【正文】 總經(jīng)理應(yīng)配備必要的資源，以保證持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績的目的的實(shí)現(xiàn)。 ISO9000 辦公室每個(gè)月都要按統(tǒng)計(jì)計(jì)劃期，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行匯總評(píng)價(jià)，以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 b. 與質(zhì)量有關(guān)的部門科室人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和業(yè)務(wù)范圍要求，認(rèn)真做好本職工作，以一流的工作水平來保證一流的產(chǎn)品質(zhì)量。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施 a. 公司編制《生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書》 , 下達(dá)到車間、工序，作為操作者加工的依據(jù)。（主管） 6 工作程序 質(zhì)量目標(biāo)的策劃 公司質(zhì)量目標(biāo)按其自然屬性分為兩類 : a. 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)； b. 工作質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的所追求的或作為目的的事物。 若涉及 到質(zhì)量管理體系文件的修改 , 執(zhí)行《文件控制程序》。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 504B 總經(jīng)理對(duì)管理評(píng)審報(bào)告簽字批準(zhǔn)。評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理對(duì)下述問題作出結(jié)論 : a. 體系、資源、方針目標(biāo)是否需要調(diào)整； b. 是否需要進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品的審核； c. 是否需要進(jìn)行對(duì)過程的審核?！肮芾碓u(píng)審計(jì)劃”內(nèi)容包括： 。 a. 公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； b. 外審或內(nèi)審之后 ； c. 質(zhì)量保證模式有重大修改時(shí)； d. 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營外部環(huán)境有較大變化時(shí)； e. 產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)出現(xiàn)重大事故或顧客出現(xiàn)嚴(yán)重投訴時(shí) ； f. 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。 ISO9000 辦公室（主責(zé)） a. 負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制工作，收集并提供管理評(píng)審所需的資料；負(fù)責(zé)管理評(píng)審的實(shí)施及組織協(xié)調(diào)工作； b. 負(fù)責(zé)編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告； c. 負(fù)責(zé)管理評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的跟蹤和驗(yàn)證工作； 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 1 頁 TYJX/QP— 504B d. 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議。 總經(jīng)理應(yīng)通過各種例會(huì)（公司執(zhí)行經(jīng)理例會(huì)、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)），并適時(shí)地以簡報(bào)、布告或其它形式將顧客意見通報(bào)全體員工，使他們意識(shí)到自己所從事的活動(dòng)和工作，對(duì)質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo) 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 5 頁 TYJX/QP— 503B 而貢獻(xiàn)自己 的力量。 事業(yè)部應(yīng)記錄顧客的意見和要求、抱怨或投訴、退貨和索賠，以及公司采取的措施和實(shí)施結(jié)果。這些意見包括 : a. 發(fā)出的貨物中有不合格或不滿意的產(chǎn)品； b. 包裝不好或在運(yùn)輸中損壞； c. 交貨延誤； e. 證明產(chǎn)品質(zhì)量狀況的質(zhì)量記錄不全或不充分； f. 附件不全； g. 其它。公司內(nèi)部通過合同、合同評(píng)審、生產(chǎn)指令的實(shí)施、質(zhì)量策劃、測量和監(jiān)控、不合格控制、文件和資料以及生產(chǎn)和服 務(wù)運(yùn)作的管理過程來溝通。 評(píng)審結(jié)果應(yīng)按需要傳遞給事業(yè)部、技檢部、財(cái)務(wù)部，以溝通相關(guān)信息，作為生產(chǎn)計(jì)劃、物資采購、技術(shù)文件和檢測手段準(zhǔn)備、發(fā)貨以及資金準(zhǔn)備的依據(jù)。 