【正文】 超過 4 節(jié)。 出版形式：所有文件一律以書面形式發(fā)布，為便于修改，書面文件應(yīng)采用活頁裝訂形式。 文件的結(jié)構(gòu) 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 2 頁 TYJX/QP—402B 《質(zhì)量手冊》應(yīng)具有以下結(jié)構(gòu) ,并符合 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求 B. 封面； b. 手冊目錄； c. 修改控制頁； d. 頒布令 e. 授權(quán)書 f. 組織概況； g. 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； h. 組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限； j. 質(zhì)量體系要素的描述。 文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu) 文件正文部分的內(nèi)容 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP—402B a.. 目的 簡要說明文件要解決的問題和要達(dá)到的效果； b. 適用范圍： 規(guī)定文件實(shí)施的領(lǐng)域和 /或適用的部門、人員； c. 引用文件 : 列出本文件引用的上一級文件 .如無本條時(shí) ,可寫無。 D. 技術(shù)文件 。 2 適用范圍 適用于所有質(zhì)量體系文件，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè) 文件以及其他質(zhì)量文件的編寫。 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 文 件和資料發(fā)生丟失、嚴(yán)重破損或其他情況（如提供給顧 客、分承包方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）而需要申請領(lǐng)用時(shí)，由申請者填寫“文件發(fā)放登記表”，按規(guī)定的審批管理權(quán)限進(jìn)行審核批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用 ,文件管理部門作好相應(yīng)的發(fā)放記錄。 文件和資料的副本受控文件由各使用部門和人員管理。若作為參考使用 ,作廢文件必須加蓋紅色“作廢”印章。 文件的更改采用整份換取的方式， 文件每次修改后應(yīng)換版，版號依次按大寫英文字母順序變換 ,換版同時(shí)將原版文件收回作廢。 文件的發(fā)放 文件的發(fā)放實(shí)行審批，審批范圍及權(quán)限執(zhí)行第 條款。 6. 工作程序 文件和資料的分類和編號按照《文件編寫導(dǎo)則》、《文件和資料編號規(guī)定》執(zhí)行。 各類記錄、檔 案資料執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》并由技檢部存檔。 對不能修復(fù)的檢測設(shè)備，經(jīng)檢定人員判定后，作報(bào)廢處理，由使 用部門申請?jiān)鲅a(bǔ)或調(diào)換。 大型、精度的檢測設(shè)備須由專人操作維護(hù)，并須培訓(xùn)后持證上崗。 檢校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，采用填寫“檢定證書”的方法進(jìn)行標(biāo)識。 檢定和校準(zhǔn)的過程 凡屬公司使用的檢測設(shè)備都要按規(guī)定的周期和檢定計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)，不得無故脫檢和漏檢。 B 級范圍 a. 生產(chǎn)過程中對檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度有一定的要求，且性能穩(wěn)定，質(zhì)量好的檢測設(shè)備； b. 使用不頻繁，且量值不易改動(dòng)的檢測設(shè)備。 檢測設(shè)備采購進(jìn)廠后，由技檢部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，并送計(jì)量單位校準(zhǔn)，合格后記入臺帳，內(nèi)容包括：序號、器具或設(shè)備名稱、規(guī)格型號、精度、 最大量程、編號、使用地點(diǎn) /人等，通知使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。 各使用部門及操作人員對檢測設(shè)備負(fù)有規(guī)范使用和維護(hù)保養(yǎng)的職責(zé)。 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—707B 監(jiān)視和測量裝置 控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 監(jiān)視和測量裝置控制程序 TYJX/QP－ 707B 1 目的 對 監(jiān)視和測量裝置 （以下簡稱檢測設(shè)備）實(shí)施有效控制，以保證其精度的準(zhǔn) 確性和穩(wěn)定性滿足使用要求。 事業(yè)部負(fù)責(zé)過程中使用的檢測設(shè)備的采購。不合格 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP－ 707B 的由采購部門負(fù)責(zé)退貨 或更換。 C 級范圍 a. 與設(shè)備配套不易拆毀 的儀表、儀器； b. 使用環(huán)境惡劣、壽命短、低值易耗的儀表和器具。 技檢部負(fù)責(zé)將檢測設(shè)備按量值傳遞關(guān)系和檢定有效期，送有關(guān)法定機(jī)構(gòu)檢定和校準(zhǔn)。 對已經(jīng)損壞、工作不正常，功能出現(xiàn)可疑，合格標(biāo)志或其它標(biāo)志損壞的，應(yīng)停止使用、標(biāo)識、隔離存放。 