is9000-2000質量管理體系(存儲版)
【正文】 審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。這些方法應對每一個過程持續(xù)滿足其預期目的的能力進行確認。 對不合格品應予以糾正，并且應在糾正后再次驗證以證實其符合性。 糾正措施 組織應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 。 改進 持續(xù)改進的策劃 組織應策劃和管理持續(xù)改進質量管理體系所必要的過程。 企業(yè) ()大理管理資料下載 不合格控制 組織應確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 注：作為指南，見 ISO 10011。獲取和利用這種信息的方法應予以確定。 組織應規(guī)定確認的安排，適用時這些安排應包括： a) 過程鑒定； b) 設備能力和人員資格的鑒定； c) 使用規(guī)定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認； 測量和監(jiān)控裝置的控制 組織應識別需實施的測量以及為確保產品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置。組織應對供其使用或納入產品的顧客財產進行標識、驗證、保護和維護。 組織應確保在采購文件發(fā)放前，其規(guī)定要求是適宜的。 注：作為指南，參見 ISO 10007。 設計和（或）開發(fā)確認 設計和（或）開發(fā)的確認應予以實施，以確認產品能夠滿足預期使用的要求。 設計和（或）開發(fā)輸出 設計和（或）開發(fā)過程的輸出應以能夠針對設計和（或）開發(fā)的輸入進行驗證的方式形成文件。組織應確保相關人員知道已變更的要求。實現(xiàn)過程的策劃應與組織的質量管理體系的其他要求相一致，并應以適于組織運作的方式形成文件。 管理評審的結果應予以記錄（見 ）。 作為質量記錄的文件應予以控制（見 ）。 管理者代表 最高管理者應在管理人員中指定成員（一名或多名），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c) 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。質量目標應包括滿足產品要求所需的內容（見）。 注 2：形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒體形式或類型。 這種產品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務，取決于其主導成分。 若超出了允許的剪裁范圍，包括滿 足法規(guī)要求，但超出了本標準所允許剪裁范圍的情況，不得聲稱符合本標準。在某些情況下，組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結構，以便于使用。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。本標準也能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客和法規(guī)要求能力。 國際標準 ISO 9001 是由 ISO/TC176/SC2 質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會制定的。企業(yè) ()大理管理資料下載 ISO/DIS 9000:20xx質量管理體系 —— 要求 前 言 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 本標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，這一點應引起注意， ISO 不負責識別任何這樣的專利權問題。 0 引言 總則 本標準規(guī)定了質量管理體系要求，組織可依此通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意。為使組織有效運行，必須識別和管理許多內部相互聯(lián)系的過程。這兩項標準可以一起使用，也可單獨使用。然而本標準容許組織將質量管理體系與相關的管理體系要求盡可能結合或一體化。這些剪裁限于第 7 章（也見）中的那些要求，剪裁的原因可能來自于以下方面： a) 組織所提供產品的性質； b) 顧客要求； c) 適用的法規(guī)要求。 企業(yè) ()大理管理資料下載 多數(shù)產品是四種產品類別的組合。 質量管理體系文件的詳略程度應取決于： a) 組織的規(guī)模和類型； b) 過程的復雜程度和相互作用； c) 員工的能力。質量目標應是可測量的，并與質量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致。 職責和權限 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織內的職能及其相互關系（包括職責和權限）應予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。應編制形成文件的程序，以便： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是適宜的； b) 文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； c) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的
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