技檢部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前與顧客溝通得到的資料、數(shù)據(jù)和信息，進(jìn)行評(píng)價(jià)和溝通，為開發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前的溝通 技檢 部應(yīng)適時(shí)地進(jìn)行市場調(diào)查，或用其它方法收集國際國內(nèi)同行業(yè)有關(guān)信息 ,如產(chǎn)品的發(fā)展趨勢、競爭者的產(chǎn)品質(zhì)量水平、采用新技術(shù)、新工藝、新材料情況等數(shù)據(jù)和信息，進(jìn)行分析對(duì)比，找出差距，并及時(shí) 未 經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 2 頁 TYJX/QP— 503B 的在公司內(nèi)部傳遞 , 實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部和外部信息的溝通。 總經(jīng)理（主管） a. 負(fù)責(zé)對(duì)溝通內(nèi)容、溝通渠道、溝通方式、溝通時(shí)機(jī)、溝通改進(jìn)的決策。 3 引用文件 ISO9001:20xx 第 章 管理 第 章 與顧客有關(guān)的過程 《質(zhì)量手冊(cè)》 第 章、第 章 4 定義 無 5 職責(zé) ISO9000 辦公室（主責(zé)） a. 負(fù)責(zé)與企業(yè)外部溝通及企業(yè)內(nèi)部上下之間的溝通； b. 負(fù)責(zé)對(duì)各部門溝通過程的協(xié)調(diào)管理； c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)動(dòng)態(tài)方面的調(diào)查 , 建立適用的標(biāo)準(zhǔn) , 以及溝通所使用的技術(shù)文件和資料的準(zhǔn)備。 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP—401B 質(zhì)量記錄 質(zhì)量計(jì)劃 TYJX/QT50201B 質(zhì)量管理體系評(píng)估記錄表 TYJX/QT50202B 質(zhì)量計(jì)劃評(píng)審記錄表 TYJX/QT50203B 質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢查表 TYJX/QT50204B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 4 頁 通用公司質(zhì)量管理體系評(píng)估表 表碼： TYJX/QT50202B 編號(hào)： 主持人： 評(píng)估日期： 參加評(píng)估 人員： 質(zhì)量管理 體系標(biāo)準(zhǔn)模式： 體系 建立時(shí)間： 新開發(fā)產(chǎn)品 項(xiàng)目名稱： 體系評(píng)估 簡述： 評(píng)估結(jié)論： 能滿足開發(fā)新產(chǎn)品項(xiàng)目要求 ,可直接編制質(zhì)量計(jì)劃 尚需補(bǔ)充部分文件 ,方可編制質(zhì)量計(jì)劃 不具備開發(fā)新產(chǎn)品項(xiàng)目條件 ,不適宜編制質(zhì)量計(jì)劃 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期： 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—502B 質(zhì)量策劃控制程序 分發(fā)控制號(hào)： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 內(nèi)部溝通和顧客溝通控制程序 TYJX/QP— 503B 1 目的 組織的生存與發(fā)展 依存于顧客。 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過程中遇到客觀因素需要修改時(shí)，由技檢部根據(jù)反饋的情況按照《文件控制程序》的要 求進(jìn)行修改。 c. 評(píng)審過程由技檢部記錄存檔，并填寫“質(zhì)量計(jì)劃評(píng)審記錄表”。 經(jīng)評(píng)審 , 若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系能夠滿足新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量要求 ,所需引用的質(zhì)量文件齊全 , 則可直接編制質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的編制原則 a. 質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理體系的一部分，是對(duì)質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，不能與質(zhì)量管理體系的其他文件規(guī)定相矛盾； b. 編寫質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，必須符合質(zhì)量方針，并與質(zhì)量管理體系文件中其他內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c. 質(zhì)量計(jì)劃 中的有些要求可嚴(yán)于已有的質(zhì)量文件； d. 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容； e. 視實(shí)際情況，可編制總體質(zhì)量計(jì)劃，也可編制采購質(zhì)量計(jì)劃、過程質(zhì)量計(jì)劃、測量和監(jiān)控質(zhì)量計(jì)劃等。 b. 負(fù)責(zé)提供編制質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)的資料 。 2 適用范圍 適用于新開發(fā)產(chǎn)品項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的策劃、編制、實(shí)施和控制。 質(zhì)量方針的評(píng)審主要應(yīng)針對(duì)以下方面： a. 與公司的發(fā)展方向和宗旨是否一致； b. 是否能滿足顧客的要求并使企業(yè)和相關(guān)方共同受益； c. 是否能夠滿足質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)； 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 501B d. 