滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程(編輯修改稿)
2025-06-23 20:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 于液體介質(zhì)形成非均相的液體分散體系的操作。所制成的分散體系又稱混懸劑。 （二）乳化 乳化（ Emulsification）是指一液體以液滴分散于另一互不混溶的液體中形成非均相液體分散體系的過程。 乳化制劑的目的：①增加藥物（在液滴中）的分散度，有利于藥物吸收或藥效的盡快發(fā)揮；②油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，便于使用；③靜脈注射乳劑注射后具有一定的靶向性；④ 可制成靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑。 四、容器處理和灌封 （一）容器處理 1. 容器 注射劑的容器是由硬質(zhì)中性玻璃制成的安瓿或表霉素小瓶或輸液瓶等。 （ 1）安瓿的洗滌方法 （ 2）輸液瓶的洗滌 （ 3）膠塞和隔離膜的質(zhì)量要求和清潔處理。 （二）注射劑的灌封 將制備好的藥液（或粉末）定量地灌裝到洗凈容器加以密封的操作叫做灌封。 （ 1）機(jī)械灌封 （ 2）生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化 輸液灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成。 無菌原料可用滅菌結(jié)晶法、噴霧干燥法制備，必要時(shí)需進(jìn)行粉碎、過篩等操作，在無菌條件下制得符合注射用的滅菌粉末。 五、滅 菌 ?滅菌是指殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢的方法。 ?一般藥品的滅菌方法分為物理法、化學(xué)法、無菌操作法三類。 （一）物理滅菌法 （ 1）火焰滅菌法
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