is9000-2000質量管理體系-資料下載頁
2025-07-13 20:19本頁面
【導讀】國際標準化組織是由各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會。定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織。ISO與國際電工委員會在電工技術標準化方面保持密切合作的。國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草的。員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。這樣的專利權問題。1994和ISO9003：1994的內容已反映在本標準中，故本標準發(fā)布時，這兩項標準將作廢。仍可以使用本標準。本版標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質量保證”一詞。要求包括了產(chǎn)品質量保證和顧客滿意。采用質量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。為使組織有效運行，必須識別和管理。和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。該模式承認顧客在規(guī)定輸入。組織必須對顧客的滿意程度進行監(jiān)控，以便評價和確認顧客要求是。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似。本標準期望與國際承認的其他管理體系標準相容。
【正文】 存和保護。 這也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 過程確認 當生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn) 品使用或服務已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。 確認應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 組織應規(guī)定確認的安排，適用時這些安排應包括： a) 過程鑒定； b) 設備能力和人員資格的鑒定； c) 使用規(guī)定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認； 測量和監(jiān)控裝置的控制 組織應識別需實施的測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置。 測量和監(jiān)控裝置的使用和控制應確保測量能力與測量要求相一致。 適用時，測量和監(jiān)控裝置應： a) 對照能溯源到國際或國家基準的裝置，定 期或在使用前進行校準和調整。當不存在上述基準時，應記錄校準的依據(jù)； b) 防止發(fā)生可能使校準失效的調整； c) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 具有校準結果的記錄（見 ）； e) 在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，再評價其以往結果的有效性并采取糾正措施。 注：作為指南，見 ISO 10012。 8 測量、分析和改進 策劃 組織應規(guī)定、策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動。這應包括對適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計技術。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 組織應監(jiān)控顧客滿意和（或）不滿意的信息，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量。獲取和利用這種信息的方法應予以確定。 內部審核 組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否： a) 符合本標準要求； b) 得到有效地實施和保持。 基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。審核應由非從事受審的活動的人員進行。 形成文件的程序應包括實施審核、確保審核獨立性、記錄結果并向管理者報告的職責和要求。 管理者 應對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。 跟蹤措施應包括對糾正措施的驗證和驗證結果的報告。 注：作為指南，見 ISO 10011。 過程的測量和監(jiān)控 組織應采用適當?shù)姆椒▽M足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程進行測量和監(jiān)控。這些方法應對每一個過程持續(xù)滿足其預期目的的能力進行確認。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種測量和監(jiān)控應在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段予以實施。 符合驗收準則的證據(jù)應形成文件。記錄應表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者（見 ）。 除非顧客批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 企業(yè) ()大理管理資料下載 不合格控制 組織應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。這些活動應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 對不合格品應予以糾正，并且應在糾正后再次驗證以證實其符合性。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧? 當對不合格品提出讓步處理時，通常要求向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構或其他機構報告。 數(shù)據(jù)分析 組織應收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ，以確定質量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。這包括來自測量和監(jiān)控活動以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 組織應分析這些數(shù)據(jù)，以便提供有關以下方面的信息： a) 顧客滿意和（或）不滿意； b) 與顧客要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢； d) 供方。 改進 持續(xù)改進的策劃 組織應策劃和管理持續(xù)改進質量管理體系所必要的過程。 組織應通過使用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 組織應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到問題的影響程度相適應。 糾正措施的形成文件的程序應規(guī)定以下方面的要求： a) 識別不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確定和實施所需的糾正措施； e) 記錄所采取措施的結果 f) 評審所采取的糾正措施。 預防措施 組織應識別預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 預防措施的形 成文件的程序應規(guī)定以下方面的要求： a) 識別潛在不合格及其原因； b) 確定并確保實施所需的預防措施； c) 記錄所采取措施的結果； d) 評審所采取的預防措施。
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