淺析制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理(參考版)
2025-05-17 20:14本頁(yè)面
【正文】 。 對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)講，規(guī)范就是標(biāo)準(zhǔn)化的演繹，程序化的運(yùn)作，而現(xiàn)場(chǎng)管理就是規(guī)范的實(shí)踐和執(zhí)行，更是人性化的體現(xiàn)。 為確保每一因素都安要求去實(shí)施執(zhí)行，我們建立了完善的”三級(jí)自檢制度”，第一級(jí)是由公司主要部門(mén)負(fù)責(zé)人為首的自檢小組，該小組按照 gmp的要求每年兩次定期對(duì)藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門(mén)和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查，以評(píng)估公司執(zhí)行 gmp 的情況；第二級(jí)是由質(zhì)保部、生產(chǎn)部和 gmp 執(zhí)行辦公室組成的檢查小組，每月對(duì) 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查；第三級(jí)是由各生產(chǎn)部門(mén)組成的檢查組，檢查組成員是由每一部門(mén)對(duì) gmp 的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗(yàn)的人員組成，每月成立兩個(gè)檢查小組，兩個(gè)檢查組分別檢查對(duì)方部門(mén)在執(zhí)行 gmp的情況，通過(guò)這種方式起到了相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。 如溫濕度、壓差、噪聲，微生物、塵粒的檢測(cè)等，如何確保這些工藝控制點(diǎn)符合要求都是我們共同的認(rèn)識(shí)。 任何一個(gè)操作我們都要求按照文本規(guī)定的操作，任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的； 對(duì)于既定的操作，無(wú)論是多么簡(jiǎn)單的操作，每一次都堅(jiān)持做； 查找每一個(gè)異常點(diǎn) 對(duì)于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù)，我們都要求認(rèn)真處理、及時(shí)查找出現(xiàn)此情況的真正原因，杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。 加強(qiáng)對(duì)物料本身的感性認(rèn)知 針對(duì)物料的特性，公司每月對(duì)物料使用、稱(chēng)配、保管人員進(jìn)行一次特殊的技能比武即物料識(shí)別，每次將幾種不同的物料分別放在潔凈透
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