【導(dǎo)讀】由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)行政人事部備案存檔；2）其他質(zhì)量文件：是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。政策，法規(guī)文件等，由行政人事部保存。控部組織編寫，管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由行政人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。行政人事部每6個(gè)月對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；每12個(gè)月應(yīng)將清單副本。報(bào)行政人事部備案，如內(nèi)容沒有變化，應(yīng)通知行政人事部；2）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；

　　

【正文】 設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 3 頁 共 4 頁 ● 制作完成的樣品，由技術(shù) 中心 確認(rèn)樣品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、平面設(shè)計(jì)的正確性；必要時(shí)，驗(yàn)證可運(yùn)用質(zhì)量機(jī)能展開、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、失效模式 分析等手段；品 控 部進(jìn)行樣品性能測試，編制《樣品檢查報(bào)告》。工藝過程輸出由技術(shù) 中心 對(duì)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。其驗(yàn)證結(jié)果填寫在《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證表》中。 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)證合格的樣品交 營銷 部送給顧客確認(rèn)。顧客確認(rèn)方式包括：實(shí)樣簽字、在《樣品檢查報(bào)告》中簽字、郵件或口頭通知 營銷 部記錄等方式，其中顧客的郵件、口頭確認(rèn)方式由 營銷 部代為實(shí)樣簽字，或在《樣品檢查報(bào)告》中簽字確認(rèn)。工藝設(shè)計(jì)的確認(rèn)依設(shè)計(jì)策劃的方式進(jìn)行。其確認(rèn)結(jié)果填寫在《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)表》中。 ● 對(duì)確認(rèn)合格的樣品，技術(shù) 中心 需要對(duì) 已確認(rèn)的設(shè)計(jì)圖稿進(jìn)行最終定稿，由技術(shù) 中心主任 簽字方為有效。設(shè)計(jì)項(xiàng)目完成后，所有相關(guān)的文件、記錄應(yīng)歸檔到一起，依《文件控制程序》、《記錄控制程序》實(shí)施管理。對(duì)可展開到目前或未來類似設(shè)計(jì)項(xiàng)目的信息，技術(shù) 中心 應(yīng)建立設(shè)計(jì)開發(fā)檔案并妥善留存，以供參考?！霸O(shè)計(jì)開發(fā)檔案”依實(shí)際需要進(jìn)行更新或作廢。 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程每個(gè)階段都可能發(fā)生變更，任何階段的變更均需填寫《設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單》，變更采取措施的記錄必須給予保持。設(shè)計(jì)變更次數(shù)必須在輸出資料中給予標(biāo)識(shí)。 樣品送顧客確認(rèn)后需要修改的，由 銷售 員填寫《設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單》。填寫顧客要求變更的項(xiàng)目，交技術(shù)中心主任 審批后生效，設(shè)計(jì)人員在接到變更通知后，負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修改，重新打樣等工作，再次送樣。簽樣后重新實(shí)施生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《 樣品 試制管理制度》 《采購控制程序》 6 記錄 《設(shè)計(jì)開發(fā)申請(qǐng)單》 《設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)計(jì)劃書》 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入及評(píng)審表》 《產(chǎn)品 開發(fā)項(xiàng)目建議書》。 東和 能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP10 版次： A/0 設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 4 頁 共 4 頁 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》。 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》。 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方案》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審 表 》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證 表 》。 《試產(chǎn)報(bào)告》。 《客戶試用報(bào)告》。 東和 能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 ● 采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 ● 用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 3 職責(zé) ● 供應(yīng)部 1） 的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄 》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； 2） 計(jì)劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 3） 《 購物資分類明細(xì)表》。 ● 技術(shù)中心 負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ● 品 控部 負(fù)責(zé)對(duì)采購物資及外協(xié)產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)證。 ● 管理者代表批準(zhǔn)《供方評(píng)定記錄表》。 ● 總經(jīng)理批準(zhǔn)《月采購計(jì)劃》。 4 程序 采購物資分類 ● 技 術(shù) 中心 與 供應(yīng) 部分別負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與《采購物資分類明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類： 重要物資： 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直 接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資； 一般物資： 構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； ： 非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 供應(yīng) 部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評(píng)定記錄表”。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 供應(yīng) 部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方 的質(zhì)量記錄。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： 東和 能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 2 頁 共 4 頁 1） 體系認(rèn)證證書； 2） 本組織對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； 3） 本組織及供方其他顧客的滿意 程度調(diào)查； 4） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； 5） 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用， 1） 測試合格才能供貨： 2） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； 3） 品 控 部對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評(píng)定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 供應(yīng) 部； 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； 4） 樣品驗(yàn)證合格后， 供應(yīng) 部通知供方小批量供貨；經(jīng)品 控 部進(jìn)行驗(yàn)證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由品 控 部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫《供方評(píng)定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 供應(yīng) 部； 5） 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對(duì)于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評(píng)價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，品 控 部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對(duì)零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 供應(yīng) 部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 供應(yīng) 部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《供方業(yè)績?