使用中發(fā)現(xiàn)偏校準(zhǔn)狀態(tài)的檢測設(shè)備立即停用，應(yīng)及時(shí)送交計(jì)量管 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 3 頁 TYJX/QP－ 707B 理人員按排重新校準(zhǔn)或更換合格的檢測設(shè)備，并對檢測產(chǎn)品的已檢結(jié)果重新檢測判定。 委托試驗(yàn)、測量 本公司沒有能力檢測的產(chǎn)品項(xiàng)目，由技檢部負(fù)責(zé)到具有檢測能力的單位或國家指定的檢測機(jī)構(gòu)檢測。 5 支持性文件 TYJX/QP－ 404B 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 TYJX/QT－ 70701B 監(jiān)視和測量裝置購置計(jì)劃表 TYJX/QT－ 70702B 監(jiān)視和測量裝置管理卡 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 TYJX/QP－ 707B TYJX/QT－ 70703B 監(jiān)視和測量裝置臺帳 TYJX/QT－ 70704B 監(jiān)視和測量裝置周期檢定計(jì)劃 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 文件控制程序 TYJX/QP401B 1 目的 對文件進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系覆蓋的各有關(guān)場所使用的文件均為有效版本 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的任何書面文件的控制 3 引用 文件 ISO9001:20xx 第 章 文件的總要求 4 定義 無 5 職責(zé) ISO9000 辦公室（主責(zé)） 、程序文件的組織編寫與審核； 。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP — 401B 文件和資料的編寫和審批 質(zhì)量手冊、程序文件由 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)組織編寫， ISO9000 辦公室主任審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件由 ISO9000 辦公室在文件上蓋紅色“受控”章，由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍，按受控分發(fā)號，填寫“文件一覽表”，并進(jìn)行發(fā)文登記 ,發(fā)至相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 2 頁 TYJX/QP — 401B 文件的換版、作廢也可由使用部門或使用人員提出申請 ,ISO9000辦公室主任審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 文件的評審 文件評審的時(shí)機(jī) a. 每年由 ISO9000 辦公室對公司使用的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次檢查，對檢查情況進(jìn)行一次評審，同時(shí)更新 文件一覽表 ； b. 內(nèi)審或外審提出文件修改要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件的評審并修改，修改后重新批準(zhǔn)發(fā)布，同時(shí)更新 文件一覽表 ； c. 外部環(huán)境或內(nèi)部經(jīng)營管理?xiàng)l件或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文 件的評審并修改，修改后重新批準(zhǔn)發(fā)布，同時(shí)更新 文件一覽表 。 所有部門和人員不得使用受控文件的復(fù)印件 ,所有受控文件的復(fù)印 件均無效。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，但必須做好發(fā)放記錄；提供給分承包方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件和資料，參照公司 內(nèi)部受控文件處理。 ISO9000 辦公室每年對文件和資料進(jìn)行一次全 面檢查，檢查各類文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并修改“文件一覽表”。 3 文件的編寫要求 文件的分類、格式和編號 文件的分類 文件見“文件一覽表” , 其分類如下： A. 質(zhì)量手冊 。 E. 外來文件。術(shù)語或給出特定名詞的含義。 《程序文件》應(yīng)符合 ISO9001： 20xx 的內(nèi)容要求。 文件層次的劃分 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)按內(nèi)容分為章、條、款若干層次進(jìn)行敘述。當(dāng)文件內(nèi)容較多或需要并列敘述時(shí)， 可采用小寫英文字母： B、 b、 c…… 等來表示，英文字母右下角加圓點(diǎn)。條、款號應(yīng)從左邊起頂格書寫。自第二行起，以下各行應(yīng)頂格書寫。 作業(yè)文件由相關(guān)部門編寫，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)， 由ISO9000 辦公室按《文件和資料編號規(guī)定》進(jìn)行編號，并登記發(fā)放。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 4 頁 TYJX/QP—402B 7 文件編寫的注意事項(xiàng) 文件的措辭要準(zhǔn)確，不得使用可 能引起誤解的語言。