【導讀】由各相關(guān)部門自行保存并報行政人事部備案存檔；2）其他質(zhì)量文件：是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。政策，法規(guī)文件等，由行政人事部保存。控部組織編寫，管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由行政人事部負責登記、發(fā)放；所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。人員進行更改、發(fā)放、處理?！段募l(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負責人審批方可領(lǐng)用；號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。行政人事部每6個月對各部門文件保管情況進行檢查；每12個月應(yīng)將清單副本。報行政人事部備案，如內(nèi)容沒有變化，應(yīng)通知行政人事部；

　　

【正文】 測繪。測繪包括實物的尺寸、重量等；測繪數(shù)據(jù)需記錄在《測繪記錄表》中。 ● 根據(jù)測繪數(shù)據(jù)要求，由項目組提出設(shè)計方案。項目負責人從成本、產(chǎn)品性能及風險權(quán)衡等方面評估分析，確定最優(yōu)方案（在難以取舍時可選擇 2～ 3 個方案同時開展，在評審階段再行取舍）。項目組決定整個項目的開展進度（各個階段的任務(wù)及完成日期）。每個階段都需要將 設(shè)計開發(fā)的輸入信息、輸出信息、責任人、完成時間填寫在《設(shè)計開發(fā)項目任務(wù)計劃書》中。 ● 根據(jù)已選定的設(shè)計方案，再進行具體的結(jié)構(gòu)平面設(shè)計，輸出結(jié)果（結(jié)構(gòu)圖紙、平面設(shè)計圖，圖紙需包括幾何尺寸和公差），并對輸出結(jié)果進行分類編號，做到完整性、唯一性； ● 由技術(shù) 中心主任和項目小組，對已選定方案輸出的結(jié)構(gòu)圖紙、平面設(shè)計圖紙進行評審， 技術(shù) 中心主任 作最終確認（包括對上述 ），將評審結(jié)果記錄在《設(shè)計開發(fā)輸入及評審表》中；評審還應(yīng)包括：評估滿足要求的能力；識別并預(yù) 測問題和不足，提出糾正措施；工藝文件的充分性、合理性、適應(yīng)性的實施規(guī)定等。 樣品制作 ● 參照公司《樣品制作規(guī)定》操作 ● 經(jīng)樣品確認，顧客正式訂單來后，技術(shù) 中心 要做工藝準備，（包括工藝卡、作業(yè)指導書、包裝、儲存及搬運的要求、 環(huán)保 控制要求等）和生產(chǎn)采購信息，如印刷版、模切板、模板和字模的采購；明確相關(guān)使用材料標 準、產(chǎn)地；提供今后生產(chǎn)的采購信息要求。工藝文件由技術(shù) 中心主任 最終批準。 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP10 版次： A/0 設(shè)計與開發(fā)控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 3 頁 共 4 頁 ● 制作完成的樣品，由技術(shù) 中心 確認樣品結(jié)構(gòu)設(shè)計、平面設(shè)計的正確性；必要時，驗證可運用質(zhì)量機能展開、實驗計劃、失效模式分析等手段；品 控 部進行樣品性能測試，編制《樣品檢查報告》。工藝過程輸出由技術(shù) 中心 對工藝進行驗證。其驗證結(jié)果填寫在《設(shè)計和開發(fā)驗證表》中。 設(shè)計開發(fā)確認經(jīng)驗證合格的樣品交 營銷 部送給顧客確認。顧客確認方式包括：實樣簽字、在《樣品檢查報告》中簽字、 郵件或口頭通知 營銷 部記錄等方式，其中顧客的郵件、口頭確認方式由 營銷 部代為實樣簽字，或在《樣品檢查報告》中簽字確認。工藝設(shè)計的確認依設(shè)計策劃的方式進行。其確認結(jié)果填寫在《設(shè)計和開發(fā)確認表》中。 ● 對確認合格的樣品，技術(shù) 中心 需要對已確認的設(shè)計圖稿進行最終定稿，由技術(shù) 中心主任 簽字方為有效。設(shè)計項目完成后，所有相關(guān)的文件、記錄應(yīng)歸檔到一起，依《文件控制程序》、《記錄控制程序》實施管理。對可展開到目前或未來類似設(shè)計項目的信息，技術(shù) 中心 應(yīng)建立設(shè)計開發(fā)檔案并妥善留存，以供參考?！霸O(shè)計開發(fā)檔 案”依實際需要進行更新或作廢。 設(shè)計和開發(fā)變更 在設(shè)計開發(fā)過程每個階段都可能發(fā)生變更，任何階段的變更均需填寫《設(shè)計變更申請單》，變更采取措施的記錄必須給予保持。設(shè)計變更次數(shù)必須在輸出資料中給予標識。 樣品送顧客確認后需要修改的，由 銷售 員填寫《設(shè)計變更申請單》。填寫顧客要求變更的項目，交技術(shù)中心主任 審批后生效，設(shè)計人員在接到變更通知后，負責對設(shè)計進行修改，重新打樣等工作，再次送樣。簽樣后重新實施生產(chǎn)前的準備工作。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《 樣品 試制管理制度》 《采購控制程序》 6 記錄 《設(shè)計開發(fā)申請單》 《設(shè)計開發(fā)項目任務(wù)計劃書》 《設(shè)計開發(fā)輸入及評審表》 《產(chǎn)品 開發(fā)項目建議書》。 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP10 版次： A/0 設(shè)計與開發(fā)控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 4 頁 共 4 頁 《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。 《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃》。 《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》。 《設(shè)計開發(fā)輸入清單》。 《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)方案》。 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。 《設(shè)計開發(fā)評審 表 》。 《設(shè)計開發(fā)驗證 表 》。 《試產(chǎn)報告》。 《客戶試用報告》。 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 ● 采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 ● 用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進行選擇、評價和控制。 3 職責 ● 供應(yīng)部 1） 的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； 2） 計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 3） 《 購物資分類明細表》。 ● 技術(shù)中心 負責編制采購物資技術(shù)標準。 ● 品 控部 負責對采購物資及外協(xié)產(chǎn)品的進貨驗證。 ● 管理者代表批準《供方評定記錄表》。 ● 總經(jīng)理批 準《月采購計劃》。 4 程序 采購物資分類 ● 技 術(shù) 中心 與 供應(yīng) 部分別負責制定采購物資技術(shù)標準與《采購物資分類明細表》，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類： 重要物資： 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資； 一般物資： 構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； ： 非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資， 如一般包裝材料等。 