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正文內(nèi)容

is9000-2000質(zhì)量管理體系(編輯修改稿)

2024-08-18 20:19 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通。 質(zhì)量手冊(cè) 應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn) ); b) 形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)予以控制(見(jiàn) )。 注:質(zhì)量手冊(cè)可以是組織全部文件的一部分。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的 文件應(yīng)予以控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以便: a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的; b) 文件得到評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn); c) 識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài); d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索; f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制(見(jiàn) )。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量管理體系所要 求的記錄應(yīng)予以控制。這些記錄予以保持,以提供符合要求和質(zhì)量管理體企業(yè) ()大理管理資料下載 系有效運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)制定形成文件的程序,以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì): a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合 性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄(見(jiàn) )。 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源 ,以 : a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程; b) 達(dá)到顧客滿(mǎn)意。 人力資源 人員安排 承 擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的。對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織應(yīng): a) 識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求; b) 提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足這些需求; c) 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性; d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn); e) 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄(見(jiàn) )。 設(shè)施 組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施,包括: a) 工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施; b) 設(shè)備、硬件和軟件; c) 支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,并應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,組織應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容: a) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo); b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施; c) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng), 以及驗(yàn)收準(zhǔn)則; d) 對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。 注:表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客要求的識(shí)別 組織應(yīng)確定顧客的要求 ,包括: a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求 ,包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求; b) 顧客未做規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。 評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:在投標(biāo)、接受合同或訂單之前),并應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前得到確認(rèn); c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求(如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單)已予以解決; d) 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄(見(jiàn) )。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更的要求。
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