【正文】 明其對管理體系和滿足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。 Potential Action TRAINING SERVICES 過程方法補充 ? ISO/TS16949:2021 (第 )指出 : ? 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程 ? 確定這些過程的順序和相互作用 ? 并且管理這些過程 總要求 – 補充 外包過程 : ? 不能免除組織對符合所有顧客要求的職責 ? 不允許委托技術職責 ? 與顧客零件批準程序的接口 TRAINING SERVICES 汽車行業(yè)的過程識別 ? 顧客導向過程 ? 支持過程 ? 管理過程 TRAINING SERVICES 過程方法概念的導入與應用 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的 “ 烏龜圖 ” 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？ ④ （作業(yè)指導書 /方法 / 程序 /技術） 填寫相關的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 TRAINING SERVICES 課堂練習 ? 請在你的工作中選擇一個你熟悉的過程按烏龜圖的方式進行過程分析？ TRAINING SERVICES ISO/TS16949 要求 ? 文件控制 ? 工程規(guī)范 ASAP, 不超過兩個工作周 保存更改實施記錄 PPAP文件 ? 記錄控制 ? 記錄保存 滿足法規(guī)和顧客要求 TRAINING SERVICES 第六章 資源管理 TRAINING SERVICES 資源管理 資源狀況 與工作績效 針對未來資源的需求 必須調(diào)整什么 策劃、提供和保持以實 現(xiàn)有效的過程 運輸工具 供應商 IT 人 條件 廠房 設備 TRAINING SERVICES 培訓與能力 收集反饋以評價培訓的效果 識別需要能力 的區(qū)域 確保正確理解能力的重要性 進一步評價需求 提供培訓以滿足能力的需求 TRAINING SERVICES 培訓和能力 ? 增加了確定人員的能力要求 ? 現(xiàn)在的培訓要求增加了對所采取的措施的有效性的評價 ? 要求提高員工對他們的活動以及對組織實現(xiàn)目標的重要性的意識。 Potential Action all elements TRAINING SERVICES 培訓和能力 ? 產(chǎn)品設計技能 CAD,DFM/DFA,DOE,QFD…… ? 培訓 經(jīng)驗表明風險往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時 技能矩陣的應用 ? 在職培訓 意識到內(nèi)外部不合格對內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響 ? TRAINING SERVICES 培訓和能力 業(yè)績測量 承認我的業(yè)績滿足要求 確保我理解我必須 做什么 確保我理解我將如何去做 提供適當?shù)呐嘤? 和發(fā)展機會 確保我知道我的執(zhí)行情況 TRAINING SERVICES 基礎設施 ? 如下考慮 : 我們的房屋 , 車間 , 設施 用于支持服務提供的設備 ? 這些是如何影響我們的產(chǎn)品和服務的實現(xiàn)的 ? ? 工廠 ,設施及設備的策劃 人機工程，操作工和生產(chǎn)線平衡，儲存和周轉(zhuǎn)庫存 水平，自動化應用，增值含量等 ? 應急計劃 Potential Action TRAINING SERVICES 工作環(huán)境 ? 這對于您提供產(chǎn)品或服務重要嗎 ? ? 有沒有相關的法律法規(guī)要求 ? ? 是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問題并管理它 ? Potential Action TRAINING SERVICES 工作環(huán)境 ? 人員安全以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量 定義安全性職責；設計和過程控制中作為預防活動的防錯；法規(guī)的知識和應用；糾正措施；事故記錄；風險分析，如 FMEA；應用保護性設備。 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 適當?shù)沫h(huán)境布置條件；適當?shù)目臻g和儲存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設備 。清潔，照明良好，有次序的工作場所和檢驗場所；設備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識別；定義次序和清潔的職責； TRAINING SERVICES 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) TRAINING SERVICES 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 應確定以下方面： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求 ? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求 ? 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品準則 ? 實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 TRAINING SERVICES 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃－補充 作為質(zhì)量計劃的一部分 ,顧客要求和對技術規(guī)范的參考必須包括在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中。 ? 接收準則 組織必須確定接收準則 ,要求時 ,應由顧客批準。 計數(shù)型接收抽樣的接收準則必須是零缺陷 。 TRAINING SERVICES 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 保密 組織必須確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的計劃和有關信息的保密 應該控制對機密性文件和數(shù)據(jù)的訪問 . 應特別注意與新項目和更改有關的機密 ? 更改控制 適用于產(chǎn)品和制造過程的更改 . 規(guī)定的過程應包括更改的權限 . 實施和溝通的一致性是應該被控制的重要因素 TRAINING SERVICES 與顧客有關的過程 ? 與產(chǎn)品有關要求的確定 ? 顧客指定的特殊特性 定義 : 可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或過程特性 與產(chǎn)品有關要求的評審 補充 組織制造的可行性 風險分析應包括項目時間安排、資源、開發(fā)成本和投資