iso-ts16949：20xx文件編寫培訓(xùn)ppt42-ts-資料下載頁
2025-05-21 16:45本頁面
【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)自20xx年03月01日起正式發(fā)行適用。(一)什么是ISO/TS16949？序，其它文件根據(jù)過程來編制，暗示文件的減少。7）、ISO20xx版重點強(qiáng)調(diào)顧客滿意度及呼聲，ISO94版沒有，8）、ISO20xx版是以過程流程為導(dǎo)向，ISO94版以要素為基礎(chǔ)。5）五大模塊（過程）：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；文件資料管理程序；質(zhì)量記錄控制程序；糾正措施控制程序；預(yù)防措施控制程序；基于事實的決策方法；與供方互利的關(guān)系；記錄表單按受控文件要求發(fā)放使用。--通向質(zhì)量的交通路線圖，界定了職責(zé)、接口、工作步驟，業(yè)的法規(guī)，通過認(rèn)真執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；序，形成文件，并加以實施和保持。a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；a）與組織的宗旨相適應(yīng)；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。實用、先進(jìn)、可靠的產(chǎn)品，專業(yè)、及時、真誠的服務(wù)。聯(lián)想系統(tǒng)集成公司：。優(yōu)良的產(chǎn)品，一流的服務(wù)。
【正文】 合使用； — 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書； — 按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。 37 十、 作業(yè)指導(dǎo)書的編制 ? 沒有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定 ? 編制方法與程序文件編制方法大致相同 ? 主要來源于 APQP/CP ? 對過程實施規(guī)定得更具體 ? 具有很強(qiáng)的可操作性 1. 工藝文件通常由技術(shù)部門編制 2. 設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管理部門編制 3. 檢驗規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制 38 十一、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是特殊的文件 39 十一、 ISO/TS16949對質(zhì)量記錄的要求（ 19處） ? 記錄控制 ? ISO 9001： 20xx質(zhì)量管理體系一要求 ? 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) 。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 注 1 上述 “ 處置 ” 包括廢棄 。 注 2 “ 記錄 ” 也包括顧客規(guī)定的記錄 。 ? 記錄保存 對記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 40 十一、 質(zhì)量記錄 格式 的編制 ? 定義： 為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 作用： a. 可操作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數(shù)量化和特征化，因 而可以檢查和評價。 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時對通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對性地采取預(yù)防和糾正措施。 d. 可見證 性 ： 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實是否 已實施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實施的程度。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對不合格采取了哪些糾正措施。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個質(zhì)量活動的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者 分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供依據(jù)，同時也為質(zhì)量成本分析、 統(tǒng)計技術(shù)的運用提供了依據(jù)。 41 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (1) ? e ) 本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（見 ） ? 必須保存管理評審訊錄（見 ）。 ? 評審結(jié)果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業(yè)績： ? e） 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 ） ? 由此評審產(chǎn)生的結(jié)果及措施須形成記錄加以保存（見 ） ? 必須確定產(chǎn)品要求的輸入并保存其記錄（見 ）。 ? 參與評審的人員必須包括與該設(shè)計和開發(fā)階段相關(guān)的職能代 表，必須保存評審結(jié)果及必要措施的記錄（見 ） ? 驗證結(jié)果及必要的措施的記錄必須加以保存（見 ）。 ? 有效性確認(rèn)結(jié)果及必要的措施必須形成記錄并加以保存（見 ）。 ? 更改和任何必要措施的評審結(jié)果的記錄，必須加以保存（見 ）。 ? 由評估產(chǎn)生的評估結(jié)果和必要措施的記錄，必須加以保存 （見 ）。 ? 記錄要求（見 ），和 42 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (2) ? 記錄要求（見 ），和 ? 當(dāng)可追溯性成為要求時．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識 （見 ）。 ? 如果客戶的財產(chǎn)丟失、損壞和不當(dāng)使用，組織必須報告客戶 并保存記錄見（ ）。 ? 校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果記錄必須加以保存（見 ）。 ? 必須在文件化程序中明確有關(guān)審核策劃 、 實施 、 結(jié)果報告以及 記錄 （ 見 ） 保存的職責(zé)和要求 。 ? 必須保存接收準(zhǔn)則以及符合性證據(jù) .記錄中必須體現(xiàn)產(chǎn)品放行 人員 （ 見 ） ? 對不合格品性質(zhì)及相應(yīng)的措施 ， 包括獲得的讓步的記錄必須加 以保存 （ 見 ） 。 ? e） 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ， 和 ? 組織必須縮短此過程時間周期 ， 保存分析記錄 ， 并隨時提供 。 ? d) 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ， 和
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