滅菌制劑工藝經(jīng)典培訓(xùn)教程-展示頁(yè)
2025-05-24 20:36本頁(yè)面
【正文】 必須通過(guò)熱原檢查。 一、注射用水的制備 注射用水是指不含熱原的純水。⑥ pH值。④安全、無(wú)刺激、無(wú)毒副反應(yīng)。②無(wú)熱原。除應(yīng)具有制劑的一般要求外，還要符合下列各項(xiàng)要求。 ? 注射劑系指穿過(guò)皮膚或粘膜而直接注入人體的制劑。滅菌制劑工藝 ? 滅菌制劑主要包括注射劑、眼用制劑和植入制劑。另外還有沖選溶液（ Solutions for irrigation），腹膜透析液（ Peritoneal dialysis solutions）的抗原提取物（ Allergenic Extracts）。 ? 按分散度注射劑分為溶液型注射劑、混合型注射劑、乳劑型注射劑和注射用滅菌粉針劑。①無(wú)菌。③澄明度高，無(wú)微粒。⑤滲透壓。⑦穩(wěn)定性。其質(zhì)量必須符合國(guó)家藥典的要求。 （一）原水處理 優(yōu)點(diǎn)：所得水化學(xué)純度高； 缺點(diǎn)：微生物和熱原不易除盡。 （二）注射用水制備 是通過(guò)蒸發(fā)冷凝再蒸發(fā)冷凝這種過(guò)程來(lái)除去各種揮發(fā)與不揮發(fā)性物質(zhì)。 在 U形管內(nèi)用半透膜將純水和鹽溶液隔開(kāi)，純水就可以透過(guò)半透膜擴(kuò)散到鹽溶液一測(cè)，這就是滲透過(guò)程。 自來(lái)水 細(xì)過(guò)濾器 電滲析裝置或反滲透裝置 脫氣塔 陽(yáng)離子樹(shù)脂床 陰離子樹(shù)脂床 混合樹(shù)脂床 多效蒸餾水機(jī)或氣壓式蒸餾水機(jī) 熱貯水器（ 80℃ ） 注射用水 二、溶解澄清和濾過(guò) （一）溶解 固體表面上的分子或離子由于與溶媒分子的相互作用而離開(kāi)固體的表面，并通過(guò)擴(kuò)散作
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