【正文】 。 審核組負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄，并在內(nèi)審結(jié)束后由審核組長移交綜合辦，按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定保管及控制。 杭州東禾實業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 4頁 共 4頁 ，應(yīng)制定糾正措施，經(jīng)審核組認(rèn)可后交管理者代表批準(zhǔn)，限期對不合格實施糾正措施，并填寫內(nèi)審報告及內(nèi)審不合格報告相應(yīng)欄目。 ，包括審核的目的、范圍、依據(jù)、時間、受審核部門、審核人員及組長；內(nèi)審計劃的執(zhí)行情況；匯總分析的不合格數(shù)量、分類及分布情況；審核的結(jié)論性意見及建議；內(nèi)審報告的發(fā)放清單等。 ，對此次內(nèi)審活動進(jìn)行評價，強(qiáng)調(diào)糾正措施的重要性等。 、各部門負(fù)責(zé)人及陪同人員、內(nèi)審員等，與會人員簽到。管理者代表應(yīng)該參加，并形成《內(nèi)審不合格項匯總分布表》。 ，審核組長須召集全體審核組成員，依據(jù)不合格報告，對內(nèi)審的檢查結(jié)果作一次匯總分析，對受審核部門的質(zhì)量管理工作做一次總的評價，做出內(nèi)審的結(jié)論性意見，并與受審核的部門溝通。 杭州東禾實業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 3頁 共 4頁 、公正和有禮貌的工作態(tài)度。 ，須仔細(xì)核實客觀證據(jù)，詳細(xì)記錄，并經(jīng)陪同人員確定。 ，強(qiáng)調(diào)內(nèi)審的重要性及要求等。 參加人員為內(nèi)審員、被審核部門負(fù)責(zé)人及陪同人員、公司領(lǐng)導(dǎo)及管理者代表等。同時各內(nèi)審員應(yīng)準(zhǔn)備審核記錄表。 ，審核組長應(yīng)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》，按計劃要求提前將計劃通知被審核部門，被審核部門如對內(nèi)審日期、項目及有關(guān)安排有異議，可在兩天內(nèi)返回審核組，經(jīng)協(xié)商后再作計劃調(diào)整。 。 ，綜合辦應(yīng)增加內(nèi)審頻次： a) 質(zhì)量體系或其內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化； b) 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重問題； c) 顧客有重大投訴。 ，每次審核前，綜合辦應(yīng)編制具體的審核計劃 ，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 工作程序 ，根據(jù)擬審核活動、區(qū)域狀況和重要程序及上次審核的結(jié)果，應(yīng)于每年初編制《年度審核工作計劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后作為例行內(nèi)審實施，確保一年內(nèi)把公司所有部門、所有要素覆蓋審核一次。 職責(zé) ，策劃、組織、實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 相關(guān)文件 QP/DH020720xx 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 QP/DH020720xx 《生產(chǎn)和服務(wù)運作過程確定程序》 QP/DH020720xx 《顧客財產(chǎn)控制程序》 QP/DH020720xx 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 相關(guān)記錄 （保存一年） QP/DHJ1401 《顧客滿意程度調(diào)查表》 修 改 記 錄 修改號 更改申請單編號 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 4頁 編制： 批準(zhǔn)： 目的 驗證質(zhì)量體系及其各要素的活動和有關(guān)結(jié)果，是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系文件的要求和達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。 ，形成報告。 ： a) 對產(chǎn)品先進(jìn)性方面的評價； b) 對產(chǎn)品可靠性方面的評價； c) 對產(chǎn)品機(jī)構(gòu)、性能方面的評價； d) 對產(chǎn)品包裝方面的評價； e) 對產(chǎn)品價格和交付期限方面的評價； f) 對服務(wù)方面的評價； 杭州東禾實業(yè)有限公司 顧客滿意監(jiān)視和測量 程序 文件編號： QP/DH021420xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 2頁 g) 其他方面的評價。 管理者代表負(fù)責(zé)確定改進(jìn)范圍，并組織落實改進(jìn)措施及對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 適用范圍 適用于 銷售部對顧客滿意程度的監(jiān)視和測量。 、測量和試驗的人員均須經(jīng)培訓(xùn)合格。 ，應(yīng)有保護(hù)和防護(hù)措施，按規(guī)定要求操作和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確度和適用性完好。 使用部門應(yīng)查明使用失效檢測設(shè)備檢測過的產(chǎn)品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期，并檢驗和試驗結(jié)果的有效性，采取糾正措施。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備失效，其檢測結(jié)果不具可靠性時，使用者應(yīng)立即報告質(zhì)技部，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)檢測設(shè)備失效，將停止使用。 ，經(jīng)質(zhì)技部主管審核，報管理者代表批準(zhǔn)，予以報廢，同時在相關(guān)記錄上消除。