【正文】 ＊紀錄是一種證據(jù)，是提供作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。＊紀錄的控制要形成文件化的控制文件來進行管理。＊紀錄控制文件應(yīng)明確規(guī)定各式紀錄的識別、儲存、保護、檢索、保存期限和處置的條件?！?紀錄的作用體現(xiàn)了質(zhì)量管理的三原則精神，即 “寫你所說、做你所寫、記你所做 ”。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 5管理職責5管理職責：本章是 ISO9001:2023的靈魂，從以下條文結(jié)構(gòu)我們可以得到，本標準要求：管理責任應(yīng)返樸歸真。 5管理職責 、權(quán)限與溝通 解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 5管理職責＊ 本章的密碼為 “三層雙環(huán)式 PDCA” ※＊ ，條文中，明確提出了 “應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標 ”，（此意為組織應(yīng)在建立總體質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的基礎(chǔ)上，還要結(jié)合組織職能進行質(zhì)量目標展開，以便各層次明確自己在組織中、質(zhì)量目標中應(yīng)努力的方向）＊ 作用是有計劃的評價組織管理體系的有效性，以確保起得到改善。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 6資源管理 —— 本標準的養(yǎng)份，是生命成長的源泉。 6資源管理 、意識和培訓 本章的實現(xiàn)必須充分體現(xiàn)領(lǐng)導的作用。本章的實現(xiàn)還必須建立在培訓的基礎(chǔ)上。同時本章還提到了工作環(huán)境，這里的工作環(huán)境不僅指組織應(yīng)提供的各類條件和設(shè)施，還包括組織的軟環(huán)境，即組織氛圍、員工士氣等等。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 7產(chǎn)品實現(xiàn)—— 本標準的軀干，是生命從無到有的真諦?！?本標準的邏輯精華，有如下關(guān)鍵過程 ：（大過程中邏輯的包括了各個分過程）7個關(guān)鍵詞1個點睛詞的過程交易前中后裝置的控制交易前中后輸入輸出過程的策劃提供解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 7產(chǎn)品實現(xiàn)，條文中：明確提出組織應(yīng)決定一下內(nèi)容：＊ 質(zhì)量目標及質(zhì)量要求＊ 相應(yīng)的過程及必須的文件＊ 相應(yīng)的資源（物質(zhì)資源和人力資源）和設(shè)施（硬件設(shè)施和軟件設(shè)施）＊ 相應(yīng)全過程的階段及各個階段的允收準則＊ 相應(yīng)全過程的紀錄要求解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 7產(chǎn)品實現(xiàn)，條文中：明確提出＊ 交易前要求 ＊ 交易中要求 ＊ 交易 前、中、后的要求 解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 7產(chǎn)品實現(xiàn)，條文中： —— 適用于任何從無到有的品質(zhì)保證的關(guān)鍵要素。 —— 7個關(guān)鍵詞和 1個點睛詞。 —— 策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、變更 —— 階段（ stage/phase） —— 本要素又是典型的項目管理思路和典型的產(chǎn)品開發(fā)項目劃分。 ——“ 千金難買早知道 ”典型的產(chǎn)品開發(fā)項目劃分。 —— 同步工程、 APQP、 PM及計算機模擬等等。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 —— 典型的產(chǎn)品開發(fā)項目階段劃分研究立項設(shè)計打樣確認試制試產(chǎn)量產(chǎn)上市輸 （為什么會有另外兩個箭頭？） 入輸 （請大家思考每個小過程各輸出什么？） 出解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 —— 設(shè)計變更與項目時間關(guān)系圖（這是評價一個公司管理成熟度的重要指標）設(shè)計變更次數(shù)項目階段項目調(diào)研 樣件試制試產(chǎn) 量產(chǎn) 上市開發(fā)設(shè)計立項點80年代美國汽車業(yè)80年代日本汽車業(yè)新世紀先進企業(yè)解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 —— 本標準明確了該過程的前、后、中的要求及信息交流的要求。 —— 本標準不僅提出了對采購產(chǎn)品的驗證要求，還明確了對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求。 —— 因此我們建議組織應(yīng)對其供應(yīng)商建立起質(zhì)量審核體系（產(chǎn)品審核驗證和質(zhì)量管理體系的例行審核）。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 —— 應(yīng)明確這樣的概念：產(chǎn)品的品質(zhì)是可以儲存的，但服務(wù)的品質(zhì)是不可以儲存的。 —— 應(yīng)明確這樣的兩個概念：本要素明確了 “制造者的責任是不可免除的 ”；同時本要素又是明確提出了 “特殊過程的概念 ”。 / /護 —— 組織應(yīng)做的工作，而且應(yīng)該做好的工作。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 置的控制 —— 總體的提出了組織應(yīng)對監(jiān)視、測量以及相應(yīng)的裝置進行管理控制的要求。 —— 與 “8測量、分析和改進 ”相呼應(yīng)。 —— 與 “MSA的對接 ”及 “ISO/TS16949的對接 ”。 —— 對 《 ISO10012》 的引用。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 8測量、分析和改進 —— 本標準的脈動，是生命從有到好的路數(shù)。 —— 本要素的 “密碼 ”不可分割的 4大自我完善機制。 —— 針對 “產(chǎn)品 ”為中心的自我完善機制。 —— 針對 “過程 ”為中心的自我完善機制。 —— 針對 “制度 ”為中心的自我完善機制。 —— 針對 “體系 ”為中心的自我完善機制。解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 8測量、分析和改進4大自我完善機制 — 從有到好的路數(shù)54678 解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 8測量、分析和改進 為 “以產(chǎn)品為中心的自我完善機制 ”，建議以 “周 ”為單位時間進行管理。 為 “以過程為中心的自我完善機制 ”，建議以 “月 ”為單位時間進行管理。 為 “以制度為中心的自我完善機制 ”，建議以 “半年度 ”為單位時間進行管理。 為 “以體系為中心的自我完善機制 ”，建議以 “年度 ”為單位時間進行管理。質(zhì)量周會質(zhì)量月會內(nèi)審總結(jié)會管理評審會議解讀 ISO9001 –標準及條文解讀ISO9001:2023條文解讀 8測量、分析和改進(返工返修等 )不僅要對不合格進行充分分析還要對合格資料進行充分分析(水準的認定 )收集數(shù)據(jù)的唯一理由是為了采取行動持續(xù)改善 (糾正措施 ,但更重要的是預(yù)防措施 )解讀 ISO9001/TS16949管理學知識點簡摘ISO9001是一個 “60”分及格水平的質(zhì)量管理體系要求。就是這樣的一個及格要求包含很多經(jīng)典理論和方法（如： ； ； 5管理職責； 8測量、分析和改進等等）ISO/TS16949：首先應(yīng)充分掌握并實施好 ISO9001這個“60”分標準，在此基礎(chǔ)上在去充分了解 ISO9001這個 “60”分標準存在什么不足以及汽車制造業(yè)的特性和他需要什么，必須滿足什么等等。只有這樣才可能正真有效實施這些標準。解讀 ISO9001/TS16949管理學知識點簡摘汽車業(yè)的基本工具（五大手冊 ）★ SPC（統(tǒng)計過程控制）★ MSA（測量系統(tǒng)分析）★ FMEA（潛在失效模式及后果分析）★ PPAP（生產(chǎn)件批準程序）★ APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）及對顧客特殊要求和產(chǎn)品 /過程特殊特性識別、轉(zhuǎn)化、落實、管理、控制、評審評價等解讀 ISO9001管理學知識點簡摘167。 戴爾 卡內(nèi)基 成功之路167。 亞伯拉罕 馬斯洛 需求理論167。 道格拉斯 麥格雷戈人性 XY理論167。 W 愛德華茲 戴明 全面質(zhì)量管理 的含義解讀 ISO9001我們的希望、大家的追求品質(zhì)是一種習慣！ —— 弗肯 ?堡姆解讀 ISO9001我們的希望、大家的追求下面讓我們共同做點下練習。謝 謝Thanks謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH