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正文內(nèi)容

is9000-2000質(zhì)量管理體系-全文預(yù)覽

  

【正文】 b) 適用的法律和法規(guī)要求; c) 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息; 企業(yè) ()大理管理資料下載 d) 設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 設(shè)計(jì)和 (或 )開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄(見(jiàn) )。 注:表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。 工作環(huán)境 組織應(yīng)識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 人力資源 人員安排 承 擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì): a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合 性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。這些記錄予以保持,以提供符合要求和質(zhì)量管理體企業(yè) ()大理管理資料下載 系有效運(yùn)行的證據(jù)。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的 文件應(yīng)予以控制。 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同的層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通。 管理 總則 以下條款對(duì)質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。策劃的輸出應(yīng)形成文件。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層上建立質(zhì)量目標(biāo)。 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿(mǎn)足。 注 1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。 產(chǎn)品 product 過(guò)程的結(jié)果 注 1:公認(rèn)的產(chǎn)品類(lèi)別有四種: ——硬件; ——軟件; ——服務(wù); ——流程性材料。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。 允許的剪裁 組織可以剪裁質(zhì)量管理體系要求,但僅限于既不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求。 注:對(duì) b)所述的顧客滿(mǎn)意的監(jiān)控 ,需要對(duì)顧客感覺(jué)的有關(guān)信息進(jìn)行評(píng)審,即顧客對(duì)組織是否企業(yè) ()大理管理資料下載 滿(mǎn)足其要求的感覺(jué)。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理或財(cái)務(wù)管理 。 ISO 9004: 20xx 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍內(nèi)的目標(biāo)提供了指南,旨在改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效。 與 ISO 9004 的關(guān)系 本版標(biāo)準(zhǔn)已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng),另一項(xiàng)是 ISO 9004: 20xx。 圖 1 是對(duì)第 5~8 章中所提出的過(guò)程方法模式的一個(gè)概念性圖解。 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B 都是提示的附錄。 ISO 9002:1994 和 ISO9003: 1994 的內(nèi)容已反映在本標(biāo)準(zhǔn)中,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這 兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將作廢。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員 團(tuán)體投票表決,需取得至少 3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草的。 由于 ISO 9001 已作了技術(shù)性修訂, ISO 9001 第三版取代第二版( ISO 9001: 1994)。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿(mǎn)意。 采用質(zhì)量管理體系需 要組織作出戰(zhàn)略性決策。 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在質(zhì)量管理中采用過(guò)程方法。系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程,特別是這些 過(guò)程之間的相互作用,稱(chēng)為 “過(guò)程方法 ”。該模式雖未詳細(xì)地反映各過(guò)程,但卻覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 本版標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。為了使用者利益,本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 14001:1996 相互趨近,以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 質(zhì)量管理體系 ——要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品; b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意。然而,在一定情況下(見(jiàn) ),某些要求可以剪裁。 2 引用標(biāo)
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