【正文】 求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 : a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 。 b)通過體系的有效應(yīng)用 ,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要 求 ,旨在增強顧客滿意 . 注 :在本標準中 ,術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用於預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 . 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型 .不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 . 當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時 ,可以考慮對其進行刪減 . 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ,否則不能聲稱符合本標準 . 2 .引用標準 下列標準所包含的條文 ,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文 .本標準出版時 ,所示版本均為有效 .所有標準都會被修訂 ,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性 . ISO 9000:2020,質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 Auditor Training ISO:1~2 本標準採用 ISO9000:2020給出的術(shù)語和定義 . 本標準表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改 ,以反映當前的使用情況 : 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語 “ 組織 ” 取代了取代了 ISO 9001:1994使用的術(shù)語 “ 供方 ” ,術(shù)語 “ 供方 ”用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” . 本標準表中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 也可指 “ 服務(wù) ” . 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,並持續(xù)改進其有效性 . 組織應(yīng) : a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 (見 ) b)確定這些過程的順序和相互作用 。 c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法 。 d)確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視 。 e)監(jiān)視 .測量和分析這些過程 。 f)實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 . 組織應(yīng)按照本標準的要求管理這些過程 . Auditor Training ISO:3~ 質(zhì)量管理體系 — 要求 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ,組織應(yīng)確保對其實施控制 .對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 . 注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)包括與管理活動 ,資源提供 ,產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 . 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 b) 質(zhì)量手冊 。 c) 本表標準所要求的形成文件的程序 。 d) 組織為確保其過程的有效策劃 ,運行和控制所需的文件 。 e)本標準所要求的記錄 (見 ). 注 1:在本標準出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ,即要求建立該程序 ,形成文件 ,並加以實施和保持 . 注 2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于 : a) 組織的規(guī)模和活動的類型 。 b) 過程及其相互作用的複雜程度 。 c) 人員的能力 . 注 3:文件可采用任何形式或類型的媒體 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO: 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ,質(zhì)量手冊包括 : a) 質(zhì)量管理體系的範圍 ,包括任何文件刪減的細節(jié)與合理性 (見 )。 b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 . 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 .記錄是一種特殊類型的文件 ,應(yīng)依據(jù) 的要 `求進行控制 . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a) 文件發(fā)布前得到批準 ,以確保文件是否充分與適宜的 。 b) 必要時對文件進行評審與更新 ,並再次批準 。 c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 。 d)確保使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 。 e) 確保文件保持清晰 ,易于識別 。 f) 確保外來文件得到識別 ,並控制其分發(fā) 。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當 `````的標識 . Auditor Training 質(zhì)量管理體系 — 要求 ISO:~ 應(yīng)建立並保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) .記錄應(yīng)保 持清晰 ,易于識別和檢索 .應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標識 ,貯存 ,保存期限 和處置所需的控制 . 5管理職責(zé) 最高管理層應(yīng)通過以下以下活動 ,對其建立 ,實施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進 其有效性 ` 的承諾提供證據(jù) 。 a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標的制定 d) 進行管理評審 e) 確保資源的獲得 最告管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標 ,確保顧客的要求得到確定並予以滿足 (見 .). 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 。 a) 與組織的宗旨相適應(yīng) 。 b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾 。 c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 。 d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 。 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 . 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標 .質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 ].質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的 ,並與質(zhì)量方針保持