【正文】 作用。本標(biāo)準(zhǔn)既不企業(yè) ()大理管理資料下載 擬統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)也不擬統(tǒng)一文件。原已使用 ISO 9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織只需按第 條的規(guī)定剪裁某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 本版標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有 “質(zhì)量保證 ”一詞。 需要強調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。組織必須對顧客的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控，以便評價和確認(rèn)顧客要求是否已滿足。 與其他管理體系的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)期望與國際承認(rèn)的其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相容。 本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)該是適用的。 ISO 9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 ——基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000： 20xx 及以下給出的術(shù)語和定義。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 b) 所需的資源； c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊應(yīng)予以控制（見 ）。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 培訓(xùn)、意識和能力 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織應(yīng)： a) 識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求； b) 提供培訓(xùn)以滿足這些需求； c) 評價所提供培訓(xùn)的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄（見 ）。 產(chǎn)品要求的評審 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織應(yīng)對已識別的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。 對參與設(shè)計和（或）開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和（或）開發(fā)階段有關(guān)職能的代表。 設(shè)計和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計和（或）開發(fā)的更改應(yīng)予以識別，形成文件，并實施控制。選擇和定期評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定。 標(biāo)識和可追溯性 企業(yè) ()大理管理資料下載 適當(dāng)時，組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。 這也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 注：作為指南，見 ISO 10012。審核應(yīng)由非從事受審的活動的人員進(jìn)行。這種測量和監(jiān)控應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實施。 當(dāng)對不合格品提出讓步處理時，通常要求向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構(gòu)或其他機構(gòu)報告。 糾正措施的形成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a) 識別不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確定和實施所需的糾正措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 f) 評審所采取的糾正措施。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。這包括來自測量和監(jiān)控活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者（見 ）。 管理者 應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。這應(yīng)包括對適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。這包括僅在產(chǎn) 品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。 在有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 ）。 采購信息 采購 文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時包括： a) 批準(zhǔn)或資格鑒定的要求； ——產(chǎn)品； ——程序； ——過程； ——設(shè)備； ——人員。對這些更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和（或）開 發(fā)驗證 設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證應(yīng)予以實施，以確保輸出滿足設(shè)計和（或）開發(fā)輸入的要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并形成文件，包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 設(shè)計和（或）開發(fā)所必需的其他要求。 評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄（見 ）。 工作環(huán)境 組織應(yīng)識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機會： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合 性；