is9000-2000質(zhì)量管理體系(文件)
【正文】 資料下載 組織應(yīng)： a) 識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求； b) 提供培訓(xùn)以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄（見(jiàn) ）。實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 企業(yè) ()大理管理資料下載 組織應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 對(duì)參與設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)階段有關(guān)職能的代表。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的確認(rèn)應(yīng)予以實(shí)施，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)予以識(shí)別，形成文件，并實(shí)施控制。 注：作為指南，參見(jiàn) ISO 10007。選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定。 組織應(yīng)確保在采購(gòu)文件發(fā)放前，其規(guī)定要求是適宜的。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 企業(yè) ()大理管理資料下載 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。組織應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。 這也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排，適用時(shí)這些安排應(yīng)包括： a) 過(guò)程鑒定； b) 設(shè)備能力和人員資格的鑒定； c) 使用規(guī)定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)； 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 組織應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測(cè)量和監(jiān)控裝置。 注：作為指南，見(jiàn) ISO 10012。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。審核應(yīng)由非從事受審的活動(dòng)的人員進(jìn)行。 注：作為指南，見(jiàn) ISO 10011。這種測(cè)量和監(jiān)控應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 企業(yè) ()大理管理資料下載 不合格控制 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 當(dāng)對(duì)不合格品提出讓步處理時(shí)，通常要求向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)報(bào)告。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 組織應(yīng)策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程。 糾正措施的形成文件的程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a) 識(shí)別不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 組織應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。這包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 對(duì)不合格品應(yīng)予以糾正，并且應(yīng)在糾正后再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者（見(jiàn) ）。這些方法應(yīng)對(duì)每一個(gè)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn)。 管理者 應(yīng)對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施。 基于擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。這應(yīng)包括對(duì)適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 適用時(shí)，測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置，定 期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。這包括僅在產(chǎn) 品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過(guò)程。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如保密信息）。 在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn) ）。 當(dāng)組織或其顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)要開(kāi)展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 采購(gòu)信息 采購(gòu) 文件應(yīng)包括表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時(shí)包括： a) 批準(zhǔn)或資格鑒定的要求； ——產(chǎn)品； ——程序； ——過(guò)程； ——設(shè)備； ——人員?？刂频姆绞胶统潭葢?yīng)取決于對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響。對(duì)這些更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。若在交付或?qū)嵤┲皩?shí)施全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi) 發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)予以實(shí)施，以確保輸出滿足設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸入的要求。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并形成文件，包括： a) 功能和性能要求；
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