經(jīng)校準(zhǔn)、檢定合格的檢測設(shè)備應(yīng)有合格標(biāo)識，并注明有效日期。 、器具經(jīng)周期檢測維修后，應(yīng)在《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》上予以登記。 、器具，應(yīng)形成周期檢定計劃，并進(jìn)行匯總，便于檢索。 ，由質(zhì)技部驗收（技術(shù)文件和合格證等）合格后，送往有檢定資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，不合格的由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)退貨。 。 適用范圍 適用于檢驗、測量和試驗設(shè)備的配置、校準(zhǔn)和使用控制。產(chǎn)品交付中要滿足合同要求的交付進(jìn)度、交付狀態(tài)、交貨條件的要求，合同有要求時 這種保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任一直延續(xù)到交付的目的地為止。 產(chǎn)品包裝后，在等待發(fā)運期間對產(chǎn)品要采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施和隔離措施，以防止損壞和誤用。 、運作條件、搬運方式、貯存條件及合同要求等因素，規(guī)定包裝技術(shù)要求，明確包裝 防護(hù)材料，包裝方法和標(biāo)志等防護(hù)措施及發(fā)運中的注意事項。 ，做到出入手續(xù)齊全，帳卡物一致，標(biāo)識正確、齊全。 、成品在使用或裝運前必須配備安全貯存場地或倉庫，并有適宜的環(huán)境條件，以防物資損壞和變質(zhì)。 ，防止丟失或損壞。 、防壓、防潮等特殊要求的物資必須有防護(hù)措施，運輸過程中如氣候變化要有防雨等防護(hù)措施。 ，要采用與物資特點相適應(yīng)的容器和搬運工具如采用工位器具、推車等進(jìn)行搬運。 ，質(zhì)技部負(fù)責(zé)物資的檢驗和試驗。 適用范圍 本章適用于本公司對產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、保護(hù)和交付的質(zhì)量控制。 公司對顧客提供產(chǎn)品的驗證，不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 ，如發(fā)現(xiàn)顧客提供產(chǎn)品丟失、損壞或不適用等情況，倉庫管理員應(yīng)給予記錄并報告銷售部，銷售部以《顧客提供財產(chǎn)質(zhì)量信息單》與顧客協(xié)商 解決。 、貯存和維護(hù) ，具體標(biāo)識方法按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》，同時由銷售部編制《顧客財產(chǎn)清單》。 ，銷售部接收后，送技術(shù)部驗證其適用性。質(zhì)技部負(fù)責(zé)驗證，一般情況下，可通過諸如核對產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、合格證及包裝情況等驗證。評審應(yīng)著重于顧客所提供產(chǎn)品的質(zhì)量要求和驗證要求，以及顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 職責(zé) ； ； ，并負(fù)責(zé)文件和圖樣的管 理。 相關(guān)文件 QP/DH021120xx 《顧客提供財產(chǎn)的控制程序》 相關(guān)記錄 （保存一年） QP/DHJ1001 《貨物收撥存卡》 QP/DHJ1002 《產(chǎn)品入庫單》 修 改 記 錄 修改號 更改 申請單編號 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實業(yè)有限公司 顧客財產(chǎn)的控制程序 文件編號： QP/DH021120xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 2頁 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對顧客提供的財產(chǎn)進(jìn)行控制，確保顧客提供的財產(chǎn)滿足規(guī)定的要求。 可追溯性要求時，從原材料、外購產(chǎn)品進(jìn)公司到產(chǎn)品交付，各有關(guān)部 門應(yīng)在《貨物收撥存卡》及“生產(chǎn)單”上加注產(chǎn)品批號以確保其可追溯性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識、標(biāo)識不清或損壞 、丟失等情況，應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人員通知執(zhí)行部門責(zé)任人員重新標(biāo)識，必要時應(yīng)通知檢驗人員對產(chǎn)品進(jìn)行再次驗證。 生產(chǎn)供應(yīng)部在實施各階段檢驗并執(zhí)行合格、不合格、待判定、報廢等標(biāo)識的同時，監(jiān)督檢查工序間標(biāo)識的執(zhí)行情況。 標(biāo)識的管理及實施 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)公司產(chǎn)品的實際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識范圍，建立標(biāo)識系統(tǒng)，負(fù)責(zé)各類標(biāo)識的設(shè)計。 包裝 外包裝的標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品相一致，標(biāo)識內(nèi)容為：生產(chǎn)單位、地址、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量等 。 產(chǎn)成品標(biāo)識 產(chǎn)成品入庫后，應(yīng)填寫《產(chǎn)品入庫單》，由倉庫保管員進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識，并作好記錄； 產(chǎn)成品標(biāo)識為合格證。 