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正文內(nèi)容

is9000-2000質(zhì)量管理體系-文庫吧

2025-06-23 20:19 本頁面


【正文】 那些質(zhì)量管理體系要求。這些剪裁限于第 7 章(也見)中的那些要求,剪裁的原因可能來自于以下方面: a) 組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì); b) 顧客要求; c) 適用的法規(guī)要求。 若超出了允許的剪裁范圍,包括滿 足法規(guī)要求,但超出了本標準所允許剪裁范圍的情況,不得聲稱符合本標準。 2 引用標準 通過在本標準中的引用,下列標準包含了構(gòu)成本標準規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標準,該標準的增補或修訂不適用。但是,鼓勵使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。 ISO 9000: 20xx 質(zhì)量管理體系 ——基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標準采用 ISO 9000: 20xx 及以下給出的術(shù)語和定義。 注:本版標準描述供應(yīng)鏈使用的術(shù)語如下所示: 供方 組織 顧客 本標準所使用的術(shù)語 “組織 ”取代以前使用的術(shù)語 “供方 ”,現(xiàn)在使用的 “供方 ”取代以前使用的術(shù)語 “分承包方 ”,這種變化反映了組織實際使用的術(shù)語。 產(chǎn)品 product 過程的結(jié)果 注 1:公認的產(chǎn)品類別有四種: ——硬件; ——軟件; ——服務(wù); ——流程性材料。 企業(yè) ()大理管理資料下載 多數(shù)產(chǎn)品是四種產(chǎn)品類別的組合。 這種產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù),取決于其主導(dǎo)成分。 注 2:摘自 ISO 9000: 20xx。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進。 為了實施質(zhì)量 管理體系,組織應(yīng): a) 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程; b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法; d) 確保可以獲得必要的信息,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控; e) 測量、監(jiān)控和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 文件的總要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a) 本標準所要求的程序文件; b) 組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。 注 1:本標準出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。 質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于: a) 組織的規(guī)模和類型; b) 過程的復(fù)雜程度和相互作用; c) 員工的能力。 注 2:形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒體形式或類型。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; c) 進行管理評審; 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確??色@得必要 的資源。 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。 注:在確定顧客的需求和期望時,考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)是重要的,包括法律和法規(guī)的要求(見 )。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: a) 與組織的宗旨相適應(yīng); b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾; c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架; d) 在組織的各適當(dāng)層次上達到溝通和理解; e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質(zhì)量方針應(yīng)予以控制(見 )。 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針(包括對持續(xù)改進的承諾)保持一致。質(zhì)量目標應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見)。 質(zhì)量策劃 最高管理者應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的輸出應(yīng)形成文件。 質(zhì)量策劃應(yīng)包括: a) 質(zhì)量管理體系的過程,需考慮允許的剪裁(見 ) 。 b) 所需的資源; c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 策劃應(yīng)確保更改在受控狀態(tài)下進行,并且在更改期間仍保持質(zhì) 量管理體系的完整性。 管理 總則 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進行了表述。 職責(zé)和權(quán)限 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系(包括職責(zé)和權(quán)限)應(yīng)予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質(zhì)量管理。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在管理人員中指定成員(一名或多名),無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持; b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求; c) 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 注 :管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
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