【正文】 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的 文件應(yīng)予以控制。 管理 總則 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層上建立質(zhì)量目標(biāo)。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 產(chǎn)品 product 過程的結(jié)果 注 1：公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種： ——硬件； ——軟件； ——服務(wù)； ——流程性材料。 允許的剪裁 組織可以剪裁質(zhì)量管理體系要求，但僅限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理或財務(wù)管理 。 與 ISO 9004 的關(guān)系 本版標(biāo)準(zhǔn)已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一項，另一項是 ISO 9004： 20xx。 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B 都是提示的附錄。 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員 團(tuán)體投票表決，需取得至少 3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會完成。 由于 ISO 9001 已作了技術(shù)性修訂， ISO 9001 第三版取代第二版（ ISO 9001： 1994）。 采用質(zhì)量管理體系需 要組織作出戰(zhàn)略性決策。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些 過程之間的相互作用，稱為 “過程方法 ”。 本版標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 質(zhì)量管理體系 ——要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 注 2：摘自 ISO 9000： 20xx。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 進(jìn)行管理評審； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確?？色@得必要 的資源。 質(zhì)量策劃 最高管理者應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。 注 ：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量管理體系所要 求的記錄應(yīng)予以控制。 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)及時確定并提供所需的資源 ,以 : a) 實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b) 達(dá)到顧客滿意。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施； c) 驗證和確認(rèn)活動， 以及驗收準(zhǔn)則； d) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。 顧客溝通 組織應(yīng)針對以下方面識別并實施與顧客溝通的安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 設(shè)計和（或）開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和（或 ）開發(fā)輸入的要求； b) 為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ?）； c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。只要適用，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 企業(yè) ()大理管理資料下載 采購 采購控制 組織應(yīng)控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合要求。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)對所采購產(chǎn)品的驗證所必要的活動加以識別，并予以實施。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)予以記錄，并向顧客報告。 測量和監(jiān)控裝置的使用和控制應(yīng)確保測量能力與測量要求相一致。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； b) 得到有效地實施和保持。 過程的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽M足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。這些活動應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)