【正文】 對(duì)這些過(guò)程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)他們的過(guò)程能力。 特殊過(guò)程包括： a) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序； b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間間監(jiān)控的工序； c) 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來(lái)。 b)車間根據(jù)《月生產(chǎn)計(jì)劃》 和產(chǎn)品圖樣及相關(guān)文件， 填寫 相關(guān)生產(chǎn)流程卡 安排生產(chǎn)，并根據(jù)入庫(kù)及完成情況報(bào)生產(chǎn)部，生產(chǎn)部根據(jù)每月的完成情況，作為制定下月計(jì)劃的參考。經(jīng)生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門 作為采購(gòu)、生產(chǎn)等的依據(jù)。 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要時(shí)也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。 銷售部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)工作。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 技術(shù)部編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。 2 范圍 適用于產(chǎn)品的形成、過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客的財(cái)產(chǎn)的控制。 顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 對(duì)后兩種情況，應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 采購(gòu)文件發(fā)布前，需經(jīng)主管確認(rèn)，審核其有效性。 本公司的采購(gòu)文件包括《采購(gòu)計(jì)劃》、《采購(gòu)訂單》、《采購(gòu)合同》及附件等，由采購(gòu)員 保管。 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件 應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息； ３７ a) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)條件）； b) 對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c) 其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 采購(gòu)人員按照采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《合格供方名單》進(jìn)行采購(gòu)。 采購(gòu)的執(zhí)行 采購(gòu)員根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》結(jié)合庫(kù)存狀況編制《采購(gòu)訂單》，經(jīng) 銷售部 主管批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。如因特殊情況需留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng) 加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)，并執(zhí)行 條款，連續(xù)第二次評(píng)審仍不合格，應(yīng)取消其供貨資格。 復(fù)評(píng)采取逐個(gè)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法，根據(jù)供方檔案中的記錄資料，對(duì)供方的當(dāng)年實(shí)績(jī)，從產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格和售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估，填寫《供方定期評(píng)估表》。 對(duì)獲得 ISO 或 API 證書的供方，公司保存其有效證書復(fù)印件，可免去實(shí)地考察。 對(duì)外協(xié)加工的供方的控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定，按 A類物資評(píng)定。對(duì)零星采購(gòu)的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即作為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。 對(duì)提供一般物資的供方，需實(shí)施樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評(píng)審意見，經(jīng)生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)后，列入《合格供方名單》。 ３６ 對(duì)提供重要物資的供方，需實(shí)施實(shí)地考察，由采購(gòu)及質(zhì)管部相關(guān)人員協(xié)助進(jìn)行，并將評(píng)審結(jié)果填寫在《供方實(shí)地評(píng)價(jià)表》。 技術(shù)部編制采購(gòu)物資技術(shù)規(guī)范，經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)在供方進(jìn)行評(píng)定需要時(shí)，對(duì)樣品進(jìn)行小批量試用。 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資技術(shù)規(guī)范。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)中所需產(chǎn)品的采購(gòu)以及相應(yīng)供方的選擇、評(píng)定和控制。 設(shè)計(jì)更改應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)更改的實(shí)施手段 《設(shè)計(jì)更改通知單》及更改好的技術(shù)資料經(jīng)批準(zhǔn)后，（包括需重新繪制的圖紙和編寫的技術(shù)文件）進(jìn)行歸檔。 設(shè)計(jì)更改的標(biāo)識(shí)方法 局部更改時(shí)，可將需要更改的文字、尺寸、圖形、數(shù)據(jù)等用細(xì)實(shí)線劃樣，并在附近填寫新的（更改后） 文字、尺寸、圖形、數(shù)據(jù)，標(biāo)出更改標(biāo)識(shí)（記號(hào)）如 a/△并在更改欄內(nèi)簽名，指明更改標(biāo)識(shí)（記號(hào)）、處數(shù)、更改文件號(hào)（更改通知單號(hào)）和日期。 設(shè)計(jì)更改 對(duì)提出的設(shè)計(jì)更改、由技術(shù)部組織原設(shè)計(jì)人員或有關(guān)人員進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計(jì)更改通知單》，經(jīng)技術(shù)部原設(shè)計(jì)人員或有關(guān)人員審核，簽名并注明更改日期。 ３４ 如確認(rèn)不能通過(guò)，則由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)完善設(shè)計(jì)和制造，仍按 、 、 條款執(zhí)行。 