【正文】 性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或過程特性 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 補(bǔ)充 組織制造的可行性 風(fēng)險分析應(yīng)包括項(xiàng)目時間安排、資源、開發(fā)成本和投資 進(jìn)行風(fēng)險評估以評估過程中可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。 ? 接收準(zhǔn)則 組織必須確定接收準(zhǔn)則 ,要求時 ,應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件；適當(dāng)?shù)目臻g和儲存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備 。 Potential Action TRAINING SERVICES 過程方法補(bǔ)充 ? ISO/TS16949:2021 (第 )指出 : ? 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程 ? 確定這些過程的順序和相互作用 ? 并且管理這些過程 總要求 – 補(bǔ)充 外包過程 : ? 不能免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé) ? 不允許委托技術(shù)職責(zé) ? 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口 TRAINING SERVICES 汽車行業(yè)的過程識別 ? 顧客導(dǎo)向過程 ? 支持過程 ? 管理過程 TRAINING SERVICES 過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的 “ 烏龜圖 ” 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 TRAINING SERVICES 課堂練習(xí) ? 請?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個你熟悉的過程按烏龜圖的方式進(jìn)行過程分析？ TRAINING SERVICES ISO/TS16949 要求 ? 文件控制 ? 工程規(guī)范 ASAP, 不超過兩個工作周 保存更改實(shí)施記錄 PPAP文件 ? 記錄控制 ? 記錄保存 滿足法規(guī)和顧客要求 TRAINING SERVICES 第六章 資源管理 TRAINING SERVICES 資源管理 資源狀況 與工作績效 針對未來資源的需求 必須調(diào)整什么 策劃、提供和保持以實(shí) 現(xiàn)有效的過程 運(yùn)輸工具 供應(yīng)商 IT 人 條件 廠房 設(shè)備 TRAINING SERVICES 培訓(xùn)與能力 收集反饋以評價培訓(xùn)的效果 識別需要能力 的區(qū)域 確保正確理解能力的重要性 進(jìn)一步評價需求 提供培訓(xùn)以滿足能力的需求 TRAINING SERVICES 培訓(xùn)和能力 ? 增加了確定人員的能力要求 ? 現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對所采取的措施的有效性的評價 ? 要求提高員工對他們的活動以及對組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識。 ? 這些管理評審結(jié)果必須記錄 ,以提供達(dá)到以下各項(xiàng)的最基本證據(jù)： 在業(yè)務(wù)計劃中特定的目標(biāo) 顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意 ? 目的是測量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出 范例包括差異分析 ,時間計劃 ,糾正措施和有效性 Potential Action TRAINING SERVICES 管理評審 評審輸入 管理評審的輸入必須包括對于實(shí)際和潛在現(xiàn)場失效的分析，及其對質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響的分析 在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場中心的情況下 ,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程確保針對現(xiàn)場失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過程 . 評審輸出 TRAINING SERVICES 管理承諾 ? 引入最高管理層這個術(shù)語 ? 增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 Adapted from ISO 9000:2021 TRAINING SERVICES 管理評審 質(zhì)量管理體系績效 ? 這些評審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績效趨勢，將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要環(huán)節(jié)。 TRAINING SERVICES 職責(zé)、權(quán)限和溝通 顧客代表 ? 最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限 ,以確保滿足顧客的要求 ， 如選擇特殊特性 、 設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn) 、 糾正和預(yù)防措施 、 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 。 ? 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題 ， 必須有權(quán)停止生產(chǎn) 。 虛線則表示達(dá)到目標(biāo)的可選用的方法。 TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (1/8) 1） . 每一個顧客導(dǎo)向過程（ COP）的關(guān)鍵問題： ■ 如何理解并達(dá)到顧客要求？ ■ 過程的附加價值如何？ ■ 過程的績效和有效性是什么？（測量） ■ 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (2/8) 2） . 所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、 支持過程和管理過程） ： ■ 過程所有者的存在 ■ 過程已經(jīng)定義 ■ 適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件化 ■ 已建立的過程之間的聯(lián)系 ■ 過程已經(jīng)監(jiān)測，分析并改進(jìn) ■ 保持記錄 TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (3/8) 3） . 關(guān)于 “ 過程所有者存在 ” ，建議的問題： ■ 所有者是誰？ ■ 如何知道所有者是誰？ ■ 所有者是否知道他們是所有者？ ■ 是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責(zé)和權(quán)限？ TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (4/8) 4） . 關(guān)于 “ 過程已經(jīng)定義 ” ，建議的問題： ■ 過程是在哪里定義的？ ■ 過程是如何定義的？ ■ 過程是由誰定義的？ TRAINING SERVICES 過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題 (5/8) 5） . 關(guān)于