣布內(nèi)審報(bào)告的發(fā)送日期,澄清或回答受審部門的問題等。,由審核組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議,指定人員作好會(huì)議記錄并簽到。,應(yīng)針對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系。,審核組長(zhǎng)應(yīng)按計(jì)劃安排召開內(nèi)部會(huì)議,總結(jié)當(dāng)日審核情況,整理審核記錄,填寫《不合格報(bào)告》,并經(jīng)被審核部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)定。當(dāng)雙方有異議時(shí),由審核組長(zhǎng)組織復(fù)審?!秲?nèi)審檢查表》的要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,通過觀察、調(diào)查或抽樣等方式收集客觀證據(jù)。、簡(jiǎn)短、明了,會(huì)議應(yīng)做好記錄,形成《首次會(huì)議記錄》,與會(huì)人員都要簽名。,其內(nèi)容包括:a) 宣布正式開始審核以及公布審核組成員;b) 明確審核目的、范圍;c) 明確審核的依據(jù);d) 介紹審核采用的方法和程序;e) 明確審核時(shí)間和受審的部門;f) 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容,確定末次會(huì)議時(shí)間。,編制《內(nèi)審檢查表》,經(jīng)審核組長(zhǎng)審定。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)考核合格,取得資格證書。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件編號(hào):QP/DH02152004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第2頁 共4頁 上述情況應(yīng)經(jīng)營(yíng)管理者代表批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:a) 審核目的、范圍、方法;b) 審核依據(jù);c) 受審部門、地點(diǎn);d) 審核時(shí)間;e) 審核組成員及其分工;f) 審核日程安排等。,審核員不應(yīng)審核本部門的工作。、配合。適用范圍適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。,確定改進(jìn)范圍,組織有關(guān)部門采取改進(jìn)措施,并監(jiān)督改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證其有效性。,分析顧客滿意與不滿意的信息。工作程序,包括:a) 顧客反饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息征詢單;b) 服務(wù)的記錄;c) 顧客投訴及其處理品的記錄;d) 銷售部對(duì)主要顧客進(jìn)行訪問了解到的產(chǎn)品使用情況的信息;e) 銷售部的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告;f) 本公司內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)的意見;g) 其它相關(guān)社會(huì)團(tuán)體的調(diào)研報(bào)告。職責(zé),并對(duì)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)顧客滿意的程度和不滿意的程度進(jìn)行評(píng)估。QP/DHJ1301 《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》 QP/DHJ1302 《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序文件編號(hào):QP/DH02132004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第3頁 共3頁 QP/DHJ1303 《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃》修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量程序文件編號(hào):QP/DH02142004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第1頁 共2頁編制:批準(zhǔn):目的對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,衡量質(zhì)量管理體系的有效性,并明確改進(jìn)的領(lǐng)域。、測(cè)量和試驗(yàn)的人員均須經(jīng)培訓(xùn)合格。,應(yīng)有保護(hù)和防護(hù)措施,按規(guī)定要求操作和維護(hù),確保其準(zhǔn)確度和適用性完好。使用部門應(yīng)查明使用失效檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)過的產(chǎn)品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期,并檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,采取糾正措施。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備失效,其檢測(cè)結(jié)果不具可靠性時(shí),使用者應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)技部,經(jīng)調(diào)查確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備失效,將停止使用。,經(jīng)質(zhì)技部主管審核,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),予以報(bào)廢,同時(shí)在相關(guān)記錄上消除。經(jīng)校準(zhǔn)、檢定合格的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有合格標(biāo)識(shí),并注明有效日期。、器具經(jīng)周期檢測(cè)維修后,應(yīng)在《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》上予以登記。、器具,應(yīng)形成周期檢定計(jì)劃,并進(jìn)行匯總,便于檢索。,由質(zhì)技部驗(yàn)收(技術(shù)文件和合格證等)合格后,送往有檢定資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,不合格的由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)退貨。適用范圍適用于檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配置、校準(zhǔn)和使用控制。產(chǎn)品交付中要滿足合同要求的交付進(jìn)度、交付狀態(tài)、交貨條件的要求,合同有要求時(shí)這種保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任一直延續(xù)到交付的目的地為止。 產(chǎn)品包裝后,在等待發(fā)運(yùn)期間對(duì)產(chǎn)品要采取適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)措施和隔離措施,以防止損壞和誤用。、運(yùn)作條件、搬運(yùn)方式、貯存條件及合同要求等因素,規(guī)定包裝技術(shù)要求,明確包裝防護(hù)材料,包裝方法和標(biāo)志等防護(hù)措施及發(fā)運(yùn)中的注意事項(xiàng)。,做到出入手續(xù)齊全,帳卡物一致,標(biāo)識(shí)正確、齊全。、成品在使用或裝運(yùn)前必須配備安全貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù),并有適宜的環(huán)境條件,以防物資損壞和變質(zhì)。,防止丟失或損壞。、防壓、防潮等特殊要求的物資必須有防護(hù)措施,運(yùn)輸過程中如氣候變化要有防雨等防護(hù)措施。