對供方的評價 供應(yīng) 部根據(jù)采購物資技術(shù)標準和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。 供應(yīng) 部負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力： 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 2 頁 共 4 頁 1） 體系認證證書； 2） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果； 3） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； 4） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； 5） 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用， 1） 測試合格才能供貨： 2） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要 求提供少量樣品； 3） 品 控 部對樣品進行驗證，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 供應(yīng) 部； 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； 4） 樣品驗證合格后， 供應(yīng) 部通知供方小批量供貨；經(jīng)品 控 部進行驗證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由品 控 部出具相應(yīng)試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 供應(yīng) 部； 5） 小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗 證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者代表批準，可列入《合格供方名錄》。 對于批量供應(yīng)的輔助物資，品 控 部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題， 供應(yīng) 部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。 供應(yīng) 部每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價時按百分制，質(zhì)量評分占60%，交貨期評分占 20%，其他（如價格、售后服務(wù)等）占 20%。評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證，并執(zhí)行 。連續(xù)兩次交評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行 上述條款規(guī)定及《外協(xié)加工協(xié)議》；質(zhì)量控制按 《 GB2828抽樣標準》，抽樣產(chǎn)品不合格時通知外協(xié)廠家分選，按《不合格控制程序 》處理；如合格后按抽樣比例再抽樣 。 對服務(wù)供方的控制 ● 為公司提供服務(wù)的供方，如運輸公司、檢測、培訓機構(gòu)等，也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務(wù)。對國家授權(quán)的計量試驗室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。 采購 采購計劃 ● 供應(yīng) 部根據(jù)生產(chǎn)部的《月生產(chǎn)計劃》及庫存情況編制《月采購計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購。對于臨時采購的物資，相關(guān)部門填寫《臨時采購要求單》，報總經(jīng)理批準，交 供應(yīng) 部實施。 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 3 頁 共 4 頁 采購的實施 1） 供應(yīng) 部根據(jù)批準的《月采購計劃》、《臨時采購要求單》，按照采購物資技術(shù)標準在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購； 2） 第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應(yīng)簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等； 3） 供應(yīng) 部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； 4） 采購前采購員應(yīng)核實提供給供方技術(shù)的要求是 否有效，將《采購單》交 供應(yīng) 部 部長 確認后實施采購。 采購信息 采購文件 ● 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： 1） 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； 2） 對產(chǎn)品的驗收要求； 3） 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 ● 適當時還包括： 1） 對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準或資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等； 2） 適用的質(zhì)量管理體系要求。 本公司的采購文件包括《月采 購計劃》、《臨時采購要求單》、《采購物資分類明細表》、《采購單》、《采購合同》及附件等，由 行政人事 部保管。采購文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式： 1） 由品 控 部進行進貨驗證； 2） 由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證； 3） 由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證； 4） 由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 ● 對后兩種情況， 供應(yīng) 部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 驗證活動可包括檢驗、測量 、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)《采購物資分類明細表》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。 ，也不能排除其后顧客拒收的可能。 5 相關(guān)文件 《 數(shù)據(jù)分析 /持續(xù)改進控制 程序 》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 4 頁 共 4 頁 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 《合格供方名錄》。 《供方業(yè)績評定表》。 《糾正 /預(yù)防措施處理單》。 《月采購計劃》。 《臨時采購要求單》。 《采購物資分類明細表》。 《采購單》。 《采購合同》。 興國能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP12 版次： A/0 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 實施日期 20xx 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 ● 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 2 適用范圍 ● 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和