【正文】 審核的重點 （ 持續(xù)改進） 9. 持續(xù)改進的策劃和實施 ? 質量管理體系不僅要建立、實施和保持，還必須持續(xù)改進其有效性，這是質量管理體系按照過程方法進行自我完善的重要環(huán)節(jié)。 ? 持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，是本所永無止境的追求。持續(xù)改進應根據質量方針和質量目標的要求、管理評審的決定和內、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題，以及數(shù)據分析的結果，采取糾正和預防措施。 ? 質量管理部門負責持續(xù)改進質量管理體系有效性的歸口管理。 81 二、 審核的重點 （續(xù)） ? 本所利用以下信息或活動、過程來策劃并實施質量管理體系的持續(xù)改進： a) 制定適宜的質量方針和質量目標； b) 利用數(shù)據分析中的信息； c) 實施糾正和預防措施； d) 審核結論； e) 管理評審； f) 制定改進計劃、確定改進項目并實施等。 ? 持續(xù)改進實施過程應包括： 識別改進的項目 → 進行改進的策劃 → 組織改進項目的實施 → 對改進效果的評價與鞏固等。 82 ? 持續(xù)改進需要運用“ PDCA”方法予以實施，內容有： a) 分析評價現(xiàn)狀，識別改進區(qū)域； b) 確定改進目標； c) 提出改進辦法或方案； d) 評價和選擇改進的辦法或方案； e) 實施選定的辦法或方案； f) 測量、驗證、分析和評價實施的結果是否已達到改進的目標； g) 正式采納； h) 再評價，尋求新的改進機會。 ? 支持性程序文件有： 《持續(xù)改進管理程序》 83 二、 審核的重點 （ 過程的監(jiān)視和測量） 10. 質量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測量 ? 過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。質量管理體系包括四大過程：管理過程（管理職責）、資源管理過程、產品實現(xiàn)過程、測量分析和改進過程。這項檢查涉及到各單位，是評價我所質量管理體系是否有效運行的重要考核內容。 84 二、 審核的重點 （內容） ? 過程監(jiān)視和測量 的內容包括： a) 顧客滿意度； b) 質量管理體系的運行情況； c) 生產過程中影響產品質量的人、機、料、法、環(huán)； d) 日常工作中對質量管理體系程序文件執(zhí)行情況。 85 二、 審核的重點 （ 方法） ? 過程監(jiān)視和測量的方法有： a) 管理評審； b) 內部審核； c) 日常監(jiān)督檢查； d) 由各部門按照相關程序文件中的有關規(guī)定開展的工作考核、檢查、專題專項調查等。 ? 當過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達到策劃的能力時，應及時采取糾正措施。 ? 支持性程序文件有： 《內部審核管理程序》 《管理評審控制程序》 86 二、 審核的重點 （產品的監(jiān)視和測量） ? 產品的監(jiān)視和測量 ? 產品的監(jiān)視和測量是保證與顧客和適用的法律法規(guī)相關的產品滿足規(guī)定的要求，確保質量管理體系有效性的重要活動。監(jiān)視和測量的產品，不僅指最終形成的產品，也包括原材料、元器件和在制品。 ? 質量部門負責對產品實現(xiàn)過程中的采購產品、過程產品和最終產品的特性，依據驗收標準和接收準則進行檢驗和試驗，以驗證產品要求已得到滿足，并負責保存檢驗和試驗記錄及按規(guī)定及時歸檔。 87 二、 審核的重點 （ 具體要求） ? 具體要求： a) 設計部門負責提供型號研制和生產產品的驗收標準和接收準則，并對產品檢驗、試驗和需顧客檢 b) 根據產品實現(xiàn)過程，設置適宜的檢驗試驗控制點，按照檢驗規(guī)范、驗收技術條件、試驗大綱、工藝文件等進行監(jiān)視和測量； c) 經檢驗和試驗合格的產品由法人或授權人按規(guī)定簽章后放行產品或交付；經檢驗和試驗不合格的產品，未經授權的不合格品審理人員批準或未按規(guī)定提交顧客批準，不得放行產品；在規(guī)定的檢驗和試驗項目未圓滿完成之前，不得放行產品和交付。 88 二、 審核的重點 （ 內容） ? 產品的監(jiān)視和測量 的內容 a) 是否按照產品實現(xiàn)的策劃結果，對產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動開展工作； b) 產品是否符合文件規(guī)定的檢驗、試驗項目及應達到的要求。 