,要采用與物資特點(diǎn)相適應(yīng)的容器和搬運(yùn)工具如采用工位器具、推車等進(jìn)行搬運(yùn)。,質(zhì)技部負(fù)責(zé)物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。適用范圍 本章適用于本公司對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)和交付的質(zhì)量控制。 公司對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證,不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。,如發(fā)現(xiàn)顧客提供產(chǎn)品丟失、損壞或不適用等情況,倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)給予記錄并報(bào)告銷售部,銷售部以《顧客提供財(cái)產(chǎn)質(zhì)量信息單》與顧客協(xié)商解決。、貯存和維護(hù),具體標(biāo)識(shí)方法按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》,同時(shí)由銷售部編制《顧客財(cái)產(chǎn)清單》。,銷售部接收后,送技術(shù)部驗(yàn)證其適用性。質(zhì)技部負(fù)責(zé)驗(yàn)證,一般情況下,可通過諸如核對(duì)產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證及包裝情況等驗(yàn)證。評(píng)審應(yīng)著重于顧客所提供產(chǎn)品的質(zhì)量要求和驗(yàn)證要求,以及顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。職責(zé);;,并負(fù)責(zé)文件和圖樣的管理。相關(guān)文件 QP/DH02112004 《顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制程序》相關(guān)記錄 (保存一年) QP/DHJ1001 《貨物收撥存卡》 QP/DHJ1002 《產(chǎn)品入庫(kù)單》修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司顧客財(cái)產(chǎn)的控制程序文件編號(hào):QP/DH02112004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第1頁 共2頁編制:批準(zhǔn):目的對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制,確保顧客提供的財(cái)產(chǎn)滿足規(guī)定的要求。 可追溯性要求時(shí),從原材料、外購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)公司到產(chǎn)品交付,各有關(guān)部門應(yīng)在《貨物收撥存卡》及“生產(chǎn)單”上加注產(chǎn)品批號(hào)以確保其可追溯性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)不清或損壞、丟失等情況,應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人員通知執(zhí)行部門責(zé)任人員重新標(biāo)識(shí),必要時(shí)應(yīng)通知檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行再次驗(yàn)證。 生產(chǎn)供應(yīng)部在實(shí)施各階段檢驗(yàn)并執(zhí)行合格、不合格、待判定、報(bào)廢等標(biāo)識(shí)的同時(shí),監(jiān)督檢查工序間標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況。 標(biāo)識(shí)的管理及實(shí)施 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)公司產(chǎn)品的實(shí)際情況,確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍,建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng),負(fù)責(zé)各類標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。 包裝 外包裝的標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品相一致,標(biāo)識(shí)內(nèi)容為:生產(chǎn)單位、地址、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量等。 產(chǎn)成品標(biāo)識(shí) 產(chǎn)成品入庫(kù)后,應(yīng)填寫《產(chǎn)品入庫(kù)單》,由倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識(shí),并作好記錄; 產(chǎn)成品標(biāo)識(shí)為合格證。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序文件編號(hào):QP/DH02102004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第2頁 共3頁 生產(chǎn)過程半成品的標(biāo)識(shí) 對(duì)于生產(chǎn)過程中處于轉(zhuǎn)序狀態(tài)需追溯的產(chǎn)品可采用“生產(chǎn)單”標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容為材料名稱、產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量和操作者號(hào)等。 標(biāo)識(shí)方式 采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方式 采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)進(jìn)行標(biāo)識(shí),一般以進(jìn)貨時(shí)的原標(biāo)識(shí)和加掛《貨物收撥存卡》作為其產(chǎn)品標(biāo)識(shí); 體積小的采購(gòu)物資用容器盛載,掛《貨物收撥存卡》標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)確保該產(chǎn)品與其它產(chǎn)品能清楚地區(qū)別開來,具有自身的唯一性。工作程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)公司實(shí)際情況,確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍,并負(fù)責(zé)各階段標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。適用范圍 適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的各階段所需的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。;:a) 注塑控制注塑行程、時(shí)間、溫度由生產(chǎn)供銷科組織對(duì)上述過程能力進(jìn)行確認(rèn),可采用如下辦法:a) 過程鑒定證實(shí)所使用的方法是符合要求并有效實(shí)施;杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序文件編號(hào):QP/DH02092004第1版,第0次修改實(shí)施日期:2010/01/01第2頁 共6頁b) 對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精度、安全性、可用性等要求)及維護(hù)保養(yǎng)、有嚴(yán)格要求,并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定,相關(guān)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn),考核持證上崗;c) 由技術(shù)質(zhì)檢部確定控制方法,明確在相應(yīng)的控制文件
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