淺析制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理-資料下載頁
2025-05-13 20:14本頁面
【導讀】{ "error_code": 17, "error_msg": "Open api daily request limit reached" }
【正文】 。 如溫濕度、壓差、噪聲，微生物、塵粒的檢測等，如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們共同的認識。而人做為環(huán)境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習慣等情況對環(huán)境的影響就非常明顯。 為確保每一因素都安要求去實施執(zhí)行，我們建立了完善的”三級自檢制度”，第一級是由公司主要部門負責人為首的自檢小組，該小組按照 gmp的要求每年兩次定期對藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進行全面的檢查，以評估公司執(zhí)行 gmp 的情況；第二級是由質(zhì)保部、生產(chǎn)部和 gmp 執(zhí)行辦公室組成的檢查小組，每月對 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié)進行檢查；第三級是由各生產(chǎn)部門組成的檢查組，檢查組成員是由每一部門對 gmp 的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗的人員組成，每月成立兩個檢查小組，兩個檢查組分別檢查對方部門在執(zhí)行 gmp的情況，通過這種方式起到了相互指導、相互借鑒、學習的目的。 對于任何一種形式的檢查，我們要求在檢查過程中，決不能走馬觀花、蜻蜓點水，對于查出的問題都要查找原因，分析出現(xiàn)的問題的原因并找出解決問題的方法，制定相應糾正、預防措施，可以說 ，通過這種三級檢查模式的推行，起到了相互支持、相互補充，使我們的現(xiàn)場管理明顯提高。 對于制藥企業(yè)來講，規(guī)范就是標準化的演繹，程序化的運作，而現(xiàn)場管理就是規(guī)范的實踐和執(zhí)行，更是人性化的體現(xiàn)。通過這些具有實效性的做法，可以促進我們的生產(chǎn)現(xiàn)場更加流暢，產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。
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