【正文】 7 支持性文件 《質(zhì)量方針管理程序》 TYJX/QP—501B 《數(shù)據(jù)和信息的收集與分析管理程序》 TYJX/QP—805B 《生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書》 TYJX/QW—70301B 《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》 TYJX/QW—80301B 8． 質(zhì)量記錄 質(zhì)量目標自查報告表 TYJX/QT50501B 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 4 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—402B 文件編寫導(dǎo)則 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準：
。 質(zhì)量目標的改進 ISO9000 辦公室應(yīng)對經(jīng)濟 /質(zhì)量活動分 析會確定的改進措施，及時反饋到過程和產(chǎn)品中，以實現(xiàn)持續(xù)改進過程業(yè)績的目的。 ISO9000 辦公室按照《數(shù)據(jù)和信息的收集與分析管理程序》，定期收集體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有 關(guān)信息和資料，通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)方法，進行資料和信息的分析和利用，從而實現(xiàn)改進的目的。 各部門主管每個月都要按統(tǒng)計計劃期，對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況進行自查，以識別改進的機會，并向 ISO9000 辦公室傳遞《質(zhì)量目標自查報告表》。 c. 各部門主管應(yīng)確保公司規(guī)定的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到貫徹和溝通，以達到發(fā)揮每一個人的聰明才智，以利于質(zhì)量管理體系的不斷持續(xù)改進的目的。 工作質(zhì)量目標的實施： a. ISO9000 辦公室應(yīng)依據(jù)部門質(zhì)量職能和業(yè)務(wù)范圍，制定部門科室人員的量化工作質(zhì)量目標。 b. 各工序操作者應(yīng)嚴格執(zhí)行《生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書》，認真做好自檢、互檢。 工作質(zhì)量目標按部門職責分類設(shè)置，以工作質(zhì)量目標計劃的形式分 解到職能科室、崗位。 產(chǎn)品質(zhì)量目標和工作質(zhì)量目標由 ISO9000 辦公室負責評價和考核，并對其結(jié)果的正確性負責。 總經(jīng)理負責發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 5 職責 ISO9000 辦公室（主責） a. 負責對質(zhì)量目標按職能和層次定量化分解； b. 負責對各部門按月份實施評價考核。 3 引用文件 ISO9001： 20xx 第 章 策劃 第 節(jié) 質(zhì)量目標 《質(zhì)量手冊》 第 章 4 定義 質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。 7 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP401B 《改進控制程序》 TYJX/QP806B 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 TYJX/QP802B 8 質(zhì)量記錄 管理評審計劃 TYJX/QT50401B 管理評審?fù)ㄖ獑? TYJX/QT50402B 管理評審報告 TYJX/QT50403B 管理評審記錄 TYJX/QT50404B 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4/第 4 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP— 504B 管理評審控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準： 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 質(zhì)量目標分解 /考核指導(dǎo)書 TYJX/QP— 505B 1 目的 通過對質(zhì)量目標在公司相應(yīng)職能和層次上的分解，滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并實行定量化的考核，不斷識別改進的機會，保證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。 若需要采取改進措施時 , 由 ISO9000 辦公室提交相應(yīng)的改進計劃 , 總經(jīng)理批準后 , 發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 評審后的糾正預(yù)防措施的實施 在管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施 , 執(zhí)行《改進計劃控制程序》。其內(nèi)容主要包括： a. 本次評審的目的、內(nèi)容、評審人員和日期； b. 質(zhì)量管理體系運行中存在問題及原因分析； c. 管理評審的主要結(jié)論； d. 對存在的問題采取的糾正、預(yù)防和改進措 施。 總經(jīng)理指定專人負責會議簽到記錄，并填寫“管理評審記錄”。 總經(jīng)理主持管理評審會議 , 針對 評審內(nèi)容進行評審 , 并決定是否有必要到現(xiàn)場調(diào)查。 。 ISO9000 辦公室負責編制“管理評審計劃”，搜集準備評審所需用的資料提交總經(jīng)理。 管理評審至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： a. 內(nèi) /外部質(zhì)量審核的結(jié)果； b. 質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況； c. 顧客抱怨、投訴的重大質(zhì)量問題處理情況； d. 各部門的運行情況和產(chǎn)品的質(zhì)量情況； e. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性及其改進措施的評價； f. 糾正和預(yù)防措施實施和驗證以及改進情況； g. 質(zhì)量管理體系各項活動，配置的資源是否適宜； h. 質(zhì)量管理體系的要素及相關(guān)文件是否有修正的必要； 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 2 頁 TYJX/QP— 504B I. 以往管理評審的跟蹤措施的實施和驗證情況； J. 可能影響質(zhì)量管理體系變化的因素等。 遇有下列情況之一時，經(jīng)總經(jīng)理批準，應(yīng)增加管理評審頻次，以重新評價質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。 各相關(guān)部門（協(xié)責） 負責實施管理評審提出的各項糾正、預(yù)防措施和改進措施。 