【正文】 相關(guān)文件 QP/DH020220xx 《質(zhì)量記錄控制程序》 相關(guān)記錄 （保存三年） QP/DHJ1501 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 QP/DHJ1502 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》 QP/DHJ1503 《內(nèi)審檢查表》 QP/DHJ1504 《不合格報(bào)告》 QP/DHJ1505 《內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總分布表》 QP/DHJ1506 《內(nèi)審報(bào)告》 QP/DHJ1507 《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請(qǐng)單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 文件編號(hào)： QP/DH021620xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁(yè) 共 4頁(yè) 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿(mǎn)足顧客的要求；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。 ，分發(fā)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門(mén)，并作為管理評(píng)審的輸入部分。 ，說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)及分布情況，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告：宣布審核結(jié)果，提出采取糾正措施的要求，以及如何實(shí)施跟蹤、監(jiān)督，宣布內(nèi)審報(bào)告的發(fā)送日期，澄清或回答受審部門(mén)的問(wèn)題等。 ，應(yīng)針對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系。當(dāng)雙方有異議時(shí)，由審核組長(zhǎng)組織復(fù)審。 首次會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議應(yīng)做好記錄，形成《首次會(huì)議記錄》，與會(huì)人員都要簽名。 內(nèi)審員收集并查閱有關(guān)質(zhì)量體系文件和資料作為審核的依據(jù)，編制《內(nèi)審檢查表》，經(jīng)審核組長(zhǎng)審定。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號(hào)： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁(yè) 共 4頁(yè) 上述情況應(yīng)經(jīng)營(yíng)管理者代表批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 ，審核員不應(yīng)審核本部門(mén)的工作。 適用范圍 適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 ，分析顧客滿(mǎn)意與不滿(mǎn)意的信息。 職責(zé) 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)收集與顧客滿(mǎn)意程度有關(guān)的信息，并對(duì)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)顧客滿(mǎn)意的程度和不滿(mǎn)意的程度進(jìn)行評(píng)估。具體詳見(jiàn)《設(shè)備管理制度》。 失效設(shè)備應(yīng)立即停止使用，并貼上“停用”標(biāo)簽，并保證完全 修好且按規(guī)定重新校準(zhǔn)、檢定合格后才能使用。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 監(jiān)視和測(cè)量裝置 控制程序 文件編號(hào)： QP/DH021320xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁(yè) 共 3頁(yè) ，并在設(shè)備及相關(guān)記錄和有關(guān)的記錄上做出標(biāo)識(shí)，重新啟用之前，重要新校準(zhǔn)合格后，才能投入使用。 備、器具進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，并建立檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳及檢定檔案，每年對(duì)檢測(cè)設(shè)備制定《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃》，按時(shí)送具有檢定資格的單位進(jìn)行檢定，以控制和保證檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確度。 工作程序 、設(shè)計(jì)及制造的控制 ，質(zhì)技部負(fù)責(zé)選定和配備適用的檢驗(yàn)、測(cè) 量和試驗(yàn)設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢測(cè)設(shè)備），由質(zhì)技部提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)。 相關(guān)文件 QP/DH021020xx 《標(biāo)識(shí)可追溯性控制程序》 6質(zhì)量記錄 （保存一年） QP/DHJ1201 《產(chǎn)品庫(kù)存狀況定期檢查表》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請(qǐng)單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 監(jiān)視和測(cè)量裝置 控制程序 文件編號(hào)： QP/DH021320xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁(yè) 共 3頁(yè) 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制，確保檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量精度和準(zhǔn)確度滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 。 ， 檢驗(yàn)合格的物資方可辦理入庫(kù)手續(xù)。 。 工作程序 在生產(chǎn)過(guò)程的各階段對(duì)物資的搬運(yùn)必須采用防止物資損壞的搬運(yùn)方法和手段。 相關(guān)文件 QP/DH020120xx 《文件和資料控制程序》 QP/DH021020xx 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 相關(guān)記 錄 （保存一年） QP/DHJ1101 《顧客提供財(cái)產(chǎn)質(zhì)量信息單》 QP/DHJ1102 《顧客財(cái)產(chǎn)清單》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請(qǐng)單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 文件編號(hào)： QP/DH021220xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁(yè) 共 2頁(yè) 編制： 批準(zhǔn)： 目的 防止產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工 、交付到預(yù)定的地點(diǎn)等所有階段的變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。 ，標(biāo)識(shí)記錄后的顧客提供的產(chǎn)品，由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存和維護(hù)，妥善加以防護(hù)。當(dāng)國(guó)家或行業(yè)頒發(fā)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定有檢驗(yàn)要求的，質(zhì)技部應(yīng)按其驗(yàn)收要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 工作程序 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品，銷(xiāo)售部應(yīng)在合同或協(xié)議中加以明確，并經(jīng)過(guò)評(píng)審。成品庫(kù)存、產(chǎn)品交付和服務(wù)記錄上應(yīng)有可追溯的標(biāo)識(shí)記錄。 倉(cāng)庫(kù)管理人員以標(biāo)識(shí)卡形式標(biāo)識(shí)貯存產(chǎn)品，并不同的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)劃分區(qū)域，定位存放。 或者按合同要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 緊急放行應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并能可靠的追回。根據(jù)需要可標(biāo)上：型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、公司名等。 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部歸口管理并組織實(shí)施 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理和執(zhí)行； 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理和執(zhí)行； 質(zhì)技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及監(jiān)督檢查。 a) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重特性形成的工序； c) 質(zhì)量易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問(wèn)題發(fā)生較多的工序。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程確認(rèn)程序 文件編號(hào)： QP/DH020920xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁(yè) 共 6頁(yè) ，并安排適宜的工作環(huán)境應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 c) 生產(chǎn)供銷(xiāo)部根據(jù)銷(xiāo)售情況結(jié)合庫(kù)存情況，制定本月《月度生產(chǎn)計(jì)劃表》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門(mén) ，作為采購(gòu)、生產(chǎn)等的依據(jù)。 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制。 公司在供方貨源處驗(yàn)證（如有需要），應(yīng)在采購(gòu)合同中明確規(guī)定驗(yàn)證在要求及產(chǎn)品放行方式。臨時(shí)采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)由質(zhì)技部實(shí)施嚴(yán)格檢驗(yàn)或試驗(yàn)。 c) 適用于該產(chǎn)品的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)：標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、 編號(hào)、版本等。 C 類(lèi)物資連續(xù)三次出現(xiàn)同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題， A、 B 類(lèi)出現(xiàn)兩次同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)以《供方質(zhì)量信息單》，通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應(yīng)重新申請(qǐng)供貨。 供方的控制 對(duì)評(píng)定合格的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每年組織相關(guān)部門(mén)及人員， 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 采購(gòu)控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁(yè) 共 4頁(yè) 按 A、 B、 C 分類(lèi)要求，對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 書(shū)面調(diào)查 生產(chǎn)供應(yīng)部要求所初選供方填寫(xiě)《供方調(diào)查 表》作為供貨申請(qǐng)手續(xù)之一，已有供貨關(guān)系的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)上門(mén)或發(fā)函要求填寫(xiě)該表。 評(píng)審實(shí)施 初選供方物資應(yīng)送訂貨樣品至公司檢驗(yàn)或試用。 c) 滿(mǎn)足質(zhì)量要求的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平和檢測(cè)手段。 工作程序 供方的評(píng)定 為便于對(duì)供方的評(píng)定及控制，公司將原材料和其它外購(gòu)物資，按重要性分為 A、B、 C三類(lèi)，即： A類(lèi)：對(duì)成品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵物資； B類(lèi)：對(duì)成品質(zhì)量有一般影響的物資； C 類(lèi)：輔助物資。 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部組織實(shí)施對(duì)供方的評(píng)審及歸口管理，并負(fù)責(zé)向合格供方采購(gòu)所需的特資。 當(dāng)顧客需要了解本公司有關(guān)產(chǎn)品信息時(shí)，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)解答和接待。 