【正文】 基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標準采用 ISO 9000： 20xx 及以下給出的術(shù)語和定義。 與其他管理體系的相容性 本標準期望與國際承認的其他管理體系標準相容。 需要強調(diào)的是，本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。原已使用 ISO 9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織只需按第 條的規(guī)定剪裁某些要求，仍可以使用本標準。該模式承認顧客在規(guī)定輸入要求中起到了重要作用。 本標 準規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 為了實施質(zhì)量 管理體系，組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控； e) 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。 質(zhì)量策劃應(yīng)包括： a) 質(zhì)量管理體系的過程，需考慮允許的剪裁（見 ） 。應(yīng)制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識別 組織應(yīng)確定顧客的要求 ,包括： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求 ,包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求； b) 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)評審 在適當(dāng)?shù)碾A段，對設(shè)計和（或）開發(fā)應(yīng)進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價滿足要求的能力； b) 識別問題并提出跟蹤措施。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 預(yù)防措施的形 成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a) 識別潛在不合格及其原因； b) 確定并確保實施所需的預(yù)防措施； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評審所采取的預(yù)防措施。 除非顧客批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)控顧客滿意和（或）不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)妥善保管在組織 控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 更改評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)形成文件（見 ）。 對這些輸入的適宜性應(yīng)進行評審，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程。應(yīng)編制形成文件的程序，以便： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是適宜的； b) 文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； c) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉俗R。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致。 企業(yè) ()大理管理資料下載 多數(shù)產(chǎn)品是四種產(chǎn)品類別的組合。然而本標準容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。為使組織有效運行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點應(yīng)引起注意， ISO 不負責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。 國際標準 ISO 9001 是由 ISO/TC176/SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會制定的。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。在某些情況下，組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 這種產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù)，取決于其主導(dǎo)成分。質(zhì)量目標應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見）。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制（見 ）。實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并應(yīng)以適于組織運作的方式形成文件。 設(shè)計和（或）開發(fā)輸出 設(shè)計和（或）開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入進行驗證的方式形成文件。 注：作為指南，參見 ISO 10007。組織應(yīng)對供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。 企業(yè) ()