89 二、 審核的重點 （ 方法） ? 產品的監(jiān)視和測量的方法 ? 按照圖紙、工藝文件、技術條件、試驗大綱等有關技術文件，采用全檢、抽樣檢驗、環(huán)境適應性試驗、可靠性試驗和外場試驗及用戶使用性試驗等方法進行。其設置的監(jiān)視和測量點有： a) 入所復驗和篩選； b) 生產過程的工序檢驗； c) 產品的環(huán)境應力篩選； d) 科研產品的驗證試驗； e) 批生產產品的檢驗和試驗。 90 二、 審核的重點 （續(xù)） ? 支持性程序文件有： 《設計和開發(fā)的驗證與確認控制程序》 《重要試驗的控制程序》 《過程檢驗和試驗的控制程序》 《分機、整機檢驗和試驗的控制程序》 《不合格品的控制程序》 91 二、 審核的重點 （ 產品軟件） 11 產品軟件的管理與控制 ? 用于測量和檢驗的軟件，主要是計量測試和檢驗試驗研究室應該考慮如何對其正確性進行確認和管理； ? 用于生產加工的軟件主要是加工中心、數(shù)控床的編程在進行生產時如何驗證、確認及管理問題； ? 產品軟件的管理與控制按照支持性程序文件： 《產品軟件的管理控制程序》 92 二、 審核的重點 （ 數(shù)據分析 ） 12. 數(shù)據分析 ? 要求組織應通過確定、收集和分析有關的數(shù)據，評價質量管理體系的適宜性和有效性及識別改進。各部門都要根據其職責開展數(shù)據的確定，收集和分析工作，并采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術和方法以證實質量管理體系的適宜性和有效性，識別可以實施的改進項目。 93 二、 審核的重點 （ 部門職責 ） ? 其主要部門職責為： a) 質量管理部門是質量信息、數(shù)據分析綜合管理部門，負責收集、分析產品質量、產品實現(xiàn)過程和質量管理體系運行狀況及業(yè)績等信息，并對其它部門提供 b) 科研管理部門和生產管理部門分別負責收集、分析、 c) 檢驗部門負責收集、分析和提供產品實物質量與產品要求符合性的信息； d) e) 財務部門負責收集、分析和提供有關質量管理體系財務活動的信息。 94 二、 審核的重點 （續(xù)） ? 需要收集并分析的數(shù)據信息應包括： 質量目標完成情況的信息；產品實現(xiàn)、體系有關過程監(jiān)視和測量的結果；顧客滿意和不滿意信息（包括客戶投訴）；質量問題的處理和不合格品的審理與處置；有關質量體系的財務活動；供方提供產品 /服務的質量信息。 ? 數(shù)據分析的方法可選擇適用的統(tǒng)計技術。 對于數(shù)據分析中反映出來的現(xiàn)存不合格或潛在不合格，執(zhí)行Q/AC 03 02《糾正措施的制定及程序》 和 Q/AC 03 03《預防措施的制定及程序》。 95 二、 審核的重點 （ 人員能力 ） 13. 人員能力（崗位能力）確認、培訓、考核 ? 首先要分析質量管理體系各崗位對人員能力的要求，其次確定人員能力的評價、考核方法；確定滿足崗位能力要求需采取的措施，保證對各級管理者及對產品質量有直接影響的人員按規(guī)定接受培訓、考核并持證上崗。要求人力資源管理部門按照資源需求分析的結果和規(guī)定的教育、培訓、技能和經驗要求，負責人力資源的配置，對從事影響產品質量工作的人員進行考察、培訓、調配，以保證其能夠勝任本職工作。 ? 支持性程序文件 : 《人力資源管理程序 》 96 三、主要程序文件解釋 ? 文件的管理與控制程序 ? 技術圖樣管理控制程序 ? 1)圖樣和技術文件審簽程序 ? 質量記錄的控制程序 ? 質量方針與質量目標的制定與實施管理程序 ? 質量成本控制程序 ? 人力資源管理程序 ? 基礎設施管理程序 ? 2)工作環(huán)境管理程序 ? 產品實現(xiàn)的策劃程序 ? 3)設計和開發(fā)更改的控制程序 ? 產品軟件的管理控制程序 ? 4)合格供方的管理與控制程序 97 三、主要程序文件解釋（續(xù)） ? 6)采購產品驗證及電子元器件篩選控制程序 ? *外協(xié)配套產品的質量控制程序 ? 7)特殊過程的控制程序 ? 關鍵過程控制程序 ? *產品交付的控制要求和程序 ? 顧客滿意測評管理程序 ? 分機、整機檢驗和試驗的控制程序 ? 5)不合格品的控制程序 ? 持續(xù)改進管理程序 ? 糾正措施的控制程序 98 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH