is9000-2000質(zhì)量管理體系-免費閱讀
【正文】 預(yù)防措施 組織應(yīng)識別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進(jìn)。 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件。 形成文件的程序應(yīng)包括實施審核、確保審核獨立性、記錄結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求。 8 測量、分析和改進(jìn) 策劃 組織應(yīng)規(guī)定、策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)控活動。 過程確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。 組織應(yīng)針對測量和監(jiān)控要求，對產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。評價的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄（見 ）。這 包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄（見 ）。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和（或 ）開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。 評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單之前），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)或報價單）已予以解決； d) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 設(shè)施 組織應(yīng)識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，包括： a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)。評審應(yīng)評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 注：質(zhì)量手冊可以是組織全部文件的一部分。 策劃應(yīng)確保更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間仍保持質(zhì) 量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針應(yīng)予以控制（見 ）。 文件的總要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件； b) 組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。 注：本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下所示： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語 “組織 ”取代以前使用的術(shù)語 “供方 ”，現(xiàn)在使用的 “供方 ”取代以前使用的術(shù)語 “分承包方 ”，這種變化反映了組織實際使用的術(shù)語。然而，在一定情況下（見 ），某些要求可以剪裁。為了使用者利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 14001：1996 相互趨近，以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。該模式雖未詳細(xì)地反映各過程，但卻覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在質(zhì)量管理中采用過程方法。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意。 國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草的。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 ISO 9002：1994 和 ISO9003： 1994 的內(nèi)容已反映在本標(biāo)準(zhǔn)中，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，這 兩項標(biāo)準(zhǔn)將作廢。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 圖 1 是對第 5~8 章中所提出的過程方法模式的一個概念性圖解。 ISO 9004： 20xx 對質(zhì)量管理體系更寬范圍內(nèi)的目標(biāo)提供了指南，旨在改進(jìn)一個組織的總體績效。 注：對 b)所述的顧客滿意的監(jiān)控 ,需要對顧客感覺的有關(guān)信息進(jìn)行評審，即顧客對組織是否企業(yè) ()大理管理資料下載 滿足其要求的感覺。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂不適用。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。策劃的輸出應(yīng)形成文件。 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。這些記錄予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體企業(yè) ()大理管理資料下載 系有效運行的證據(jù)。 人力資源 人員安排 承 擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的。 注：表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目或合同的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 設(shè)計和 (或 )開發(fā) 設(shè)計和（或）開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和（或）開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計和（或）開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。若在交付或?qū)嵤┲皩嵤┤看_認(rèn)不現(xiàn)實，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施局部確認(rèn)?？刂频姆绞胶统潭葢?yīng)取決于對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響。 當(dāng)組織或其顧客提出在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)（如保密信息）。 適用時，測量和監(jiān)控裝置應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置，定 期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 基于擬
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