【正文】 5 質量記錄 QDLDPD061 《糾正措施報告》由質檢科 保存，保存期限長期。 糾正措施實施引起文件的更改 當糾正措施效果顯著需對質量管理體系等有關文件進行更改時，應按 QDLDPD0120xx《文件控制程序》執(zhí)行。 對產(chǎn)品、過程的糾正措施、使用、維護或有關承諾的處理，與最終產(chǎn)品質量有關時，糾正措施的執(zhí)行情況應由質檢科及時向顧客通報。 責任部門經(jīng)過實際操作，將糾正措施實施情況記錄在《糾正措施報告》中，報《糾正措施報告》開啟部門。 糾正措施的制定應確保不合格不再發(fā)生，糾正措施應與不合格的影響程度相適應；確保公司質量管理體系的持續(xù)改進，以顧客滿意為前提。 評價的內容包括： a、不合格對成本的影響程度； b、不合格對業(yè)績的影響程度； c、不合格對產(chǎn)品可靠性、保障性、安全性的影響程度； d、不合格對顧客滿意的影響程度。 評價已發(fā)生的不合格對質量影響的程度。 確定不合格原因 責任部門根據(jù)《糾正措施報告》對產(chǎn)生的不合格原因進行調查、分析和評價，不合格原因一般有： a、用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存等的有關設備發(fā)生失效或故障； b、體系文件規(guī)定不當； c、違反程序規(guī)定和操作規(guī)程； d、過程失控或未按技術文件規(guī)定要求施工； e、計劃安排不當； f、缺乏培訓； g、不良的工作環(huán)境； h、資源的不足； i、其他原因。 4 工作程序 識別不合格 不合格應包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格，其信息來源有： a、顧客的投訴或抱怨； b、不合格品報告； c、管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格； d、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果； e、過程監(jiān)視和測量的結果； f、顧客滿意測量的輸出； g、數(shù)據(jù)分析結果的輸出； h、有關質量管理體系運行的記錄； i、售后服務的信息。 質檢科根據(jù)不合格情況的影響程度，開啟《糾正措施報告》并確定責任部門。 3 職責 質檢科負責對質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程糾正措施的落實情況進行跟蹤檢查，對糾正措施的有效性進行驗證。 QDLDPD0620xx 糾正措施控制程序 1 目的 通過采取糾正措施，消除不合格，防止不合格再發(fā)生，持續(xù)改進質量管理體系、產(chǎn)品和過程，達到顧客滿意。 質檢科負責將上次管理評審后到本次管理評審期間所實施的預防措施情況及有關記錄匯總分析，形成報告，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準作為下一次管理評審的輸入。 對實施有效的預防措施，凡涉及到文件修改時，按 QDLDPD0120xx《文件控制程序》中規(guī)定執(zhí)行。 實施跟蹤 質檢科負責跟蹤、驗證預防措施的實施效果，填寫 QDLDPD061《預防措 施報告》。 在預防措施的實施過程中，質檢科和管理者代表負責協(xié)調、監(jiān)督工作。 責任部門召集本部門人員會議，分析問題產(chǎn)生的原因，按《預防措施報告》中預防措施計劃組織實施。 確定和實施預防措施 質檢科負責召集相關部門會議，評價防止不合格發(fā)生的需求，確定潛在不合格的影響程度，制訂所需預防措施，形成預防措施計劃，填在《預防措施報告》中。 當存在潛在不合格趨勢時，通過數(shù)據(jù)分析技術發(fā)現(xiàn)潛在不合格的因素，確定潛在問題的影響程度。 4 工作程序 預防措施流程圖 識別潛在不合格 預防措施信息來源； a、顧客投訴，抱怨； b、顧客的需求和期望； c、不合格的報告； d、以往的內外部審核報告； e、管理評審報告； f、數(shù)據(jù)分析報告的輸出； g、顧客滿意度測量輸出； h、過程監(jiān)視和測量的結果； i、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結果； j、有關質量管理 體系運行的記錄。 技術科負責組織分析有關產(chǎn)品設計、生產(chǎn)中潛在不合格產(chǎn)生的原因，召集有關部門進行討論分析，制定預防措施或質量改進措施。 質檢科對質量管理體系運行信息進行收集、匯總、分析，識別潛在不合格，負責開啟《預防措施報告》，負責跟蹤驗證預防措施的實施效果，并對有效性進行評審。 2 適用范圍 本程序適用于本公司出現(xiàn)潛在不合格時所采取的預防措施的控制。 5 質量記錄 QDLDPD041 《不合格品審理單》由質檢科保存，保存期限長期。 對于產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格時，經(jīng)營部應立即與顧客溝通，給予維修，盡量降低顧客的經(jīng) 濟損失。 對不合格品審理的結論要更改時，必須經(jīng)總經(jīng)理簽署書面決定。 報廢 經(jīng)審查做出報廢處理后，由采購部負責對報廢的不合格品進行回收和處理。 拒收 外購件或原材料不合格，經(jīng)審查需拒收時，采購科與供方聯(lián)系進行處理。 讓步接收 讓步接收不合格品的充分條件是不影響產(chǎn)品的正常使用，須經(jīng)管理者代表批準，適用時經(jīng)顧客批準。 質檢員在巡檢中發(fā)現(xiàn)潛在不合格時，應立即采取預防措施，要求相關部門進行改正。質檢科審核認為系重大不合格品時，提請管理者代表組織進行二級審核；部門負責人負責對不合格品進行分析，確定責任者，對不合格品進行糾正，采取糾正措施。 不合格品報告 質檢 員發(fā)現(xiàn)不合格品時應填寫《不合格品審理單》，指明不合格的事實，提交質控部進行一級審理。 不合格品可在產(chǎn)品上標識或掛牌標識。 自檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應報告質檢員，由質檢員作出判定，標識、記錄并隔離。 責任部門負責人負責對不合格品進行分析，確定責任者，提出處置建議，采取糾正或預防措施。 出現(xiàn)不合格品的相關部門應配合質檢人員對不合格品進行隔離、標識。 3 職責 質檢科負責不合格品的判定、標識、記錄，對一般不合格品責成相關部門采取糾正或預防措施，發(fā)現(xiàn)重大不合格品時（需讓步接收、降級使用、報廢等情況），提請管理者代表組織審理，并負責對返工 /返修等措施后的產(chǎn)品重新檢驗、驗證或試驗。