【正文】 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。 TRAINING SERVICES 與顧客有關(guān)的過程 ? 顧客溝通 ? 顧客溝通 補(bǔ)充 EDI, CAD TRAINING SERVICES 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 , 包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程 ,并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命，應(yīng)關(guān)注于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ? 多方論證方法 (橫向職能方法 ) 作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過程的任務(wù)和活動(dòng) 特殊特性開發(fā)、確認(rèn)和監(jiān)測 FMEA的開發(fā)和評(píng)審 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審 TRAINING SERVICES 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 顧客要求 信息使用 質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo) ? 制造過程設(shè)計(jì)輸入 APQP參考顧客指定手冊 ? 特殊特性 包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 識(shí)別（ PFMEA,顧客要求，過去的問題分析和法規(guī)） 標(biāo)記 , 控制計(jì)劃 TRAINING SERVICES 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)結(jié)果 ? 制造過程設(shè)計(jì)輸出 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ? 監(jiān)測 設(shè)計(jì)過程的監(jiān)測是“管理評(píng)審”的基本輸入 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 樣件計(jì)劃 , PPAP TRAINING SERVICES 采購 ? 法規(guī)的符合性 ? 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) ? 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 ? ? 供方監(jiān)測 TRAINING SERVICES 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 易于獲得 ? 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 ? 數(shù)據(jù)的評(píng)審 TRAINING SERVICES 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)工裝的管理 ? 生產(chǎn)安排 ? 服務(wù)信息反饋 ? 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 適用于所有過程 TRAINING SERVICES 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 標(biāo)識(shí)和可追隨性 標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制要求 ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 儲(chǔ)存和庫存 ? MSA ? 校準(zhǔn)記錄 ? 外部實(shí)驗(yàn)室 TRAINING SERVICES 第八章 測量、分析和改進(jìn) TRAINING SERVICES 測量、分析和改進(jìn) ? 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ? 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) TRAINING SERVICES 顧客滿意 ? 需要對顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控，以了解您是否滿足了他們的要求 ? 內(nèi)部和外部顧客 ? 顧客滿意度 補(bǔ)充 Action TRAINING SERVICES 內(nèi)部審核 ? 以確定質(zhì)量管理體系是否 : 符合計(jì)劃的安排 有效地實(shí)施并加以保持 ? 計(jì)劃應(yīng)考慮狀態(tài)及重要性 , 覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次， 按年度計(jì)劃安排 （ ) ? 體系、產(chǎn)品、過程審核 () ? 內(nèi)部審核員資格 () TRAINING SERVICES 過程的監(jiān)視和測量 方針 計(jì)劃 過程 輸出 結(jié)果 輸入 目標(biāo) 2 個(gè)截然不同但又緊密相關(guān)的流程 : 垂直線 展開方針 設(shè)定目標(biāo) 測量過程 水平線 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 Potential Action TRAINING SERVICES 過程的監(jiān)視和測量 ? 制造過程的監(jiān)視和測量 驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力 , 滿足初始零件批準(zhǔn)要求 確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(jí) TRAINING SERVICES 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 控制計(jì)劃中的規(guī)定 ? 外觀件 TRAINING SERVICES 不合格品控制 ? 不合格品控制 補(bǔ)充 可疑產(chǎn)品 ? 返工產(chǎn)品控制 指導(dǎo)書作業(yè) ? 顧客信息 ? 顧客授權(quán) TRAINING SERVICES 改進(jìn)環(huán) ? 確定、測量和分析目前的形勢 ? 建立改進(jìn)目標(biāo) ? 尋找可能的方法 ? 評(píng)估方法 ? 實(shí)施選定的方法 ? 測量、驗(yàn)證和分析實(shí)施情況 ? 正式實(shí)施變化 Action TRAINING SERVICES 持續(xù)改進(jìn) ? 組織的持續(xù)改進(jìn) ISO9004:2021 附錄 B ? 制造過程的持續(xù)改進(jìn) TRAINING SERVICES 糾正措施 ? 過程的方法 識(shí)別根本原因 采取糾正措施消除根本原因 如果沒有糾正措施的風(fēng)險(xiǎn) 實(shí)施措施 測量效果 TRAINING SERVICES 糾正措施 ? 解決問題的方法 有效的方法至少包括以下步驟 : 問題識(shí)別 , 遏制 , 根本原因識(shí)別和驗(yàn)證糾正措施有效性 ? 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效 , 防錯(cuò)方法應(yīng)該被普遍使用 ? 糾正措施影響 指對其它產(chǎn)品 , 過程和現(xiàn)場應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn) ? 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 及時(shí) 問題解決工具的使用 TRAINING SERVICES 預(yù)防措施 ? 確定防止問題發(fā)生的步驟 ? 什么情況會(huì)造成錯(cuò)誤 ? ? 在考慮風(fēng)險(xiǎn) (對組織和顧客的影響 )的基礎(chǔ)上按照先后順序采取的措施 ? 確保質(zhì)量管理體系針對當(dāng)前和未來顧客的要求和期望是適當(dāng)?shù)? TRAINING SERVICES 確定并實(shí)施最佳永久性糾正措施 ， 選擇正在進(jìn)行的控制活動(dòng)來確保根原因的消除， 一旦在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施 ， 就要監(jiān)督其長期效果 ， 如有必要實(shí)施應(yīng)急措施 。 TRAINING SERVICES l 修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng) ， 操作系統(tǒng) 、 工作慣例與規(guī)程 ， 以防止這一問題和所有類似問題的重復(fù)發(fā)生 。 TRAINING SERVICES 謝 謝 關(guān) 注 陶國 電話： 13681828525 02128320446 培訓(xùn)資料 ， 供研習(xí)使用 ， 僅供參考 !