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件以及相關(guān)質(zhì)量記錄的編號。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的各種質(zhì)量記錄的控制。 b. 負(fù)責(zé)收集 、整理、保管和銷毀本部門的質(zhì)量記錄。 記錄產(chǎn)生于質(zhì)量活動(dòng)過程中或結(jié)束時(shí)，由相關(guān)人員按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，真實(shí)地記錄質(zhì)量信息數(shù)據(jù)。 財(cái)務(wù)部控制的質(zhì)量記錄 a. 有關(guān)財(cái)務(wù)及經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)的收集與分析的相關(guān)記錄； b. 其他與質(zhì)量 體 系運(yùn)行 有關(guān)的記錄。 質(zhì)量記錄的收集、標(biāo)識和歸檔 ISO9000 辦公室除負(fù)責(zé)收集與 質(zhì)量管理體系相關(guān)的質(zhì)量記錄，還負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門負(fù)責(zé)收集本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的查閱 合同規(guī)定需要查閱的質(zhì)量記錄，可由事業(yè)部在商定期內(nèi)提供給顧客及代表進(jìn)行評價(jià)查閱。 質(zhì)量記錄的歸檔 每年進(jìn)行一次總的歸檔，由各部門按規(guī)定的收集范圍，將質(zhì) 量記錄整理歸檔保存。 質(zhì)量記錄的保存期限見“質(zhì)量記錄匯總表”。各部門使用時(shí)，由 ISO9000 辦公室復(fù)印或印刷后發(fā)放使用。 3 引用文件 ISO9001:20xx 第 章 質(zhì)量方針 《質(zhì)量手冊 》 第 章 管理職責(zé) 4 定義 質(zhì)量方針 : 由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖 和方向。 ISO9000 辦公室（主責(zé)） a. 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的宣傳貫徹 。 質(zhì)量方針的制定 總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展前景提出總的方向和意圖，表明對顧客的承諾和對法律法規(guī)要求的確認(rèn)。 質(zhì)量方針的宣傳貫徹 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容的內(nèi)涵外延， 以 清晰的語言、明快的方式向全體員工宣講， 并通過各種輿論工具廣泛 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 2 頁 TYJX/QP— 501B 宣傳，以達(dá)到家喻戶曉、人人皆 知。 各部門每月對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行自查，并將自查結(jié)果報(bào)告ISO9000 辦公室。 質(zhì)量方針的改進(jìn) 當(dāng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)與顧客要求、法律法規(guī)、產(chǎn)品框架發(fā)生不適宜時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量方針和目標(biāo)的改進(jìn)。 3 引用文件 ISO9001:20xx 第 章 策劃 《質(zhì)量手冊》 第 章 4 定義 新開發(fā)產(chǎn)品 : 超越公司產(chǎn)品規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)或附帶特殊要求、特殊工藝 的產(chǎn)品。 c. 負(fù)責(zé)參與質(zhì)量計(jì)劃的編制和實(shí)施。 質(zhì)量計(jì)劃的編制準(zhǔn)備 事業(yè)部接受新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目后，應(yīng)收集新開發(fā)產(chǎn)品項(xiàng)目的相關(guān)資料，為編制質(zhì)量計(jì)劃做好準(zhǔn)備，并將相關(guān)信息傳遞到技檢部。 若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系尚需補(bǔ)充部分質(zhì)量文件，方能滿足新開發(fā)產(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量要求 , 則應(yīng)通知相應(yīng)部門 , 按《文件控制程序》的要求編制和發(fā)布所需文件。 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 a. 質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)的計(jì)算方法； b. 確定相關(guān)工序和工藝流程； c. 確定不同的資源分配和職責(zé)權(quán)限； d. 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其他措施； e. 確定不同階段使用的文件化程序； f. 測量、監(jiān)控、驗(yàn)證手段和方法以及接受原則。 質(zhì)量計(jì)劃發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。與顧客進(jìn)行有效的溝通 , 是充分、準(zhǔn)確地了解顧客要求的前提。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日