is9000-2000質(zhì)量管理體系(已修改)
2025-07-29 20:19 本頁面
【正文】 企業(yè) ()大理管理資料下載 ISO/DIS 9000:20xx質(zhì)量管理體系 —— 要求 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與 ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草的。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員 團(tuán)體投票表決，需取得至少 3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意， ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 是由 ISO/TC176/SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)制定的。 由于 ISO 9001 已作了技術(shù)性修訂， ISO 9001 第三版取代第二版（ ISO 9001： 1994）。 ISO 9002：1994 和 ISO9003： 1994 的內(nèi)容已反映在本標(biāo)準(zhǔn)中，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，這 兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將作廢。原已使用 ISO 9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織只需按第 條的規(guī)定剪裁某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 本版標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有 “質(zhì)量保證 ”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B 都是提示的附錄。 0 引言 總則 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)也能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客和法規(guī)要求能力。 采用質(zhì)量管理體系需 要組織作出戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)既不企業(yè) ()大理管理資料下載 擬統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)也不擬統(tǒng)一文件。 需要強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在質(zhì)量管理中采用過程方法。 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些 過程之間的相互作用，稱為 “過程方法 ”。 圖 1 是對(duì)第 5~8 章中所提出的過程方法模式的一個(gè)概念性圖解。該模式承認(rèn)顧客在規(guī)定輸入要求中起到了重要作用。組織必須對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控，以便評(píng)價(jià)和確認(rèn)顧客要求是否已滿足。該模式雖未詳細(xì)地反映各過程，但卻覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 與 ISO 9004 的關(guān)系 本版標(biāo)準(zhǔn)已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)，另一項(xiàng)是 ISO 9004： 20xx。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可以一起使用，也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以便于使用。 本版標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 ISO 9004： 20xx 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍內(nèi)的目標(biāo)提供了指南，旨在改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效。 ISO 9004： 20xx 不是 ISO 9001： 20xx 的實(shí)施指南，也不擬用于認(rèn)證或合同目的。 與其他管理體系的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)期望與國(guó)際承認(rèn)的其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相容。為了使用者利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 14001：1996 相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理或財(cái)務(wù)管理 。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 質(zhì)量管理體系 ——要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。 注：對(duì) b)所述的顧客滿意的監(jiān)控 ,需要對(duì)顧客感覺的有關(guān)信息進(jìn)行評(píng)審，即顧客對(duì)組織是否企業(yè) ()大理管理資料下載 滿足其要求的感覺。 本標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)該是適用的。然而，在一定情況下（見 ），某些要求可以剪裁。 允許的剪裁 組織可以剪裁質(zhì)量管理體系要求，但僅限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的
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