確認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。 浙江 天 特 閥門有限公司 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： TT/QP11 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 3 頁(yè) 共 66 頁(yè) 設(shè)計(jì)確認(rèn) 產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和／或要求。 確定驗(yàn)證步驟和方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行、驗(yàn)證的方法可分為變換方法進(jìn)行計(jì)算。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是對(duì)某項(xiàng)設(shè)計(jì)／開發(fā)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過(guò)程，目的是確定該項(xiàng)活動(dòng)是否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定的要求，以保證有效和客觀的評(píng)價(jià)該活動(dòng)的正確性。 對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員解決，必要時(shí)對(duì)存在的問(wèn)題處 理結(jié)果進(jìn)行檢查。 確定參加評(píng)審的人員、由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員及非直接從事該設(shè)計(jì)但有資格和能力的人員參加，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專家參加，在合同有規(guī)定時(shí)請(qǐng)顧客代表參加。 設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī)按技 術(shù)部編制的《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》規(guī)定的時(shí)間實(shí)施。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評(píng)審。 f)設(shè)計(jì)的計(jì)算、尺寸、數(shù)字、符號(hào)應(yīng)正確、字跡清楚。 d)材料選用是否正確 、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是否合理。 ３３ b)所采用的設(shè)計(jì)方法是否恰當(dāng)，是否按規(guī)定選用設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 輸出文件由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或指定人員負(fù)責(zé)校對(duì)，分別由技術(shù)部主管或總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足以下要求。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過(guò)程中每一階段結(jié)束時(shí)，都應(yīng)有該階段要求的設(shè)計(jì)輸出，技術(shù)部的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合規(guī)定的要求。 技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入 應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求、這些要求主要來(lái)自于顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般包含在合同、 定單或項(xiàng)目建議書中； b) 適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d) 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求（包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等）； 浙江 天特 閥門有限公司 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： TT/QP11 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁(yè) 共 66 頁(yè) e) API 規(guī)定要求的規(guī)范 。執(zhí)行《內(nèi)部溝通控制程序》，需要質(zhì)管部協(xié)調(diào)工作的，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人審批后組織協(xié)調(diào)。 組織和技術(shù)接口 ３２ 設(shè)計(jì)開發(fā)可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的 輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)部根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)工作計(jì)劃》。 b)由 銷售部 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《新產(chǎn)品項(xiàng)目建議書》，報(bào)技術(shù)部主管 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ,下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。 生產(chǎn)車間對(duì)產(chǎn)品的試制質(zhì)量負(fù)責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作，按照設(shè)計(jì)／開發(fā)計(jì)劃實(shí)施。 技術(shù)部根據(jù) 設(shè)計(jì)輸入負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸出（產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、計(jì)算書）并對(duì)其正確性負(fù)責(zé)。 3 職責(zé) 技術(shù)部編制設(shè)計(jì)任務(wù)書，作為設(shè)計(jì)輸入，并對(duì)其正確性負(fù)責(zé)。 5 引用文件 《文件控制程序》 (TT/QP01) 《顧客滿意控制程序》（ TT/QP15） 6 附件 《合同評(píng)審記錄》（ TT/JL1001） 《銷售合同檔案清單》（ TT/JL1002） 《口頭訂單記錄》（ TT/JL1003） 《 API 產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》（ TT/JL1004） 《合同修改通知單》（ TT/JL1005） 《 生產(chǎn)任務(wù)通知單 》（ TT/JL1006） 浙江 天特 閥門有限公司 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件編號(hào)： TT/QP11 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ３０ 頁(yè) 共 66 頁(yè) 1 目的 ３１ 規(guī)定了控制設(shè)計(jì)的實(shí)施，旨在確保設(shè)計(jì)滿足合同或顧客要求。 