is9000-2000質量管理體系-文庫吧
2025-06-23 20:19 本頁面
【正文】 那些質量管理體系要求。這些剪裁限于第 7 章（也見）中的那些要求，剪裁的原因可能來自于以下方面： a) 組織所提供產品的性質； b) 顧客要求； c) 適用的法規(guī)要求。 若超出了允許的剪裁范圍，包括滿 足法規(guī)要求，但超出了本標準所允許剪裁范圍的情況，不得聲稱符合本標準。 2 引用標準 通過在本標準中的引用，下列標準包含了構成本標準規(guī)定的內容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。 ISO 9000： 20xx 質量管理體系 ——基本原理和術語 3 術語和定義 本標準采用 ISO 9000： 20xx 及以下給出的術語和定義。 注：本版標準描述供應鏈使用的術語如下所示： 供方 組織 顧客 本標準所使用的術語 “組織 ”取代以前使用的術語 “供方 ”，現在使用的 “供方 ”取代以前使用的術語 “分承包方 ”，這種變化反映了組織實際使用的術語。 產品 product 過程的結果 注 1：公認的產品類別有四種： ——硬件； ——軟件； ——服務； ——流程性材料。 企業(yè) ()大理管理資料下載 多數產品是四種產品類別的組合。 這種產品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務，取決于其主導成分。 注 2：摘自 ISO 9000： 20xx。 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。 為了實施質量 管理體系，組織應： a) 識別質量管理體系所需要的過程； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控； e) 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現所策劃的結果和持續(xù)改進。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 文件的總要求 質量管理體系文件應包括： a) 本標準所要求的程序文件； b) 組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。 注 1：本標準出現 “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 質量管理體系文件的詳略程度應取決于： a) 組織的規(guī)模和類型； b) 過程的復雜程度和相互作用； c) 員工的能力。 注 2：形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒體形式或類型。 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據： a) 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針和質量目標； c) 進行管理評審； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確?？色@得必要 的資源。 以顧客為中心 最高管理者應以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化為要求并予以滿足。 注：在確定顧客的需求和期望時，考慮與產品有關的義務是重要的，包括法律和法規(guī)的要求（見 ）。 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織的各適當層次上達到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質量方針應予以控制（見 ）。 策劃 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和各層上建立質量目標。質量目標應是可測量的，并與質量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致。質量目標應包括滿足產品要求所需的內容（見）。 質量策劃 最高管理者應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的輸出應形成文件。 質量策劃應包括： a) 質量管理體系的過程，需考慮允許的剪裁（見 ） 。 b) 所需的資源； c) 質量管理體系的持續(xù)改進。 策劃應確保更改在受控狀態(tài)下進行，并且在更改期間仍保持質 量管理體系的完整性。 管理 總則 以下條款對質量管理體系的管理進行了表述。 職責和權限 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織內的職能及其相互關系（包括職責和權限）應予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。 管理者代表 最高管理者應在管理人員中指定成員（一名或多名），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c) 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。 注 ：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
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