【導(dǎo)讀】20xx年以來，中國的汽車行業(yè)逐步成為一個輝煌的行業(yè)，各汽車公司及其零部件供應(yīng)廠家在中國民眾的購車熱。潮中成為最大的贏家，幾乎每個車廠的大部分車型都成為大眾的關(guān)注，預(yù)計這股熱潮將伴隨著中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展。而繼續(xù)一段時間。即使在這種大好形勢下，我們必須清醒地認(rèn)識到，目前的熱度是不可能永遠(yuǎn)下去的。隨著百姓的購車水平的提高，汽車行業(yè)將會面臨巨大的挑戰(zhàn)。力并與國際接軌。作為汽車供應(yīng)鏈龍頭的整車廠，其面臨著如何引導(dǎo)和推動整個供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理體系發(fā)展，共同實現(xiàn)“預(yù)防缺陷，量管理體系要求。這些標(biāo)準(zhǔn)有其共同的地方，但也有互相不互認(rèn)的地方，對向多個汽車整車廠顧客提供產(chǎn)品的。供應(yīng)商來說，如何符合不同的質(zhì)量管理體系的要求成為其質(zhì)量戰(zhàn)略中的重要考慮。IATF全稱是國際汽車行動組織，由美國、德國、法國、意大利、英國等國家的汽車公司和汽車行業(yè)組織組成的協(xié)。ISO協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范而不是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　

【正文】 通知。 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實驗室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至 少必須為以下事項明確規(guī)定和實施技術(shù)要求： — 實驗室程序的充分性； — 實驗室人員的資格； — 產(chǎn)品試驗； — 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如 ASTM， EN等），正確實施這些服務(wù)的能力；和 — 有關(guān)記錄的評審。 注 通過 ISO/IEC 17025 資格認(rèn)可可以證明供方內(nèi)部實驗室符合這個要求，但并不強(qiáng)制。 外部實驗室 為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和 — 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受，或 — 實驗室必須通過 ISO/IEC 17025 或等同的國家 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 注 1 這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IEC 17025 或相此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 21頁 應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 注 2 當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實驗室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實施。這種情況下，組織應(yīng)該確保滿足要求 。 8測量，分析和改進(jìn) 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程序的確定 。 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中。 整個組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注 應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。 顧客滿意度 —— 補(bǔ)充 組織的顧客滿意度必須 通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測?？冃е羔槺仨毣诘幌抻谙铝械哪繕?biāo)數(shù)據(jù)： — 已交付零件的質(zhì)量績效； — 對顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨； — 交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）； — 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。 組織必須監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃，應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)該審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 ）。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ GB/。 組織必需審核質(zhì)量管理體系，以驗證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 制造過程審核 組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。 產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 22頁 產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽）。 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進(jìn)行安排。 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當(dāng)增加。 注：每次審核 應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 內(nèi)部審核員資格 組織必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員（ ）。 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并有適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 制造過程的監(jiān)測和衡量 組織必須對所有新的制造過程（包括裝配和定序）進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入。過程 研究的結(jié)果必須形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 組織必須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能。組織必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： — 測量技術(shù)； — 抽樣技術(shù)； — 接收準(zhǔn)則，和 — 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃。 必須記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機(jī)器等。 當(dāng)控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，組織必須啟動反應(yīng)計劃。適當(dāng)時，反應(yīng)計劃必須包括遏制產(chǎn)品和 100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定 和有能力，組織必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計劃。要求時，此計劃將由顧客評審和批準(zhǔn)。 組織必須保持過程更改生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和 交付服務(wù)。 注 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求的符合性時，組織確定產(chǎn)品特性的類型，決定了： — 測量的類型； — 適當(dāng)?shù)臏y量方法，和 — 要求的能力和技術(shù)。 全尺寸檢驗和功能試驗 必須按控制計劃中規(guī)定的足夠頻次，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗功能驗證。其結(jié)果必須供顧客評審。 注 全尺寸檢驗是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測量。 外觀項目 若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織必須提供： — 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價的照明， — 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y 理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件， — 維護(hù)和控制外觀評價的人員的資格進(jìn)行驗證。 不合格品控制 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 23頁 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨 后所采取的任何措施記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見 ）。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 —— 補(bǔ)充 不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對待（見 ）。 返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，必須被適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到和使用。 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，必須立即通知顧客。 無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制 造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時，在進(jìn)一步實施前組織必須獲得顧客的讓步或偏離許可。 組織必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運時，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，組織必須就供方的任何要求，與顧客達(dá)成一致。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān) 來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d) 供方。 質(zhì)量和運行績效的趨勢必須與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持； — 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級； — 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長策劃； — 及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 注 數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 組織的持續(xù)改進(jìn) 組織必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程（見 ISO 9004:20xx 附錄 B中的例子）。 制造過程改進(jìn) 制造過程必須持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 注 1 在控制計劃中將受控制文件化。 注 2 一制造過程有能力且穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可以預(yù)測且滿足顧客要求時，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 24頁 糾正措施 組織應(yīng)采取 措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 解決問題的方法 組織必須具有規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因。 若有顧客規(guī)定的格式，則組織必須采用規(guī)定的格式。 防錯 組織必須在糾正措施過程中使用防錯方法。 糾正措施影響 組織必須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 組織必須對從顧客制造廠、工程部門及其經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。組織必須盡可能縮短該過程的周期。必須保存分析的記錄，而且在需要時以提供。組織必須進(jìn)行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 注 周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng) 與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評審所采取的預(yù)防措施。