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is9000-2000質(zhì)量管理體系(專業(yè)版)

2025-09-07 20:19上一頁面

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【正文】 組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 過程的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽M足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。 測量和監(jiān)控裝置的使用和控制應(yīng)確保測量能力與測量要求相一致。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)對所采購產(chǎn)品的驗(yàn)證所必要的活動(dòng)加以識(shí)別,并予以實(shí)施。只要適用,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 顧客溝通 組織應(yīng)針對以下方面識(shí)別并實(shí)施與顧客溝通的安排: a) 產(chǎn)品信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改; c) 顧客反饋,包括顧客投訴。 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源 ,以 : a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程; b) 達(dá)到顧客滿意。 注 :管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); c) 進(jìn)行管理評審; 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確??色@得必要 的資源。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 本版標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。 采用質(zhì)量管理體系需 要組織作出戰(zhàn)略性決策。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B 都是提示的附錄。 與 ISO 9004 的關(guān)系 本版標(biāo)準(zhǔn)已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng),另一項(xiàng)是 ISO 9004: 20xx。 允許的剪裁 組織可以剪裁質(zhì)量管理體系要求,但僅限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求。 注 1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。 管理 總則 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì): a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合 性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄(見 )。 設(shè)計(jì)和(或)開 發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)予以實(shí)施,以確保輸出滿足設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)輸入的要求。 采購信息 采購 文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息,適當(dāng)時(shí)包括: a) 批準(zhǔn)或資格鑒定的要求; ——產(chǎn)品; ——程序; ——過程; ——設(shè)備; ——人員。這包括僅在產(chǎn) 品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。 管理者 應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施。這包括來自測量和監(jiān)控活動(dòng)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 糾正措施的形成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求: a) 識(shí)別不合格(包括顧客投訴); b) 確定不合格的原因; c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施; e) 記錄所采取措施的結(jié)果 f) 評審所采取的糾正措施。這種測量和監(jiān)控應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 注:作為指南,見 ISO 10012。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 企業(yè) ()大理管理資料下載 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的更改應(yīng)予以識(shí)別,形成文件,并實(shí)施控制。 對參與設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織應(yīng): a) 識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求; b) 提供培訓(xùn)以滿足這些需求; c) 評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性; d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn); e) 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄(見 )。 質(zhì)量手冊應(yīng)予以控制(見 )。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: a) 與組織的宗旨相適應(yīng); b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾; c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架; d) 在組織的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解; e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ISO 9000: 20xx 質(zhì)量管理體系 ——
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