滅菌制劑室工作制度(編輯修改稿)
2025-10-27 21:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 對制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應另行安排適當?shù)墓ぷ鳌＃ㄊ唬┚S護好生產(chǎn)設備，配備必要的安全設施以確保安全生產(chǎn)。（十二）工作結束后，離崗前，認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。（十三）非本室人員未經(jīng)允許嚴禁入內(nèi)。第三篇：制劑室工作制度制劑室工作制度一、負責制備藥劑科申報注冊的內(nèi)服、外用、注射用制劑，包括臨床診斷或治療需要以及市場買不到或供應不足的制劑品種、臨床常用的協(xié)定處方制劑、療效肯定的老醫(yī)師秘方和經(jīng)驗處方制劑、臨床科研需要的制劑。二、制劑必須由能夠獨立工作的藥學技術人員配制，操作應根據(jù)《技術操作規(guī)范》或有關資料規(guī)定的方法及技術進行，不得擅自更改。三、每種制劑必須由能夠獨立工作的技術人員配制操作，負責人應具備藥師以上的職稱。四、配制制劑流程。準備好制劑容器和原材料→找出制劑操作規(guī)程卡→按操作卡取用并集中原輔料→填寫制劑登記→檢查校正天平等衡器→稱量→配制→配制人、核對人簽字→送檢合格后→過濾→分裝→需滅菌者滅菌→檢查→貼標簽→計算出成品率→記帳→送成品庫備用。五、制劑所用原、輔料均應符合《中華人民共和國藥典》部頒標準及其他批準的質(zhì)量標準。規(guī)定。沒有藥用標準的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)藥事管理委員會審核批準后，并得到藥監(jiān)部門批準，方可使用。無批準文號或者失效變質(zhì)的原料不得用于配制制劑。六、配制品種應以臨床治療及科研需要，而市場無供應的藥物制劑，配制數(shù)量可根據(jù)藥劑性質(zhì)、消耗量和季節(jié)氣候確定。對易生霉、失效、變質(zhì)的制劑應少量勤配，必要時選加適當?shù)姆€(wěn)定劑、防腐劑。七、配制內(nèi)服、外用、眼用制劑之用具應嚴格分開。八、每季到臨床科檢查和了解制劑質(zhì)量情況，并做好記錄
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