【正文】 規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)；對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī) 定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件； 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配備、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； 確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)督活動(dòng)；對(duì)其中某些特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》。 d) 生產(chǎn)部根據(jù)合格的《設(shè)施驗(yàn)收單》辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉(cāng)庫(kù)憑設(shè)施驗(yàn)收單辦 理入庫(kù)手續(xù)。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識(shí)別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù) （水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)，考核、或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 b) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急 情況的應(yīng) 變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，必要時(shí)進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)新產(chǎn)品的發(fā)展，新技術(shù)推廣應(yīng)用，需補(bǔ)充技能和特殊工種人員工作需要向辦公室提出培訓(xùn)需求。 3 職責(zé) １９ 辦公室負(fù)責(zé)本公司的培訓(xùn)教育和管理工作。 管理評(píng)審內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性； １７ b) 內(nèi)部和外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)論（包括第三方 審核和顧客審核），以及對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施； c) 市場(chǎng)和顧客信息反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； d) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； e) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)不符合項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； f) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g)API 規(guī) 定要求的變更。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。 會(huì)議準(zhǔn)備 會(huì)議前 2 天，生產(chǎn) 部 征詢相關(guān)信息，確定議題，并通知與會(huì)各部門作好準(zhǔn)備。 各部門主管負(fù)責(zé)部門之間、部門內(nèi)部的溝通、交流。 管理策劃的修改 當(dāng)管理策劃需要修改時(shí)，由修改部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 根據(jù)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序》。 5 引用文件 《文件控制程序》（ TT/QP01） 6 附件 《質(zhì)量記錄清單》（ TT/JL0201 浙江 天特 閥門有限公司 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 文件編號(hào)： TT/QP03 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ６ 頁(yè) 共 66 頁(yè) 1 目的 規(guī)定對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃以確保滿足要求。 質(zhì)量記錄的查閱、修改 質(zhì)量記錄若需查閱，可向質(zhì)管部提出申請(qǐng)，辦理借閱手續(xù)，在規(guī)定的日期內(nèi)必須歸還。 質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)字跡清楚，內(nèi)容完整，不得隨意涂改。 外來(lái)文件的發(fā)放按 條款執(zhí)行。 文件的管理 文件經(jīng)擬制審 核批準(zhǔn)后，原版文件保存于辦公室，文件管理員填寫《受控文件清單 》，并按文件性質(zhì)類別（ ）進(jìn)行標(biāo)識(shí)存放。 當(dāng)文件使用部門／人將文件遺失時(shí)，應(yīng)按 條辦理申請(qǐng)領(lǐng)用手續(xù)，文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給新的分發(fā)文號(hào)，并注明遺失文件的分發(fā)號(hào)作廢，必要時(shí)將作廢文件的分發(fā)文號(hào)通知各有關(guān)部門防止誤用。 技術(shù)文件由技術(shù)部 經(jīng)理 審核，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工序控制大綱由總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它由技術(shù) 副總 批準(zhǔn)。 各職能部門負(fù)責(zé)本部門文件和資料的管理和正確使用。 API Spec Q1:20xx 編制 編 制 : 審 核 : 批 準(zhǔn) : 版本號(hào)： B/0 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)： 20xx0901 發(fā)布 20xx0910 實(shí)施 １ 浙江 天特 閥門有限公司 程 序 文 件 目 錄 序號(hào) 文件 編號(hào) 文件 名稱 API Spec Q1 條款 版次 管理部門 頁(yè)數(shù) 1 TT/QP01 文件控制程序 B/0 辦公室 2 2 TT/QP02 記錄控制程序 B/0 質(zhì)量部 1 3 TT/QP03 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 4 TT/QP04 職責(zé)和權(quán)限控制程序 B/0 辦公室 3 5 TT/QP05 內(nèi)部溝通控制程序 B/0 辦公室 2 6 TT/QP06 管理評(píng)審控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 7 TT/QP07 人力資源控制程序 B/0 辦公室 2 8 TT/QP08 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 9 TT/QP09 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 B/0 技術(shù)部 2 10 TT/QP10 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 B/0 銷售部 2 11 TT/QP11 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 B/0 技術(shù)部 2 12 TT/QP12 采購(gòu)控制程序 B/0 銷售部 3 13 TT/QP13 生產(chǎn)和服 務(wù)提供控制程序 B/0 生產(chǎn)部 2 14 TT/QP14 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 B/0 質(zhì)量部 15 TT/QP15 顧客滿意度控制程序 B/0 銷售部 16 TT/QP16 內(nèi)部審核控制程序 B/0 質(zhì)量部 17 TT/QP17 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 amp。受控文件加蓋 “受控文件 ”印章并注分發(fā)號(hào)， “非受控文件 ”只進(jìn)行編號(hào)。 文件領(lǐng)用部門／人在《文件發(fā)放記錄》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)文號(hào)和加蓋 “受控文件 ”印章的文件，每份文件都有不同的分發(fā)號(hào)，便于追溯。 c)文件修改申請(qǐng)批準(zhǔn)后，由資料員實(shí)施修改，文件修改時(shí)注明更改標(biāo)識(shí)、修改內(nèi)容和修改生效時(shí)間，并按《文件發(fā)放記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回舊文件加蓋 “作廢 ”印章。原版文件一律不外借，防止文件遺失或損壞。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)部門生產(chǎn)（服務(wù)）活動(dòng)中的質(zhì)量記錄，包括供方的有關(guān)質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的保存，保護(hù) 質(zhì)量記錄的保存期限至少為五年。 修改后的質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)質(zhì)管部備案后才能使用。 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃， 負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 管理策劃的輸出文件的編制原則： a) 應(yīng)按照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b）已有的質(zhì)量文件的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 2 范圍 本程序 適用于全公司所有部門及人員。 