3 引用文件 ISO9001： 20xx 第 章管理評審 《質(zhì)量手冊》 第 章 4 定義 無 5 職責 總經(jīng)理（主管） 主持管理評審， 確定評審時間， 批準“管理評審計劃”、“管理評審報告”。 7 支持性文件 《不合格品控制程序》 TYJX/QP—804B 《改進控制程序》 TYJX/QP—806B 《產(chǎn)品要求和合同評審控制程序》 TYJX/QP—601B 8 質(zhì)量記錄 質(zhì)量信息反饋單 TYJX/QT80102B 生產(chǎn)指令 TYJX/QT70301B 合同評審表 TYJX/QT70102B 顧客滿意度調(diào)查表 TYJX/QT80101B 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 6 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP— 503B 內(nèi)部溝通和顧客溝通 控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準： 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 管理評審控制程序 TYJX/QP— 504B 1. 目的 對質(zhì)量管理體系有效性和適宜性進行評審 , 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地滿足 ISO9001:20xx 標準要求，并規(guī)定管理評審的職責、內(nèi)容、要求和方法，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系過程的實施及其有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標和完成情況以及實施的有效性，表現(xiàn)在： a. 適時地向員工宣傳貫徹質(zhì)量策劃結(jié)果 , 并分級宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件； b. 總經(jīng)理向員工傳達顧客要求和法律法規(guī)方面的要求； c. ISO9000 辦公室將質(zhì)量目標分解到各部門，制定措施并實施，跟蹤驗證和評審?fù)瓿汕闆r； d. ISO9000 辦公室根據(jù) 總經(jīng)理的要求，適時地對質(zhì)量管理體系的適宜性、相符性、有效性進行審核和管理評審，找出差距，尋求改進機會。 公司內(nèi)部的溝通 公司的質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，與公司員工的積極參與密切相關(guān)。 當顧客抱怨、投訴或退回產(chǎn)品時，事業(yè)部會同相關(guān)人員 調(diào)查不合格發(fā)生情況，組織相關(guān)部門按《不合格品控制程序》評審、處置，制定和實施持續(xù)改進的指標和項目，并將溝通、處置、改進的情況及時報告總 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 4 頁 TYJX/QP— 503B 經(jīng)理，必要時進行管理評審。 事業(yè)部對每個意見都要進行評估和分類 , 以書面形式報告經(jīng)理，同時將相關(guān)信息傳遞給技檢部。 當顧客收到產(chǎn)品后 ,可能 有意見甚至抱怨。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中必須滿足顧客所有的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)中有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)進度、包裝、交付、發(fā)運等信息， 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 503B 由事業(yè)部及時與顧客溝通。 對顧客口頭的意見和要求 , 應(yīng)在與顧客交流的同時或交流之后 , 立即予以記錄，所有顧客的意見都應(yīng)記錄。對顧客要求，事業(yè)部在與顧客洽商后 , 根據(jù)實際情況 , 組織相關(guān)部門對合同進行評審 , 了解顧客的要求，分析公司的生產(chǎn)能力，確認顧客的要 求后，方能簽訂合同。 評價的結(jié)果要形成文件和記錄，報告總經(jīng)理。 信息收集部門應(yīng)將收集到的信息和數(shù)據(jù)，進行整理分析形成記錄，報告總經(jīng)理 , 并傳遞相關(guān)部門。 事業(yè)部通過各種形式 , 向顧客介紹產(chǎn)品、規(guī)格、價格、服務(wù)以及交 貨期等內(nèi)容，使顧客了解公司的產(chǎn)品。溝通的內(nèi)容包括 : a. 有關(guān)產(chǎn)品信息； b. 口頭問詢、電話傳真記錄、合同或訂單的處理； c．顧客的反饋。 b. 負責就質(zhì)量體系的建立和運行實現(xiàn)對外和企業(yè)內(nèi)部的上下溝通。 b. 負責制定和實施溝通過程發(fā)生不合格項的糾正預(yù)防措施。 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 1 頁 TYJX/QP— 503B 事業(yè)部（協(xié)責） a. 負責與顧客的溝通； b. 負責與供方之間的溝通； c. 負責與生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的溝通。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)之前、產(chǎn)品實現(xiàn)之中、產(chǎn)品實現(xiàn)之后三個階段與顧客進行溝通，以及公司內(nèi)部的溝通。與顧客進行有效的溝通 , 是充分、準確地了解顧客要求的前提。 當質(zhì)量計劃中某些有效的且具有通用性的特殊規(guī)定需保留時，技檢部負責提出書面報告給總經(jīng)理，將其納入質(zhì)量體系文件之中。 質(zhì)量計劃發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理批準。 技檢部對質(zhì)量計劃實施情況應(yīng)適時地進行檢查和驗證，督促計劃的實施，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫“質(zhì)量計劃實施情況檢查表”，反饋給有關(guān)部門。 質(zhì)量計劃的內(nèi)容 a. 質(zhì)量目標和質(zhì)量目標的計算方法； b. 確定相關(guān)工序和工藝流程； c. 確定不同的資源分配和職責權(quán)限； d. 為達到質(zhì)量目標必須采取的其他措施； e. 確定不同階段使用的文件化程序； f. 測量、監(jiān)控、驗證手段和方法以及接受原則。合同環(huán)境下需將質(zhì)量計劃提供顧客評審； b. 評審主要針對質(zhì)量計劃的適應(yīng)性、合理性和可行性等內(nèi)容進行。 若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系尚需補充部分質(zhì)量文件，方能滿足新開發(fā)產(chǎn)品項目的質(zhì)量要求 , 則應(yīng)通知相應(yīng)部門 , 按《文件控制程序》的要求編制和發(fā)布所需文件。 未經(jīng)批準 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 2 頁