滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程-資料下載頁
2025-05-09 20:36本頁面
【導(dǎo)讀】滅菌制劑主要包括注射劑、眼用制劑和植入制劑。注射劑系指穿過皮膚或粘膜而直接注入人體的制劑。按分散度注射劑分為溶液型注射劑、混合型注射劑、乳劑。型注射劑和注射用滅菌粉針劑。④安全、無刺激、無毒副反應(yīng)。注射用水是指不含熱原的純水。合國家藥典的要求。金屬等規(guī)定外，還必須通過熱原檢查。程來除去各種揮發(fā)與不揮發(fā)性物質(zhì)。壓的壓力時(shí)則鹽溶液中的水將向純水一側(cè)滲透，分布在溶媒的各個(gè)部分，這一個(gè)過程叫做溶解。截留而達(dá)到固液分離的操作。濾液時(shí)此操作又稱澄清。所制成的分散體系又稱混懸劑。體分散體系的過程。揮；②油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，滅菌是指殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽。一般藥品的滅菌方法分為物理法、化學(xué)法、滅菌時(shí)間減少到原來的1/10所需升高的溫度。并防止藥物的變質(zhì)和損失；制品、抗生素等臨用時(shí)溶解的固體注射劑。干燥時(shí)間長和生產(chǎn)能力低。
【正文】 rate） F0FF T/010 /1 210 / TTTFF ??（三）化學(xué)滅菌法 化學(xué)滅菌法是用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法。 （ 1）氣體滅菌法 （ 2）藥液法 （四）無菌操作法 無菌操作法是把整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。 （五）無菌操作 無菌檢查法系指檢查藥劑成品是否符合無菌要求的一種方法。 六、冷凍干燥 冷凍干燥 （ Freeze Drying） 是將含有大量水分的物料 （ 溶液或混懸液 ） 在冰點(diǎn)以下溫度（ 通常為 — 10~ — 50攝氏度 ） 凍結(jié)成固態(tài) ，再在高真空條件下加熱使其水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)脫水干燥的過程 。 （一）冷凍干燥的原理 凍干過程包括預(yù)凍、升華和再干燥三個(gè)階段 （二）冷凍干燥設(shè)備 冷凍干燥機(jī)（簡稱凍干機(jī)）由凍干箱、冷凝器（或稱水汽凝集器）、冷凍機(jī)、真空泵和閥門、電器控制元件等組成。 冷凍干燥有如下特點(diǎn)： ① 干燥過程中真空度高、溫度低，適合于熱敏性藥物、易氧化物以及易揮發(fā)成分的干燥，并防止藥物的變質(zhì)和損失； ② 干燥后制品體積與液態(tài)時(shí)相同，產(chǎn)品呈疏松、多孔、海綿狀而易溶解，故常用于生物制品、抗生素等臨用時(shí)溶解的固體注射劑。 但缺點(diǎn)是設(shè)備投資費(fèi)用比較高、動(dòng)力消耗大、干燥時(shí)間長和生產(chǎn)能力低。
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