【正文】 基本原理和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000： 20xx 及以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 與其他管理體系的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)期望與國(guó)際承認(rèn)的其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相容。 需要強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。 ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。原已使用 ISO 9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織只需按第 條的規(guī)定剪裁某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。該模式承認(rèn)顧客在規(guī)定輸入要求中起到了重要作用。 本標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 為了實(shí)施質(zhì)量 管理體系，組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控； e) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量策劃應(yīng)包括： a) 質(zhì)量管理體系的過程，需考慮允許的剪裁（見 ） 。應(yīng)制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識(shí)別 組織應(yīng)確定顧客的要求 ,包括： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求 ,包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求； b) 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)評(píng)審 在適當(dāng)?shù)碾A段，對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)滿足要求的能力； b) 識(shí)別問題并提出跟蹤措施。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 預(yù)防措施的形 成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a) 識(shí)別潛在不合格及其原因； b) 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)控顧客滿意和（或）不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)妥善保管在組織 控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)形成文件（見 ）。 對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程。應(yīng)編制形成文件的程序，以便： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的； b) 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； c) 識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致。 企業(yè) ()大理管理資料下載 多數(shù)產(chǎn)品是四種產(chǎn)品類別的組合。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意， ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 是由 ISO/TC176/SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)制定的。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入。在某些情況下，組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 這種產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù)，取決于其主導(dǎo)成分。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見）。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制（見 ）。實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。 注：作為指南，參見 ISO 10007。組織應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。 企業(yè) ()