是否能夠?yàn)閮?nèi)部質(zhì)量審核提供輸入接口； f. 是否能夠?yàn)橹贫ê驮u(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)和框架； g. 是否在公司內(nèi)部上下得到一致的溝通和理解。 各部門對(duì)所承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)，要分解到不同的職能和層次上，并制定有效的措施，切實(shí)保證落實(shí)。 總經(jīng)理根據(jù)執(zhí)行經(jīng)理會(huì)議決定 ,正式批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量方針。 6 工作程序 制定質(zhì)量方針的基本要求 a. 與公司的宗旨相適應(yīng)； b. 有滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c. 提供制定和評(píng)審質(zhì)量方針的框架； d. 在公司內(nèi)部得到溝通和理解； e. 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 b. 依據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)，建立、維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量方針目標(biāo)的制定、貫徹、評(píng)審、改進(jìn)的控制。 質(zhì)量記錄表式的正本，由 ISO9000 辦公室歸檔保存。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 5 頁 TYJX/QP— 404B 質(zhì)量記錄的貯存 質(zhì)量記錄的貯存設(shè)施應(yīng)達(dá)到防火、防潮、 防蛀、防丟失的要求，以免記錄文件的損壞和變質(zhì)。 質(zhì)量記錄的借閱必須按管理范圍審批，并填寫“質(zhì)量記錄借閱審批表”，質(zhì)量記錄使用結(jié)束，必須及時(shí)歸還保管部門。 質(zhì)量記錄編號(hào) 按《文件和資料編號(hào)規(guī)定》執(zhí)行，由 ISO9000 辦公室對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)管理。 質(zhì)量記錄的填寫要求 a. 填寫及時(shí)，內(nèi)容正確完整，字跡清晰，能準(zhǔn)確識(shí)別，簽填全名； b. 不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤，要用劃線的方式進(jìn) 行更正，并簽名、注上日期； c. 使用質(zhì)量管理體系文件規(guī)范的術(shù)語； d. 記錄一律使用鋼筆或園珠筆。 技檢部控制的記錄 a. 過程的監(jiān)視和測量記錄； b. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄； c. 不合格品處置記錄； d. 質(zhì)量策劃的相關(guān)記錄； e. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄； f. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄； g. 顧客服務(wù)及投訴的相關(guān)記錄； h. 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)的有關(guān)信息和數(shù)據(jù)的收集與分析； i. 環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備控制記錄； j. 其他與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。 b. 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：產(chǎn)品的測量和監(jiān)控記錄、不合格品處置記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、質(zhì)量策劃相關(guān)記錄、內(nèi)部溝通和顧客溝通記錄、顧客服務(wù)和顧客滿意度調(diào)查記錄、顧客投訴記錄等。 各部門（協(xié)責(zé)） a. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)制定本部門所需的質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式 。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 3 頁 /第 3 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 質(zhì)量記錄控制程序 TYJX/QP— 404B 1 目的 對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施有效控制，滿足體系有效運(yùn)行和質(zhì)量保證的需要。 8 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP4O1B 《文件和資料編號(hào)規(guī)定》 TYJX/QP4O3B 9 質(zhì)量記錄 無 萊州 XXXX 有限公司程序文件 文件和資料編號(hào)規(guī)定 TYJX/QP—403B 1 目的 對(duì)文件編號(hào)進(jìn)行規(guī)范，使質(zhì)量管理體系文件編號(hào)統(tǒng)一、適用，便于檢索、查詢、使用。 ISO9000 辦公室是文件會(huì)簽的主責(zé)部門，各部門共同協(xié)助會(huì)簽。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編寫完畢，由 ISO9000 辦公室組織會(huì)簽，總經(jīng)理確定批準(zhǔn)發(fā)放范圍。 有標(biāo)題的章、條、款，其具體內(nèi)容的第一行以及原分段敘述的第一行，應(yīng)左起空兩個(gè) 字書寫。 條、款可有標(biāo)題，也可以沒有標(biāo)題，但在同一章的各條、款，有無標(biāo)題原則上要一致。 層次的編號(hào)一般不