與顧客的溝通 ３０ 在產(chǎn)品售出前及銷售過(guò)程中， 銷售部 應(yīng)通過(guò)多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。評(píng)審?fù)戤?，以《合同修改通知單》的形式發(fā)放有關(guān)部門。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)合同或訂單執(zhí)行過(guò)程中任何一方 發(fā)生更改，必須將更改信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門。 合同管理 銷售部 由專人負(fù)責(zé)將產(chǎn)品銷售合同及訂單按先后順序編號(hào)，并建立臺(tái)帳管理，填寫《銷售合同檔案清單》。 浙江 天特 閥門有限公司 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 文件編號(hào)： TT/QP10 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁(yè) 共 66 頁(yè) 合同簽訂和實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，由 銷售部 銷售員 代表公司與顧客 簽訂合同；對(duì)于老顧客的口頭訂單，雙方對(duì)《 口頭訂單記錄 》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為合同簽定，對(duì)于新顧客在第一次則必須簽定正式合同。 對(duì)口頭定單（如電話訂貨）， 銷售部 負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《口頭訂單記錄》中，執(zhí)行 – 相應(yīng)條款的規(guī)定。 特殊合同的評(píng)審采用會(huì)議的方式。 銷售部 主管在合同上簽 字。 ２９ 銷售部 主管負(fù)責(zé)對(duì)一般合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容主要為價(jià)格和交貨期。 一般合同是指常規(guī)定型產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期沒(méi)有特殊要求的。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a）公司是否具有滿足合同或訂單要求的能力； b) 合同 或訂單都有明確規(guī)定并形成文件，顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。 對(duì) API 產(chǎn)品，應(yīng)填寫《 API 產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》，清楚描述 API 產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和特性。 4 程序 顧客要求的識(shí)別 銷售部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同、技術(shù)協(xié)議及口頭訂單等填寫《合同評(píng)審記錄》 a) 顧客明確的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、服務(wù)、價(jià)格等方面的要求； b) 顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必 要的產(chǎn)品要求。 生產(chǎn)部采購(gòu)員負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購(gòu)的能力。 技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。 3 職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由 技術(shù) 部負(fù)責(zé)存檔保存 5 引用文件 《文件控制程序》 (TT/QP01) 6 附件（無(wú)） 浙江 天特 閥門有限公司 與顧客有關(guān)的過(guò)程 控制程序 ２８ 文件編號(hào)： TT/QP10 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ２８ 頁(yè) 共 66 頁(yè) 1 目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過(guò)程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配備，進(jìn)行總體控制，并及時(shí)報(bào)告管理者代表。 質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人及發(fā)布日期。質(zhì)量計(jì)劃的編制的原則為： 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策 劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定； 參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、并與質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容相一致； 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)，用戶服務(wù)周等； 質(zhì)量計(jì)劃可作為獨(dú)立的文件，也可根據(jù)需要作為其他文件的（如項(xiàng)目計(jì)劃）一部分。 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)；對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī) 定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件； 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配備、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； 確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)督活動(dòng)；對(duì)其中某些特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)： ２６ 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定要求； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 4．程序 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)盡心進(jìn)行質(zhì)量策劃。 管理者代表組織 技術(shù) 部進(jìn)行策劃、編制 質(zhì)量計(jì)劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 5 引用文件 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》（ TT/QP1120xx） 《設(shè)施保養(yǎng)規(guī)定》（ TT/WI0420xx） 6 附件 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》（ TT/JL0801） 《設(shè)施驗(yàn)收單》（ TT/JL0802） 《設(shè)施管理卡》（ TT/JL0803） 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》（ TT/JL0804） 《設(shè)施保養(yǎng)計(jì)劃》（ TT/JL0805） 《設(shè)施保養(yǎng) 記錄》（