杭州東禾實業(yè)有限公司 標(biāo)識和可追溯性控制程序 文件編號： QP/DH021020xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 3頁 生產(chǎn)過程半成品的標(biāo)識 對于生產(chǎn)過 程中處于轉(zhuǎn)序狀態(tài)需追溯的產(chǎn)品可采用“生產(chǎn)單”標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容為材料名稱、產(chǎn)品型號、數(shù)量和操作者號等。 標(biāo)識方式 采購產(chǎn)品的標(biāo)識方式 采購產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后，由倉庫保管員負(fù)責(zé)進(jìn)行標(biāo)識，一般以進(jìn)貨時的原標(biāo)識和加掛《貨物收撥存卡》作為其產(chǎn)品標(biāo)識； 體積小的采購物資用容器盛載，掛《貨物收撥存卡》標(biāo)識。 標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)確保該產(chǎn)品與其它產(chǎn)品能清楚地區(qū)別開來，具有自身的唯一性。 工作程序 產(chǎn)品標(biāo)識范圍 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)公司實際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識范圍，并負(fù)責(zé)各階段標(biāo)識的設(shè)計。 適用范圍 適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的各階段所需的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的控制。 ； ： a) 注塑控制注塑行程、時間、溫度 由生產(chǎn)供銷科組織對上述過程能力進(jìn)行確認(rèn)，可采用如下辦法： a) 過程鑒定證實所使用的方法是符合要求并有效實施； 杭州東禾實業(yè)有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)運作過程確認(rèn)程序 文件編號： QP/DH020920xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 6頁 b) 對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)、有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程 序》的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核持證上崗； c) 由技術(shù)質(zhì)檢部確定控制 方法，明確在相應(yīng)的控制文件上，按文件規(guī)定填寫相應(yīng)的控制記錄； d) 對過程的再確認(rèn)：由公司每隔一年或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化（如材料、設(shè)備、人員的變化等）應(yīng)對上述過程再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時作出反映，根據(jù)需要對相應(yīng)的文件進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 、交付和交付后的服務(wù)執(zhí)行《產(chǎn) 品防護(hù)控制程序》的有關(guān)規(guī)定和《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的關(guān)規(guī)定。 ，配置適宜的監(jiān)視和測量，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢、互檢、專檢等工作，并做好記錄，對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》的有關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)供銷部經(jīng)理根據(jù)《月度生產(chǎn)計劃表》及變動情況分批安排《生產(chǎn)通知單》下達(dá)到車間，車間主任根據(jù)下達(dá)的《生產(chǎn)通知單》安排生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》通知組長向倉庫領(lǐng)取所需物料，生產(chǎn)供銷部根據(jù)每月計劃完成情況，作為制定下月計劃的參數(shù)。《月度生產(chǎn)計劃表》為滾動計劃，將隨供應(yīng)生產(chǎn)銷售等情況的變動進(jìn)行修改。本公司受條件應(yīng)包括獲得表述產(chǎn)品特性的信息和文件： a) 根據(jù)已有的圖紙、技術(shù)文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求的評審的輸出等獲取必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的《質(zhì)量計劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》等的有關(guān)規(guī)定； b) 對關(guān)鍵過程由技術(shù)部編制作業(yè)指導(dǎo)書，其它情況下如必要時也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。 技術(shù)部負(fù) 責(zé)編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書。 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供控制和過程確認(rèn)的歸口管理部門。 杭州東禾實業(yè)有限公司 采購控制程序 文件編號： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 4頁 共 4頁 相關(guān)文件 QP/DH021620xx 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》 QP/DH021720xx 《不合格品控制程序》 相關(guān)記錄 QP/DHJ0801 《供方評定表》 QP/DHJ0802 《供方業(yè)績評定表》 QP/DHJ0803 《供方調(diào)查表》 QP/DHJ0804 《合格供方名錄》 QP/DHJ0805 《供方質(zhì)量信