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正文內(nèi)容

is9000-2000質(zhì)量管理體系(留存版)

  

【正文】 基本原理和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000: 20xx 及以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 與其他管理體系的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)期望與國(guó)際承認(rèn)的其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相容。 需要強(qiáng)調(diào)的是,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。 ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)( IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。原已使用 ISO 9002: 1994 和 ISO9003: 1994 的組織只需按第 條的規(guī)定剪裁某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。該模式承認(rèn)顧客在規(guī)定輸入要求中起到了重要作用。 本標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 為了實(shí)施質(zhì)量 管理體系,組織應(yīng): a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程; b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控; e) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程,并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量策劃應(yīng)包括: a) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程,需考慮允許的剪裁(見(jiàn) ) 。應(yīng)制定形成文件的程序,以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客要求的識(shí)別 組織應(yīng)確定顧客的要求 ,包括: a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求 ,包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求; b) 顧客未做規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求。 設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適當(dāng)?shù)碾A段,對(duì)設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: a) 評(píng)價(jià)滿足要求的能力; b) 識(shí)別問(wèn)題并提出跟蹤措施。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 預(yù)防措施的形 成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求: a) 識(shí)別潛在不合格及其原因; b) 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施; c) 記錄所采取措施的結(jié)果; d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 除非顧客批準(zhǔn),否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)控顧客滿意和(或)不滿意的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)妥善保管在組織 控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)形成文件(見(jiàn) )。 對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。應(yīng)編制形成文件的程序,以便: a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的; b) 文件得到評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn); c) 識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài); d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索; f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針(包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾)保持一致。 企業(yè) ()大理管理資料下載 多數(shù)產(chǎn)品是四種產(chǎn)品類(lèi)別的組合。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。為使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題,這一點(diǎn)應(yīng)引起注意, ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 是由 ISO/TC176/SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)制定的。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。在某些情況下,組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 這種產(chǎn)品是稱(chēng)為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù),取決于其主導(dǎo)成分。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn))。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制(見(jiàn) )。實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,并應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件。 設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。 注:作為指南,參見(jiàn) ISO 10007。組織應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。 企業(yè) ()
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