會(huì)議準(zhǔn)備 會(huì)議前 2 天，質(zhì)管部征詢相關(guān)信息，確定議題并通知與 會(huì)部門作好準(zhǔn)備。 部門之間溝通 相關(guān)部門（上、下序部門，考核與被考核部門，業(yè)務(wù)聯(lián)系部門）根據(jù)工作需要可定期（每月 1次） 浙江 天特 閥門有限公司 內(nèi)部溝通控制程序 １５ 文件編號(hào)： TT/QP05 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁(yè) 共 66 頁(yè) 或不定期（在需要時(shí)）就工作接口銜接問(wèn)題通過(guò)《信息聯(lián)絡(luò)處理單》進(jìn)行部門間溝通交流、求同存異達(dá)成共識(shí)。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。 根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告中確定的問(wèn)題，由管理者代表組織責(zé)任部門采取糾正和預(yù)防措施，并落實(shí)到有關(guān)部門實(shí)施。 辦公室會(huì)同管理者代表對(duì)本公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。 培訓(xùn)的實(shí)施 辦公室會(huì)同有關(guān)部門定 期對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員進(jìn)行質(zhì)量教育及技能崗位培訓(xùn)。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 辦公室負(fù)責(zé)人安排老師或組織外送培訓(xùn)。 根據(jù)崗位標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)際情況，確定崗位 操作能力的各項(xiàng)要求。 辦公室保存好培訓(xùn)記錄，直到該員工離開本公司起 5 年為止。 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購(gòu)或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門安裝調(diào)試，確 認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 b) 生產(chǎn)部制定《設(shè)施保養(yǎng)計(jì)劃》規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次、發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 b) 對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等，使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，報(bào)生產(chǎn)部，經(jīng)生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)，即可報(bào)廢。 各部門主管負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計(jì)劃由 技術(shù)部 組織編制，經(jīng) 技術(shù) 部主管 審核，管代批準(zhǔn) 后，由 技術(shù) 部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力 。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 在接受合同或訂單之前， 銷售部 應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對(duì)合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。 重大（特殊）合同的評(píng)審 重大合同是指在常規(guī)定型產(chǎn)品基礎(chǔ)上作改進(jìn)及新的產(chǎn)品或公司從未生產(chǎn)過(guò)的產(chǎn)品，即除一般合同以外的產(chǎn)品，通常是包括： a)新研制或第一次組織生產(chǎn)的產(chǎn)品合同； b)批量較大、品種較多、供貨時(shí)間要求緊急或顧客要求超出常規(guī)條件的合同。 銷售部 應(yīng)及時(shí)檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 2 范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)控制和管理活動(dòng)。 c)技術(shù)部提出《新產(chǎn)品項(xiàng)目建議書》，報(bào)部門主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，交技術(shù)部實(shí)施。 銷售部 負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 a) 設(shè)計(jì)任務(wù)書、方案的設(shè)計(jì)輸入要求； b) 引用的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； c) 有關(guān)的法律 /法規(guī)要求； d）標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能有關(guān)的重大的設(shè)計(jì)特性要求； f) 轉(zhuǎn)換成說(shuō)明書、程序、規(guī)范和圖紙等。 設(shè)計(jì)輸出文件由技術(shù)部資料員收集、匯總，設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá)。 對(duì)所有的設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)有記錄和評(píng)審結(jié)論，并形成文件由參加人員簽字后歸檔保存。也可以進(jìn)行多次。 技術(shù)部資料員按原設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)文件的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，并把 《設(shè)計(jì)更改通知單》及時(shí)通知有關(guān)部門／人員，同時(shí)收回作廢的圖紙或技術(shù)文件，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)需作局部更改的內(nèi)容，由更改編制人員按更改通知單實(shí)施更改。 4 程序 采購(gòu)物資分類 根 據(jù)物資對(duì)最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購(gòu)物資分成三大類： 重要物資 (A類 )：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致客戶投訴的物資； 一般物資（ B 類）：不影響使用性能或即使稍有影響但采取措施予以彌補(bǔ)的物資； 輔助物資（ C 類）：包裝材料及在生產(chǎn)過(guò)程中起輔助作用的物資。 評(píng)審合格的供方，填寫《供方評(píng)定記錄表》，經(jīng) 銷售部 主管批準(zhǔn)，由采購(gòu)員編制《合格供方名單》交總經(jīng)理批準(zhǔn)，下發(fā)各相關(guān)部門實(shí)施。 供方產(chǎn)品進(jìn)公司，生產(chǎn)部采購(gòu)員填寫《供方質(zhì)量登記表》，供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部應(yīng)向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》，要求其分析原因，采取改善措施，如兩次發(fā)出措施表，質(zhì)量仍無(wú)明顯改善，應(yīng)取消其合格供方資格。 采購(gòu)（外協(xié)）所用圖紙、技術(shù)資料、規(guī)范等發(fā)放按相關(guān)程序文件規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)，由經(jīng)辦部門發(fā)放到供方并做好簽收登記手續(xù)。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。 生產(chǎn)計(jì)劃 a) 生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫(kù)存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底前編制下月的《月生 ３９ 產(chǎn)計(jì)劃》。適用時(shí)，這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括： a) 過(guò)程鑒定，證實(shí)所使用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施； b) 對(duì)所用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安 全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定； c) 相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核； 浙江 天特 閥門有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 文件編號(hào)： TT/QP13 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁(yè) 共 66 頁(yè) d) 由技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，編制作業(yè)指導(dǎo)書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； e) 對(duì)這些過(guò)程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)記錄和《焊接操作