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占60%，交貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占 20%。評(píng)定總分低于 60（或質(zhì)量評(píng)分低于 48），應(yīng)取消其 合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行 。連續(xù)兩次交評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 對(duì)外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行 上述條款規(guī)定及《外協(xié)加工協(xié)議》；質(zhì)量控制按 《 GB2828抽樣標(biāo)準(zhǔn)》，抽樣產(chǎn)品不合格時(shí)通知外協(xié)廠家分選，按《不合格控制程序》處理；如合格后按抽樣比例再抽樣 。 對(duì)服務(wù)供方的控制 ● 為公司提供服務(wù)的供方，如運(yùn)輸公司、檢測、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等，也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向公司提供服務(wù)。對(duì)國家授權(quán)的計(jì)量試驗(yàn)室，可不再做服務(wù) 質(zhì)量評(píng)價(jià)。 采購 采購計(jì)劃 ● 供應(yīng) 部根據(jù)生產(chǎn)部的《月生產(chǎn)計(jì)劃》及庫存情況編制《月采購計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。對(duì)于臨時(shí)采購的物資，相關(guān)部門填寫《臨時(shí)采購要求單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，交 供應(yīng) 部實(shí)施。 東和 能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 3 頁 共 4 頁 采購的實(shí)施 1） 供應(yīng) 部根據(jù)批準(zhǔn)的《月采購計(jì)劃》、《臨時(shí)采購要 求單》，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購； 2） 第一次向合格供方采購重要和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨期限等； 3） 供應(yīng) 部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； 4） 采購前采購員應(yīng)核實(shí)提供給供方技術(shù)的要求是否有效，將《采購單》交 供應(yīng) 部 部長 確認(rèn)后實(shí)施采購。 采購信息 采購文件 ● 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： 1） 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件 ）； 2） 對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； 3） 其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 ● 適當(dāng)時(shí)還包括： 1） 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求，如對(duì)供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對(duì)加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等； 2） 適用的質(zhì)量管理體系要求。 本公司的采購文件包括《月采購計(jì)劃》、《臨時(shí)采購要求單》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購單》、《采購合同》及附件等，由 行政人事 部保管。采購文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 采購產(chǎn)品的驗(yàn) 證 對(duì)采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： 1） 由品 控 部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證； 2） 由顧客在本公司現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； 3） 由本公司在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； 4） 由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。 ● 對(duì)后兩種情況， 供應(yīng) 部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 ，也不能排除其后顧客拒收的可能。 5 相關(guān)文件 《 數(shù)據(jù)分析 /持續(xù)改進(jìn)控制 程序 》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 東和 能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP11 版次： A/0 采購 控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 4 頁 共 4 頁 6 質(zhì)量記錄 《供方評(píng)定記錄表》。 《合格供方名錄》。 《供方業(yè)績?cè)u(píng)定表》。 《糾正 /預(yù)防措施處理單》。 《月采購計(jì)劃》。 《臨時(shí)采購要求單》。 《采購物資分類明細(xì)表》。 《采購單》。 《采購合同》。 東和 能源科技有限公司 程序文件 編碼： XGNY /QP12 版次： A/0 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 實(shí)施日期 2021 年 3 月 15 日 修改日期： 頁碼： 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 ● 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 2 適用范圍 ● 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付 后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。 3 職責(zé) ● 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制及產(chǎn)品的防護(hù)。 ● 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施及工裝的維護(hù)保養(yǎng)。 ● 技術(shù) 中心 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的加工工藝過程卡（及作業(yè)指導(dǎo)書）。 ● 生產(chǎn) 部長 負(fù)責(zé)《月生產(chǎn)計(jì)劃》的審批，負(fù)責(zé)設(shè)施采購的審批。 ● 行政人事 部協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 ● 品 控 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。 ● 客服中心 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評(píng)審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)關(guān)鍵過程和特殊過程技術(shù)部編制作業(yè)指導(dǎo)書，（其他情況下如必要時(shí)也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書）。 生產(chǎn)計(jì)劃 1） 生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月末制定下月的《月生產(chǎn)計(jì)劃》，經(jīng)生產(chǎn)部長 批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)?！对律a(chǎn)計(jì)劃》為滾動(dòng)計(jì)劃，將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、營銷 等情況的變動(dòng)進(jìn)行修改，執(zhí)行 《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定； 2） 車間主任根據(jù)《月生產(chǎn)計(jì)劃》，安排生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計(jì)每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》報(bào)生產(chǎn)部。生產(chǎn)部根據(jù)每月計(jì)劃的完成情況，作為制定下月計(jì)劃的參考。 過程確認(rèn) 生產(chǎn)流程圖 關(guān)鍵和特殊過程 ● 關(guān)鍵過程包括： 1） 對(duì)成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； 2） 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； 3） 工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 ● 特殊過程包括： 1） 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)