淺析制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理-wenkub
2023-05-24 20:14:49 本頁面
【正文】 管理的要求，分別從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的五大要素為出發(fā)點，結(jié)合自身的理解，提出了一些有實效性的做法。 強(qiáng)化人文關(guān)懷和“情感投資” 人是感情最豐富和最知感恩的動物，但也是最容易被左右的動物。 在設(shè)備運行過程中，操作員應(yīng)通過機(jī)器聲響、設(shè)備參數(shù)顯示或其它方式來確認(rèn)設(shè)備是否處于“健康狀態(tài)”；要向照顧自己孩子一樣關(guān)心自己使用的設(shè)備，及時滴加潤滑油、更換易損件將會使設(shè)備始終處在“青年期”，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時停機(jī)排查隱患，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的”思 維模式。因此，無論生產(chǎn)多么 緊張，我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備設(shè)施超載或超負(fù)荷運轉(zhuǎn)。每一份物料的身份識別卡都清晰的寫明物料的名稱、代碼、批號、數(shù)量等信息。 任何一個操作我們都要求按照文本規(guī)定的操作，任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的； 對于既定的操作，無論是多么簡單的操作，每一次都堅持做； 查找每一個異常點 對于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù)，我們都要求認(rèn)真處理、及時查找出現(xiàn)此情況的真正原因，杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。 為確保每一因素都安要求去實施執(zhí)行，我們建立了完善的”三級自檢制度”，第一級是由公司主要部門負(fù)責(zé)人為首的自檢小組，該小組按照 gmp的要求每年兩次定期對藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查，以評估公司執(zhí)行 gmp 的情況；第二級是由質(zhì)保部、生產(chǎn)部和 gmp 執(zhí)行辦公室組成的檢查小組，每月對 藥
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