【正文】 TRAINING SERVICES 謝 謝 關 注 陶國 電話： 13681828525 02128320446 培訓資料 ， 供研習使用 ， 僅供參考 ! 。 ? 設計和開發(fā)策劃 ? 多方論證方法 (橫向職能方法 ) 作為利用由個體組成的團隊完成需要獲得所有相關知識和技術以進行決策過程的任務和活動 特殊特性開發(fā)、確認和監(jiān)測 FMEA的開發(fā)和評審 控制計劃的開發(fā)和評審 TRAINING SERVICES 設計和開發(fā) ? 設計和開發(fā)輸入 ? 產(chǎn)品設計輸入 顧客要求 信息使用 質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標 ? 制造過程設計輸入 APQP參考顧客指定手冊 ? 特殊特性 包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 識別（ PFMEA,顧客要求，過去的問題分析和法規(guī)） 標記 , 控制計劃 TRAINING SERVICES 設計和開發(fā) ? 設計和開發(fā)輸出 ? 產(chǎn)品設計輸出 補充 設計輸出應該是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費結果 ? 制造過程設計輸出 ? 設計和開發(fā)評審 ? 監(jiān)測 設計過程的監(jiān)測是“管理評審”的基本輸入 ? 設計和開發(fā)確認 樣件計劃 , PPAP TRAINING SERVICES 采購 ? 法規(guī)的符合性 ? 供方質量管理體系開發(fā) ? 經(jīng)顧客批準的供方 ? ? 供方監(jiān)測 TRAINING SERVICES 生產(chǎn)和服務提供 ? 控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃 ? 作業(yè)指導書 易于獲得 ? 作業(yè)準備的驗證 ? 數(shù)據(jù)的評審 TRAINING SERVICES 生產(chǎn)和服務提供 ? 生產(chǎn)工裝的管理 ? 生產(chǎn)安排 ? 服務信息反饋 ? 與顧客的服務協(xié)議 ? 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 適用于所有過程 TRAINING SERVICES 生產(chǎn)和服務提供 ? 標識和可追隨性 標識是強制要求 ? 顧客財產(chǎn) ? 儲存和庫存 ? MSA ? 校準記錄 ? 外部實驗室 TRAINING SERVICES 第八章 測量、分析和改進 TRAINING SERVICES 測量、分析和改進 ? 統(tǒng)計工具的確定 ? 基本統(tǒng)計概念知識 TRAINING SERVICES 顧客滿意 ? 需要對顧客的感受信息進行監(jiān)控，以了解您是否滿足了他們的要求 ? 內(nèi)部和外部顧客 ? 顧客滿意度 補充 Action TRAINING SERVICES 內(nèi)部審核 ? 以確定質量管理體系是否 : 符合計劃的安排 有效地實施并加以保持 ? 計劃應考慮狀態(tài)及重要性 , 覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次， 按年度計劃安排 （ ) ? 體系、產(chǎn)品、過程審核 () ? 內(nèi)部審核員資格 () TRAINING SERVICES 過程的監(jiān)視和測量 方針 計劃 過程 輸出 結果 輸入 目標 2 個截然不同但又緊密相關的流程 : 垂直線 展開方針 設定目標 測量過程 水平線 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 Potential Action TRAINING SERVICES 過程的監(jiān)視和測量 ? 制造過程的監(jiān)視和測量 驗證穩(wěn)定性和能力 , 滿足初始零件批準要求 確定達到的改進的等級 TRAINING SERVICES 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 尺寸檢驗和功能試驗 控制計劃中的規(guī)定 ? 外觀件 TRAINING SERVICES 不合格品控制 ? 不合格品控制 補充 可疑產(chǎn)品 ? 返工產(chǎn)品控制 指導書作業(yè) ? 顧客信息 ? 顧客授權 TRAINING SERVICES 改進環(huán) ? 確定、測量和分析目前的形勢 ? 建立改進目標 ? 尋找可能的方法 ? 評估方法 ? 實施選定的方法 ? 測量、驗證和分析實施情況 ? 正式實施變化 Action TRAINING SERVICES 持續(xù)改進 ? 組織的持續(xù)改進 ISO9004:2021 附錄 B ? 制造過程的持續(xù)改進 TRAINING SERVICES 糾正措施 ? 過程的方法 識別根本原因 采取糾正措施消除根本原因 如果沒有糾正措施的風險 實施措施 測量效果 TRAINING SERVICES 糾正措施 ? 解決問題的方法 有效的方法至少包括以下步驟 : 問題識別 , 遏制 , 根本原因識別和驗證糾正措施有效性 ? 防錯 只要成本上可行并有效 , 防錯方法應該被普遍使用 ? 糾正措施影響 指對其它產(chǎn)品 , 過程和現(xiàn)場應用學到的教訓 ? 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 及時 問題解決工具的使用 TRAINING SERVICES 預防措施 ? 確定防止問題發(fā)生的步驟 ? 什么情況會造成錯誤 ? ? 在考慮風險 (對組織和顧客的影響 )的基礎上按照先后順序采取的措施 ? 確保質量管理體系針對當前和未來顧客的要求和期望是適當?shù)? TRAINING SERVICES 確定并實施最佳永久性糾正措施 ， 選擇正在進行的控制活動來確保根原因的消除， 一旦在生產(chǎn)中應用該措施 ， 就要監(jiān)督其長期效果 ， 如有必要實施應急措施 。 TRAINING SERVICES 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 保密 組織必須確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的計劃和有關信息的保密 應該控制對機密性文件和數(shù)據(jù)的訪問 . 應特別注意與新項目和更改有關的機密 ? 更改控制 適用于產(chǎn)品和制造過程的更改 . 規(guī)定的過程應包括更改的權限 . 實施和溝通的一致性是應該被控制的重要因素 TRAINING SERVICES 與顧客有關的過程 ? 與產(chǎn)品有關要求的確定 ? 顧客指定的特殊特性 定義 : 可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配