顧客對(duì)產(chǎn)品要求（即合同）提出修改要求，由銷(xiāo)售部做出記錄后，會(huì)同有關(guān)部門(mén)重新評(píng)審并將合同更改信息傳遞至有關(guān)部門(mén)。非常規(guī)的產(chǎn)品 要求的評(píng)審主要考慮： a) 顧客的質(zhì)量要求、技術(shù)要求能否正確地轉(zhuǎn)化為技術(shù)規(guī)范、圖樣、規(guī)程、細(xì)則，交付方式、包裝和交貨期要求能否滿(mǎn)足； b) 估計(jì)外協(xié)件、材料的供應(yīng)和設(shè)計(jì)生產(chǎn)的周期 c) 對(duì)成本和利潤(rùn)進(jìn)行核算。 為確定是否滿(mǎn)足對(duì)產(chǎn)品的要求，由銷(xiāo)售部組織相關(guān)部門(mén)或人員對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。 （主要是同行業(yè)）以及依據(jù)本公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，確定對(duì)產(chǎn)品的附加要求。 工作程序 。 職責(zé) 。當(dāng)合同有要求時(shí)，在更改前應(yīng)將更改意見(jiàn)提交顧客評(píng)審認(rèn)可。 ，技術(shù)部及時(shí)組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審，參加人員為各部門(mén)負(fù)責(zé)人， 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020620xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁(yè) 共 2頁(yè) 評(píng)審情況予以記錄。 工作程序 ] ： ； ； 。 適用范圍 適用于特定管理體系策劃、顧客有特殊要求、現(xiàn)有產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生顯著變化，質(zhì)量體系不能覆蓋時(shí)。 b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。 a) 對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的設(shè)施，由生產(chǎn)供應(yīng)部填寫(xiě)《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，生產(chǎn)供應(yīng)部在《設(shè)備臺(tái)帳》、《專(zhuān)用工藝裝備臺(tái)帳》中注明情況。 c) 生產(chǎn)供應(yīng)部每年對(duì)主要生產(chǎn)設(shè)施完好情況進(jìn)行檢查，并制定下年度《設(shè)施保養(yǎng)檢修計(jì)劃》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)的需要由技術(shù)部組織編寫(xiě)設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門(mén) 。 a) 采購(gòu)或自制完成的設(shè)施，由生產(chǎn)供應(yīng)部組織使用部門(mén)進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿(mǎn)足要求后，由生產(chǎn)供應(yīng)部所屬使用部門(mén)在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 。 。 各部門(mén)所屬人員要達(dá)到規(guī)定的資格以及公司發(fā)生下述情況變化時(shí)，應(yīng)考慮培 訓(xùn)需要： a) 公司業(yè)務(wù)發(fā)展變化； b) 質(zhì)量體系有重大變化； c) 職責(zé)加重，工作內(nèi)容或工作范圍擴(kuò)大； d) 新工藝、新設(shè)備的采用。 。 。 ，綜合辦應(yīng)填寫(xiě)《糾正或預(yù)防措施處理單》，交各整改部門(mén)采取相應(yīng)措施，認(rèn)真落實(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)督促實(shí)施，綜合辦對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。 ，形成《管理評(píng)審記錄》。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，評(píng)審小組各成員發(fā)言，應(yīng)就下列主要內(nèi)容對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。 。 a) 公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)； b) 內(nèi)審結(jié)果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時(shí)； c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)； d) 迎接外審前。 職責(zé) 。 質(zhì)量記錄的要求 ，并按上述規(guī)定進(jìn)行有效的控制和管理。 質(zhì)量記錄的歸檔和查閱 ，歸檔的質(zhì)量記錄按《文件和資料控制程序》的要求進(jìn) 行管理。 《質(zhì)量記錄清單》。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、格式及編號(hào)，作為質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)。 職責(zé) ，并每年收集、整理和編目。 歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)該部門(mén)發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件的控制和管理。 文件的更改 ，應(yīng)由更改提出人或部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)單》說(shuō)明更改原因，重要的更改應(yīng)附有充分的依據(jù)； ，原審批人離職時(shí)可由接替人員審批（若指定其它部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審判所需依據(jù)的有 關(guān)背景資料）； ； ，可在實(shí)施過(guò)程中，由綜合辦收集匯總意見(jiàn)提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后集中修改。 文件的審批 ，總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，管理者代表批準(zhǔn)； ，總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 工作程序 a) 1公司將文件和資料分類(lèi)如下： a) 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序； b) 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)文件和資料（包括內(nèi)部文件和外部文件）； c) 其它管理性文件和資料。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 封 面 文件編號(hào)： QP/DH0220xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 共 60 頁(yè) 程序文件 （